Peržiūra prasidėjo po to, kai gamintojas nustatė priemaišą veikliojoje medžiagoje valsartane, kurią bendrovė tiekia gamintojams Europos Sąjungoje, gaminantiems kai kuriuos vaistus, kurių sudėtyje yra valsartano. Priemaišų atsiradimas veikliojoje medžiagoje buvo netikėtas ir manoma, kad jis susijęs su veikliosios medžiagos gamybos būdo pokyčiais.
Vaistai, kurių sudėtyje yra valsartano, yra skirti pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį, siekiant sumažinti komplikacijas, tokias kaip miokardo infarktas ir insultas. Jis taip pat skirtas pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ar neseniai patirtu miokardo infarktu.
Europos vaistų agentūra toliau vertins, ar priemaišos gali kelti bet kokį pavojų pacientams.
Svarbu:
Netikėta priemaiša buvo rasta veikliojoje medžiagoje, naudojamoje tik kai kurių vaistų, kurių sudėtyje yra valsartano, gamybai.
Jums gali būti išduodamas kitas valsartano turintis vaistas arba skirtas alternatyvus gydymas, kai jūs kreipsitės į gydytoją dėl vaisto recepto išrašymo.
Vaistai, kurių sudėtyje yra priemaišų jau išimti iš rinkos, tad vaistinėse esantys vaistai yra kokybiški ir tinkami vartoti.
Iš Lietuvos rinkos atšaukiamų vaistų su valsartanu sąrašas (2018-07-04 duomenys).
Europos vaistų agentūra: valsartanas, kurį gamina Indijos veikliųjų medžiagų gamintojas „Mylan Laboratories Limited”, dėl NDEA priemaišos nebegali toliau būti naudojamas vaistų gamybai ES