Papildoma vaistinių preparatų stebėsena

Papildoma vaistinių preparatų stebėsena

Kodėl reikalinga papildoma vaistinių stebėsena?

Vaistiniai preparatai yra registruojami tik tuo atveju, jei įrodoma, jog vaistinio preparato nauda yra didesnė už riziką, tad prieš užregistruojant vaistinį preparatą, jis yra testuojamas daugybėje klinikinių tyrimų. Visi papildomai stebimi vaistiniai preparatai yra registruoti, tačiau dalis retų nepageidaujamų reakcijų gali pasireikšti po ilgo vartojimo ir/arba vaistinį preparatą naudojant platesnėje populiacijoje. Todėl, po vaistinio preparato pateikimo į rinką, jis yra papildomai stebimas ir toliau, o sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai skatinami pranešti apie pastebėtas vaistinių preparatų sukeliamas įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Kaip žymimi papildomai stebimi vaistiniai preparatai?

Papildomai stebimi vaistiniai preparatai žymimi apverstu juodojo trikampio simboliu ▼ preparato charakteristikų santraukos bei pakuotės lapelio pradžioje. Po juodojo trikampio simbolio pateikiamas paaiškinamasis sakinys, ką šis simbolis reiškia. 

Ar papildomai stebimi tik vaistiniai preparatai, pažymėti apverstu juodojo trikampio simboliu ▼?

Visi vaistiniai preparatai yra atidžiai stebimi po to, kai jie pateikiami į ES rinką. Jei vaistinis preparatas paženklintas juodojo trikampiu, tai reiškia, kad jis stebimas dar intensyviau nei kiti vaistiniai preparatai.

Kodėl papildomai stebimi vaistiniai preparatai žymimi apverstu juodojo trikampio simboliu ▼?

Juodas trikampis leidžia greitai atpažinti vaistus, kuriems taikomas papildomas stebėjimas. Sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai yra aktyviai skatinami pranešti apie pastebėtas vaistinių preparatų sukeliamas įtariamas nepageidaujamas reakcijas.

Kaip pranešti apie įtariamas nepageidaujamas reakcijas?

Pacientams:

• tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv;
• užpildant pranešimo formą, skirtą pacientams (vaistiniam preparatui, vakcinai), ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]).
• nemokamu telefonu 8 800 735 68.

Sveikatos priežiūros specialistams:

• tiesiogiai užpildant pranešimo formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrvSpecialist.
• užpildant pranešimo formą, skirtą specialistams (vaistiniam preparatui, vakcinai), ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu [email protected]).

Kur rasti papildomai stebimų vaistinių preparatų sąrašą?

Papildomai stebimų vaistinių preparatų sąrašas nuolat peržiūrimas ir atnaujinamas. Jis skelbiamas čia 

Daugiau informacijos rasite čia

Kaip sužinoti, ar konkretus vaistinis preparatas yra įtrauktas į papildomai stebimų vaistinių preparatų sąrašą?

Atsisiųskite šią lentelę Pilnas vaistinių preparatų sąrašas pakuočių lygyje

• jeigu „L" stulpelyje yra nurodytas žodis „TRUE“, reiškia, kad šis vaistinis preparatas yra stebimas papildomai
• jeigu „L“ stulpelyje yra nurodytas žodis „FALSE“, reiškia, kad šis vaistinis preparatas nėra stebimas papildomai

Taip pat vaistų paieškoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/medications šalia papildomai stebimo vaisto pavadinimo yra nurodytas juodojo trikampio simbolis :

 ▼ Vykdoma papildoma vaistinio preparato stebėsena