Leidimai atlikti tyrimus
Viršininko įsakymai dėl leidimų atlikti klinikinius vaistinių preparatų tyrimus Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) siekia paspartinti leidimų klinikiniams vaistinių preparatų tyrimams atlikti išdavimo procedūras, todėl leidimai nėra spausdinami ant saugiųjų dokumentų blankų. Leidimai klinikiniams tyrimams atlikti kiekviename tyrimo centre atskirai išduodami VVKT viršininko įsakymu. Atsižvelgiant į užsakovų atstovų pageidavimus pateikiamas VVKT viršininko įsakymo vertimas į anglų kalbą. Klinikinių tyrimų ir tyrimo centrų sąrašas taip pat nurodytas dvejomis kalbomis. Klinikinis tyrimas gali būti pradėtas turint atitinkamą VVKT viršininko įsakymą, kurie pateikiami toliau. Gavus atskirą užsakovo prašymą Leidimas atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą galės būti atspausdintas naudojant 2020 m. balandžio 30 d. VVKT viršininko įsakymu Nr. (1.72E)1A-552 patvirtintą naują formą (https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/f6f74f008ac311eab005936df725feed). Kilus klausimų, prašytume kreiptis į Vaistų registracijos skyrių.
The State Medicines Control Agency (SMCA) aims to accelerate the procedures for granting authorisations for clinical trials of medicinal products, therefore authorisation letters are not printed on the secure document forms. The authorisation for clinical trials at each trial centre is issued by the Order of the Head of the SMCA. An English translation of the Order together with the list of clinical trials and trial centres is provided. A clinical trial may be initiated after the appropriate Order of the Head of the SMCA is published (see below). Following a separate request from the sponsor, the authorisation for a clinical trial of the medicinal product may be printed using the new form approved by the Order of the Head of SMCA (No (1.72E)1A-552, date 30 April 2020, https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/f6f74f008ac311eab005936df725feed). In case any questions, please contact the Marketing Authorisation Unit.
Ankstesnių viršininko įsakymų archyvas (2010 m. - 2019 m.)
|
Atnaujinimo data: 2024-02-12