Institutions
Visų Europos institucijų, reguliuojančių farmacinę veiklą, forumas (PERF) (Pan-European Regulatory Forum on Pharmaceuticals)
LIST OF DELEGATES FROM THE STATE MEDICINES CONTROL AAGENCY UNDER THE MINISTRY OF HEALTH OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA WHO REPRESENT THE POSITION OF THE REPUBLIC OF LITHUANIA IN THE VARIOUS COMMITTEES AND WORKING GROUPS | |||
Name | First and last name of main representative | First and last name of alternate | |
THE COMMITTEES AND WORKING GROUPS OF ARTICLE 52 OF THE TREATY ON EUROPEAN UNION | |||
Farmacijos komitetas | Pharmaceutical committee | Gytis Andrulionis | Kristina PovilaitienÄ— |
THE COMMITTEES AND WORKING GROUPS OF THE EUROPEAN COUNCIL | |||
Farmacijos produktų ir medicinos priemonių darbo grupė | Working Party on Pharmaceuticals and Medical Devices | Gytis Andrulionis | Brigita Balčiūnaitė |
THE COMMITTEES AND WORKING GROUPS OF THE EUROPEAN COMMISSION | |||
Nuolatinis medicinos produktų komitetas | Standing Committee on Medical Products for Human Use | Kristina PovilaitienÄ— | Valdas Liukaitis |
Direktyvos 2001/20/EB išsamių gairių kūrimo darbo grupė | Ad hoc Group for the Development of Implementing Guidelines for The Clinical Trials Directive’ 2001/20/EC’ | Arūnas Vaitkevičius | Eglė Daniulevičiūtė |
Bendrųjų produkcijos eksporto taisyklių komitetas | Committee on common rules for exports of products | Maura Olechnovič | - |
THE COMMITTEES AND WORKING GROUPS OF THE EUROPEAN DIRECTORATE FOR THE QUALITY OF MEDICINES AND HEALTHCARE OF THE COUNCIL OF EUROPE(EDQM) | |||
Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komitetas (CD-P-PH) (Dalinis sutarimas) | European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care (CD-P-PH) (Partial Agreement) | - | - |
Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto ekspertų komitetas dėl vaistų klasifikacijos (CD-P-PH/PHO) | European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care Committee of Experts on the classification of medicines as regards their supply (CD-P-PH/PHO) | Guoda Radavičiūtė |
|
Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto Ekspertų komitetas dėl kokybės ir saugumo standartų taikomų farmacijoje ir farmacinėje rūpyboje | European Committee of Experts on quality and safety standards in pharmaceutical practices and pharmaceutical care (CD-P-PH/PC) | Diana LeleckaitÄ— | - |
Europos farmacijos ir farmacinės rūpybos komiteto Ekspertų komitetas dėl medicinos produktų klastojimo ir susijusių nusikaltimų keliamos rizikos visuomenės sveikatai mažinimo | European Committee on Pharmaceuticals and Pharmaceutical Care Committee of Experts on Minimizing Public Health Risks Posed by Falsification of Medical Products and Similar Crimes (CD-P-PH/CMED) | Roma MockutÄ— |
|
Europos farmakopÄ—jos komisija | European Pharmacopoeia Commission | Roma MockutÄ— | Valdemaras Brusokas |
Europos farmakopėjos komisijos standartinių terminų darbo grupė | European Pharmacopoeia Commission – Standard Terms Working Group | Robertas Mikalauskas | - |
Europos farmakopėjos komisijos Ekspertų grupė P4 | European Pharmacopoeia Commission Group of Experts P4 | Roma MockutÄ— | - |
Nacionalinės farmakopėjos sekretoriatų susirinkimai | Meetings of the Secretaries of National Pharmacopoeia Authorities | Robertas Mikalauskas | Roma MockutÄ— |
Europos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) Valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas | European Directorate for the Quality of Medicines &Health Care (EDQM) Official Medicines Control Laboratories Network | Roma MockutÄ— | - |
Europos direktoratas vaistų kokybei ir sveikatos rūpybai (EDQM) Valstybinių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas – oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimas (OCABR) | European Directorate for the Quality of Medicines &Health Care (EDQM) Official Medicines Control Laboratories Network – Official Control Authority Batch Release (OCABR) | Roma MockutÄ— | - |
COORDINATION GROUP, ESTABLISHED ACCORDING TO EUROPEAN PARLAMENT AND COUNCIL DIRECTIVE 2001/83/EC ARTICAL 27 | |||
Savitarpio pripažinimo ir Decentralizuotos procedūrų koordinavimo grupė | Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (Human) (CMDh) | Kristina PovilaitienÄ— | Neringa KalinauskaitÄ—-IvanauskienÄ— |
NETWORK AND WORKING GROUPS OF HEADS OF MEDICINES AGENCIES | |||
Europos vaistų agentūrų vadovai | Heads of Medicines Agencies | Gytis Andrulionis | - |
Komunikacijos specialistų darbo grupė | Working Group of Communication Professionals (WGCP) | - | AistÄ— TautvydienÄ— |
Kokybės vadybininkų darbo grupė | Working Group of Quality Managers (WGQM) | - | Edita StakionytÄ— |
IT direktorių grupė | IT Directors Group | Stepas Gilys | - |
GOVERNING BOARD OF THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY | |||
Europos vaistų agentūros valdymo taryba | European Medicines Agency Management Board | Gytis Andrulionis | - |
COMMITTEES OF THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY | |||
Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas | Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) | Romaldas Mačiulaitis | Silvijus Abramavičius |
Pažangiosios terapijos komitetas | Committee on advanced therapy (CAT) | Romaldas Mačiulaitis | Raimondas Benetis |
Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas | Pharmacovigilance risk assessment committee (PRAC) | RugilÄ— PilvinienÄ— | Lina Å eibokienÄ— |
Pediatrijos komitetas | Pediatric Committee (PDCO) | DovilÄ— ZacharkienÄ— | Silvijus Abramavičius |
Augalinių vaistinių preparatų komitetas | Committee for Herbal Medicinal Products (HMPC) | Jūratė Antanavičienė | Asta KubilienÄ— |
Retųjų vaistinių preparatų komitetas | Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) | Aušra Matulevičienė | - |
WORKING GROUPS OF THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY | |||
Biologijos darbo grupÄ— | CHMP Biologics Working Party | Vitalis Briedis | - |
Bendra CHMP-CVMP kokybÄ—s darbo grupÄ— | Joint CHMP-CVMP Quality Working Party | Indrė Šveikauskaitė-Radučienė | - |
Mokslinių patarimų darbo grupė | CHMP Scientific Advice Working Party (SAWP) | Romaldas Mačiulaitis | Silvijus Abramavičius |
Reumatologijos / imunologijos darbo grupÄ— | CHMP Rheumatology/Immunology Working Party | Romaldas Mačiulaitis | - |
Vaistinių preparatų (sugalvotų) pavadinimų peržiūros grupė | (Invented) Name Review Group | Elžbieta Motūzaitė | - |
Kokybės dokumentų peržiūros darbo grupė | Working Group on Quality Review of Documents (QRD) | Vaida RibokaitÄ— | - |
Geros gamybos praktikos ir geros platinimo praktikos inspektorių darbo grupė | GMP/GDP Inspectors Working Group | Irena VaketaitÄ— | RÅ«ta MinderytÄ— |
Geros klinikinės praktikos inspektorių darbo grupė | Good Clinical Practice Inspectors Working Group | Ilona IvanovienÄ— | - |
Klinikinių tyrimų skatinimo grupė | Clinical Trials Facilitation Group (CTFG) | Arūnas Vaitkevičius | Eglė Daniulevičiūtė |
Farmakologinio budrumo inspektorių darbo grupė | Pharmacovigilance inspectors working group | Rita DzetaveckienÄ— | Simona KudelienÄ— |
Vykdomoji iniciatyvinė darbo grupė vaistų stygiui ir saugumui stebėti | Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products | Linas Mažeika | - |