2024-12-02
Dėl 2024 m. lapkričio 22 d. Europos Komisijos sprendimo
2024 m. lapkričio 22 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos metamizolo, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107i straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos agranulozitozės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.
Atnaujinimo data: 2024-12-02
Taip pat skaitykite:
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo