Skubūs pranešimai apie nustatytus vaistų kokybės defektus

Skubus pranešimas apie nustatytą vaisto kokybės defektą (Rapid Alert Notification) yra skubus vienos šalies vaistų agentūros perspėjimas kitų šalių vaistų agentūroms, kad šalyje, kuri pirmoji nustatė vaisto kokybės defektą, yra inicijuotas vaisto serijos atšaukimas iš rinkos. Šiuo atveju parengiamas nustatytos formos pranešimas ir išplatinamas Skubių pranešimų sistemos pagalba.
   

Šalies vaistų agentūra gavusi skubų pranešimą apie nustatytą vaisto kokybės defektą patikrina ar pranešime nurodyt

as vaistinis preparatas ir jo serija (-os) yra šalies vaistų rinkoje ir priklausomai nuo pranešime įvardinto kokybės defekto pavojingumo klasės ir galimos grėsmės visuomenės sveikatai, imasi atitinkamų veiksmų.
 

Šia sistema vaistų agentūros taip pat naudojasi išplatinti informacijai apie nustatytus vaistų falsifikavimo atvejus (Counterfeit Products/ Fraud), taip pat gali pranešti apie vaistų gamybos licencijų galiojimo sustabdymą, galiojimo panaikinimą, produktų konfiskavimą, uždraudimą platinti ir pan.
 

Serijos atšaukimas iš rinkos (batch recall) yra serijos platinimo sustabdymo ir jos išėmimo iš platinimo tinklo bei vartotojų veiksmai. Serijos atšaukimas gali būti visas ir dalinis, kai serija atšaukiama iš konkrečių platintojų bei vartotojų. Serija iš rinkos atšaukiama VVKT viršininko įsakymu (skelbiamu Valstybės žiniose), tačiau seriją gali atšaukti ir pats vaistų gamintojas.

Apie numatomą serijos atšaukimą, taip pat bet kokias priežastis, dėl kurių gali reikėti seriją atšaukti, pagal geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimus vaistų gamintojas turi raštu informuoti VVKT.

Susiję dokumentai:

Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas (Įstatymas), 67 straipsnis.

Dėl Vaistinių preparatų ir tiriamųjų vaistinių preparatų geros gamybos praktikos nuostatų patvirtinimo (Įsakymas)

Vaistų geros gamybos praktikos (GGP) vadovas (EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use)

Europos vaistų agentūros Europos Komisijos vardu priimtas Bendrijos procedūrų dėl inspektavimo ir pasikeitimo informacija sąvadas. (žr. Procedure for Handling Rapid Alerts and Recalls Arising from Quality Defects / Skubių pranešimų apie nustatytus vaistų kokybės defektus ir atšaukimų, susijusių su kokybės defektais valdymo procedūra).

 

 2024 m.

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-02-29

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Brazilian Health Regulatory Agency

ANVISA, Brazilija, informuoja, kad Brazilijoje nustatytas vaistinio preparato Blincyto (blinatunomabe) 38,5 mcg, pós liofilizados, registrutojas Amgen Biotecnologia do Brasil, Brazilija, gamintojas BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG, Vokietija, serijos 1147922A klastojimo atvejis. Serializacijos numeriai ant pakuočių anglų ir turkų kalba yra neoriginalūs. Suklastoti serijos preparatai buvo sulaikyti ir sunaikinti.

Centrinė registracija

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-27

Food and drug administration, Tailandas

 

Iš Tailando vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato NASOSPRAY (mometasone furoate) 50 mcg/spray (50 mcg/100 mg), 1 box X 1 bottle X 140 metered sprays, gamintojas APOTEX INC., Kanada, serija TZ2645 dėl kitose šalyse nustatyto mikrobiologinio užterštumo (Tailande nenustatyta).

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-27

 

Turkijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA))

 

Turkijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra (Turkish Medicines and Medical Devices Agency (TMMDA)) informuoja, kad Libane ir Irane nustatytas vaistinio preparato Perjeta (pertuzumab) 420 mg/14 ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi 1 vial, registruotojas Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi, Turkija, gamintojas Roche Diagnostics GmbH, Vokietija, dviejų pakuočių turkų kalba klastojimo atvejis (serija H0569B05). Ant abiejų pakuočių buvo tas pats identifikacinis numeris ir klaidinga galiojimo data.

 

Centrinė registracija

Specialių priemonių imtis nereikia

 

 

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-02-21

Austrian Federal Office for Safety in Health Care (BASG), Austrija

 

Iš Austrijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų Flux Hexal 20 mg – Kapseln, hard capsules, serija KZ9508, Fluoxetin 1A Pharma 20 mg – Kapseln, hard capsules, serijos KU9020, LL1183, LL0432, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija, registruotojas Hexal Pharma GmbH / 1A Pharma GmbH, Austrija. Nustatyta, kad preparatų sudėtyje nitrozamino (N-Nitroso-fluoxetin) priemaišų kiekis viršija leistinas ribas.

Lietuvos Respulikoje neregistruoti

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-20

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Brazilian Health Regulatory Agency, Brazilija

ANVISA, Brazilija, informuoja, kad Brazilijoje nustatytas vaistinio preparato Durateston (propionato de testosterona/isocaproato de testosterona/decanoato de testosterona/fempropionato de testosterona - testosterone propionate/testosterone isocaproate/testosterone decanoate/testosterone fempropionate)(30 + 60 + 100 + 60) mg / 1 ml) soluções parenterais de pequeno volume com preparação asséptica, registrutojas Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda, Brazilija, serijos 833804 klastojimo atvejis. Suklastotos serijos preparatai sulaikyti.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-16

 

Vigilance and Compliance Branch, Health Sciences Authority, Singapūras

 

Iš Singapūro vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Apo-Mometasone aqueous nasal spray 50mcg/metered spray, mometasone furoate (micronized), gamintojas Apotex Inc., Kanada, registruotojas ir atšaukimą vykdanti kompanija PHARMAFORTE SINGAPORE PTE LTD, Singapūras, serija TX5343 dėl mikrobiologinio užterštumo.

 

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-16

 

Vigilance and Compliance Branch, Health Sciences Authority, Singapūras

 

Iš Singapūro vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Amcardia 5 Tablet 5mg, gamintojas Unique Pharmaceutical Laboratories, Indija, registruotojas ir atšaukimą vykdanti kompanija Uni Drug House, Singapūras, serija PAF23006 dėl ant blisterių klaidingai nurodyto galiojimo laiko.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-16

Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern, Vokietija

 

Landesamt für Gesundheit und Soziales Mecklenburg-Vorpommern, Vokietija, informuoja apie Egipte nustatytą vaistinio preparato VALCYTE 450 mg 60 filmcoated tablets (valganciclovir), gamintojas Patheon Inc., Kanada, registruotojas CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Vokietija, serijos 883678-867 (serija nėra originali) klastojimo atvejį.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

 

 

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-02-14

ICSP, Izraelis

 

Iš Izraelio vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato VANCOAVENIR 500 mg (vancomycin as hydrochloride) lyophilized powder in vials, registruotojas BioAvenir, Izraelis, gamintojas LABORATORIO REIG JOFRE S.A., Ispanija, serijos 220523, 230501, 230504, 230511, 230524, 230537, 230548 dėl buteliukų fizinio defekto.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-12

The Chief Pharmaceutical Inspectorate, Lenkija

 

Iš Lenkijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Misintu 20 mg (mitomycinum) powder for solution for injection/infusion, vial, gamintojas Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Turkija, registruotojas Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkija, serijos 30313010, 30845510. Ištirpinus miltelius matomos pašalinės dalelės.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-09

The Chief Pharmaceutical Inspectorate, Lenkija

 

Iš Lenkijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Vblaast 10,10 mg/10 ml, (Vinblastine Sulphate Injection), solution for injection, 10 ml vial, gamintojas Bruck Pharma PVT. LTD, Indija, registruotojas VAMA LIFECARE PVT. LTD., Indija, serija I23I011B dėl tirpale matomų susikristalizavusių veikliosios medžiagos dalelių.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

 

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-02-06

Food and Drug Administration, JAV

 

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato TING 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray Antifungal Spray Liquid, NET WT 4.5 oz. (128 g) spray cans, atšaukimą vykdanti kompanija Insight Pharmaceuticals Corporation, JAV, serijos 0H50545; 1G50645 dėl preparato sudėtyje nustatyto medžiagos benzeno kiekio.

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-05

The Chief Pharmaceutical Inspectorate, Lenkija

 

Iš Lenkijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Cytostin 10 mg/10 ml, 1 fiolek 10 ml (Vinblastine Sulphate Injection), solution for injection, 1 ampoule 10 ml, gamintojas Bruck Pharma PVT. LTD, Indija, serija 21646005 dėl tirpale matomų susikristalizavusių veikliosios medžiagos dalelių.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-05

Landesamt fuer soziale Dienste Schleswig-Holstein, Arzneimittelueberwachung, Vokietija

 

Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Ilumetri (Tildrakizumab) 100 mg,  1 x 1 pre-filled syringe, solution for injection, registruotojas  ALMIRALL, S.A., Ispanija, gamintojas  Vetter Pharma-Fertigung GmbH, Vokietija, serijos 1A ir 2A dėl ant etikečių nurodyto klaidingo galiojimo laiko. Preparato serijos taip pat platinamos Austrijoje ir Nyderlanduose.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-01

Food and Drug Administration, JAV

 

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos preparatų Neptune’s Fix Tianeptine Elixir Shots, Neptune’s Fix Extra Strength Tianeptine Elixir Shots, Neptune’s Fix Tianeptine Tablets, elixir: 10 ml amber glass bottles, tablets: 20 count blister packs or 4 count foil packets, atšaukimą vykdanti kompanija Neptune Resources, LLC, JAV, serijos dėl preparatų sudėtyje esančios JAV neregistruotos /FDA neaprobuotos veikliosios medžiagos tianeptino.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-01

Instituto Nacional de Medicamentos (I.NA.ME) – ANMAT, Argentina

 

Iš Argentinos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Solución de Ringer con lactato, solución inyectable HLB, envase por 500 ml, presentación por 15 unidades, gamintojas Laboratorios Ramallo S.A., Argentina, registruotojas HLB Pharma Group S.A., Argentina, serija 07537 dėl nustatyto mikrobiologinio užterštumo.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-01

Instituto Nacional de Medicamentos (I.NA.ME) – ANMAT, Argentina

 

Iš Argentinos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Xipromox - Ciprofloxacina 200 mg/100 ml, solución inyectable, solución inyectable, envase por 100 ml, presentación hospitalaria por 50 unidades, gamintojas Laboratorios Ramallo S.A., Argentina, registruotojas HLB Pharma Group S.A., Argentina, serija07651 dėl tirpale matomų pašalinių dalelių.

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-02-01

Food and drug administration, Tailandas

 

Iš Tailando vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Zenzedi 30 mg, 30 count oral tablets, bottle, atšaukimą vykdanti kompanija Azurity Pharmaceuticals, Inc, Tailandas, serija F230169A dėl klaidingos informacijos ant pakuočių.

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/azurity-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zenzedir-dextroamphetamine-sulfate

 

Lietuvos Respulikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

      

 

 

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-01-29

Food and drug administration, Tailandas

 

Iš Tailando vaistų rinkos atšaukiamos visos galiojančios vaistinių preparatų A-CHLORDYL SYRUP (chlorpheniramine maleate 2.00 mg, ammonium chloride 125.00 mg) ir I-cordyl (chlorpheniramine maleate 2.00 mg, ammonium chloride 125.00 mg), bei vaistinio preparato IWADIL ( diphenhydramine hydrochloride 12.50 mg, ammonium chloride 125.00 mg, sodium citrate dihydrate 50.00 mg) serija IWL 6605, gamintojas FEHA LAB COMPANY LIMITED, Tailandas, dėl įtariamo vaistinių preparatų klastojimo.

Lietuvos Respulikoje neregistruoti

Specialių priemonių imtis nereikia

 

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-01-24

Food and Drug Administration, JAV

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 4OZ, serija T10810, ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY ADULT 8OZ, serijos T08730, T08731, T08732, T08733, T10808, ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT ADULT 8OZ, serijos T08740, T08742, cough syrups, atšaukimą vykdanti kompanija Haleon US Holdings LLC, JAV, dėl mikrobiologinio užterštumo.

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/haleon-issues-voluntary-nationwide-recall-robitussin-honey-cf-max-day-adult-and-robitussin-honey-cf
Lietuvos Respublikoje neregistruotiSpecialių priemonių imtis nereikia
2023-01-23

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) / Brazilian Health Regulatory Agency

Iš Brazilijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato ADAKVEO (crizanlizumabe) 10 mg/ml, processed powder, N 10, gamintojas ir registruotojas Novartis Biociências S.A., Brazilija, serija SHXR4, dėl preparato registracijos panaikinimo.Lietuvos Respublikoje neregistruotasSpecialių priemonių imtis nereikia
2024-01-23Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), IspanijaIš Ispanijos vaistų rikos atšaukiamos vaistinių preparatų SUGAMMADEX ORION 100 mg/ml solucion inyectable efg, 10 viales de 5 ml, SUGAMMADEX SALA 100 mg/ml, solucion inyectable efg, 10 viales de, 5 ml, 13 dosage form / forma farmacéutica,, solution for injection, gamintojas ir registruotojas LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A., Ispanija, registruototojas Suomijoje - ORION CORPORATION, serijos dėl nustaytos neatitikties vaisto specifikacijai.Lietuvos Respublikoje neregistruotiSpecialių priemonių imtis nereikia
2024-01-23Šveicarijos Vaistinių preparatų agentūra (Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products) Šveicarijos Vaistinių preparatų agentūra (Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products) informuoja apie nustatytą vaistinio preparato Spiriva Respimat Lösung zur Inhalation, solution for inhalation (reusable) (wiederverwendbar) (2.5 pg tiotropium bromide, 2.5 pg olodaterol hydrochloride) 2.5 Ng, 3 x 60 dosen, registruotojas  Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH,, Šveicarija, gamintojasBoehringer Ingelheim Espana S.A., Ispanija, serijos E63130 defektą. Nustatyta, kad po kokių 10 kartų inhaliatoriaus įpurškimų mechaniškai nebeveikia inhaliatoriaus įpurškimo mechanizmas. Šveicarija ir Pietų Korėja inicviavo preparato srerijos atšaukimaą, Prancūzija, Australija, Naujoji Zealdija ir Kroatija atšaukimo iš vaistų rinkos neinicijuoja dėl galimo preparato trūkumo vaistų rinokose.Lietuvos Respublikoje neregistruotasSpecialių priemonių imtis nereikia

2024-01-11

Food and Drug Administration, JAV

 

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Bleomycin glass fliptop vial; 15 units/ vial; 1 vial per carton, atšaukimą vykdanti kompanija Hospira Inc., JAV, serija BL12206A dėl matomų pašalinių dalelių.

 https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-bleomycin-injection-usp-15-units-single-dose

 

Lietuvos Respublikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-10

Vigilance and Compliance Branch, Health Sciences Authority, Singapūras

Iš Singapūro vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato BD ChloraPrep™ Clear – 1 mL Applicator (2% w/v chlorhexidine gluconate (CHG) / 70% v/v isopropyl alcohol), gamintojas CareFusion 213 LLC, JAV, atšaukimą vykdanti kompanija BD Holdings Pte Ltd, Singapūras, serija 1224769 dėl neužtikrinamo sterilumo bei galimo mikrobiologinio užterštumo.

Lietuvos Respublikoje neregistruotas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-08

Food and Drug Administration, JAV

 

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų Vancomycin IV Bags, Phenylephrine IV Bags, ir Fentanyl IV Bags, gamintojas ir atšaukimą vykdanti kompanija Denver Solutions, LLC DBA Leiters Health, JAV, serijos. Nustatyta, kad preparatų sudėtyje yra per didelės veikliųjų medžiagų dozės.

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leiters-health-issues-voluntary-nationwide-recall-vancomycin-iv-bags-phenylephrine-iv-bags-and#:%7E:text=for%20Superpotent%20Drug-

Lietuvos Respublikoje neregistruoti

Specialių priemonių imtis nereikia

 

         

Pranešimo gavimo data

Pranešimo siuntėjas

Pranešimo esmė

Vaistinio preparato registracija Lietuvoje

Tolesni veiksmai

 

2024-01-05

Food and Drug Administration, Tailandas

Iš Tailando vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato MECZE 500 mcg film – coated tablets (mecobalamin), gamintojas ZEE Laboratories, Indija, importuotojas Kaspa Pharmaceutical Co., LTD., Tailandas, serijos ZET5301, ZET5302, ZET5303, dėl nustatytos neatitikties vaisto specifikacijai.

Lietuvos Respublikoje neregistruoas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-05

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris)

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris) informuoja apie Meksikoje nustatytą vaistinio preparato DARZALEX (daratumumab), 100mg/5ml ir 400mg/20ml, injection solution, cardboard box with vial, registruotojas JANSSEN-CILAG, S.A. DE C.V., Meksika, serijų LHS2649, EEF2466, HHT5917 ( 100 mg), MBS2H04, DDP1255 ( 400 mg) klastojimo / nelegalaus platinimo atvejį.

 https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876816/Alertas_Sanitarias_Darzalex_18122023.pdf

 

Centrinė registracija

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-05

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris)

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris) informuoja apie Meksikoje nustatytą vaistinio preparato Vectibix™ (panitumumab) 100mg, box with ampoule 100mg/5ml, preparatą platinanti kompanija Amgen México, S.A. de C.V., Meksika, serijų 323473, 322580, 1129, klastojimo atvejį. Gamintojas ir registruotojas nenurodomi.

www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876817/Alertas_Falsificaci_n_Vectibix_18122023.pdf

 

Lietuvos Respublikoje neregistruoas.

Centrinės registracijos procedūra yra registruotas  kitos farmacinės formos preparatas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-05

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris)

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris) informuoja, kad Meksikoje nustatytą nelegaliai platinamo vaistinio preparato ENDOXAN 1 g powder for injection solution, cardboard box with 50 ml vial, registruotojas Baxter S.A. de C.V., Meksika, gamintojas Baxter Oncology GmbH, Vokietija, serijos 2C266E atvejį. Serija buvo skirta kitoms Centrinės Amerikos šalims.

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876818/Alerta_sanitaria_de_ENDOXAN_18122023.pdf

Lietuvos Respublikoje neregistruoas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-05

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris)

Meksikos Federalinė apsaugos nuo sanitarinės rizikos komisija (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk - Cofepris) informuoja, kad Meksikoje nustatytas vaistinio preparato Zolpidem 10mg, bottle with 30 tables, originalaus preparato gamintojas PSICOFARMA, S.A. DE C.V., Meksika, serijos ET7241 klastojimo atvejį.

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876819/Alerta_Sanitaria_Zolpidem_18122023.pdf

Lietuvos Respublikoje neregistruoas

Specialių priemonių imtis nereikia

2024-01-04

 

Food and Drug Administration, JAV

 

Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų 4.2% Sodium Biocarbonate Injection, USP ABBOJECT® Glass Syringe, 5 mEq/10 mL (0.5 mEq/mL), 1-10 mL Abboject Syringe per carton 10 cartons per bundle Case Pack 5 X 10-10 mL, serija  GX1542, 8.4% Sodium Biocarbonate Injection, USP Lifeshield® ABBOJECT® Glass Syringe, 50 mEq/50 mL (1 mEq/mL), 1-50 mL Abboject Syringe per carton 10 cartons per bundle Case Pack 5 X 10-50 mL, serija HA7295, ir Atropine Sulfate Injection, USP Lifeshield® ABBOJECT® Glass Syringe, 1 mg/10 mL (0.1 mg/mL), 1-10 mL Abboject Syringe per carton 10 cartons per bundle Case Pack 5 X 10-10 mL, serija GY2496, atšaukimą vykdanti kompanija Hospira, Inc., JAV, dėl matomų pašalinių stiklo dalelių.

Lietuvos Respublikoje neregistruoti

Specialių priemonių imtis nereikia

 

 

 

Atnaujinimo data: 2024-03-01