+ 370 686 77395
Ryšiams su visuomene, žiniasklaida
Aistė Tautvydienė
+ 370 608 10 849
[email protected]
Elektroninių bylų reikalavimai
Aušrė Masiukaitė
+ 370 683 14 722
Rinkliavų grąžinimas (vaistų registravimas)
Aušrė Masiukaitė
+ 370 683 14 722
Registracija (nacionalinė procedūra)
Rūta Buckiūnaitė
+ 370 684 50 878
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IB tipo keitimai (kokybiniai)
Edita Skrupskienė
+ 370 683 13 580
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IA tipo keitimai (kokybiniai)
Sigita Žentelienė
+ 370 683 13 116
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – II tipo keitimai (kokybiniai, validacijos klausimai)
Guoda Radavičiūtė
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) (klinikiniai)
Neringa Kalinauskaitė-Ivanauskienė
Sigita Žentelienė
+ 370 645 95 965
+ 370 683 13 116
Nereglamentiniai registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai
Rūta Buckiūnaitė
+ 370 684 50 878
Baltijos šalių pakuotės
Rūta Buckiūnaitė
+ 370 684 50 878
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva referencinės šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai
Rūta Buckiūnaitė
+ 370 684 50 878
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (klinikiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė
Audronė Petrikienė
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (kokybiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė
Rūta Sadauskienė
+370 673 28537
Klausimai susiję su skelbiamais registracijos pažymėjimų sąlygų keitimų (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra) patvirtinimus
Jolita Sudvajienė
+370 658 16889
Perregistracija, bendrieji klausimai
Simona Kurgonienė
[email protected]
+370 656 05962
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva pripažįstančios šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai
Registracija, perregistracija, europinė fazė
Registracija, perregistracija, nacionalinė fazė
Audronė Petrikienė
+370 659 73743
Klausimai susiję su prašymais Lietuvai tapti referencine valstybe
Audronė Petrikienė
+370 659 73743
Klausimai susiję su Nulinės dienos procedūra (angl. „Day Zero“)
Rūta Buckiūnaitė
+370 684 50878
Paraiškos registruoti lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą, pirminė ekspertizė, detali ekspertizė Paraiškos pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas
Božena Kuntelija
+ 370 616 77 518
CPP sertifikatai
Aušrutė Dyrienė
+ 370 620 78 645
Informacija apie vaistus gyventojams
Linas Mažeika
+ 370 800 73 568
Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą
Gintarė Gilaitė
+ 370 670 24 219
Pakuočių ženklinimo išimtys
Renata Tomaševič
+ 370 614 33 534
Vaistinių preparatų buvimas rinkoje
Linas Mažeika
Renata Tomaševič
+ 370 606 36 598
+ 370 614 33 534
Farmakologinis budrumas
Rita Dzetaveckienė,
Gintarė Gilaitė,
+ 370 670 24 219
Paraiškos leidimui atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą gauti pateikimas, pirminis paraiškos validavimas
Arūnas Vaitkevičius,
Eglė Daniulevičiūtė
+ 370 673 13 235
Pranešimo apie esmines pataisas pateikimo tvarka
Arūnas Vaitkevičius,
Eglė Daniulevičiūtė
+ 370 673 13 235
Leidimų atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą atsiėmimas
Daina Juršytė
+ 370 673 14 083
Kiti klinikinių tyrimų klausimai
Eglė Daniulevičiūtė
+ 370 673 13 235
Narkotinių ir psichotropininų vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų išdavimo, ketvirtinių ir metinių importo / eksporto atskaitų rengimo, apyvartos pranešimų teikimo, klausimais
Ramunė Grigaliūnienė,
Maura Olechnovič
+ 370 620 78 646
Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo
Ramunė Grigaliūnienė
+ 370 620 78 646
Dėl I sąrašo medžiagų, skirtų mokslo tyrimo tikslams, importo / įvežimo
Ramunė Grigaliūnienė
+ 370 620 78 646
Dėl veiklos su medžiagomis, įtrauktomis į kontroliuojamų medžiagų sąrašus, bei medžiagų priskyrimo I, II ar III sąrašams
Ramunė Grigaliūnienė
+ 370 620 78 646
Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) importas/įvežimas, eksportas/išvežimas
Ramunė Grigaliūnienė
+ 370 620 78 646
Apie narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų vežimą per Lietuvos Respublikos sieną
Ramunė Grigaliūnenė,
Maura Olechnovič
+ 370 620 78 646
Apie individualioms reikmėms vežamus per Lietuvos Respublikos sieną ir gaunamus (siunčiamus) paštu vaistus.
Ramunė Grigaliūnienė,
Viginija Špūraitė
+ 370 620 78 646
+ 370 800 73 560
Fizinių ir juridinių asmenų farmacinės veiklos licencijavimas bei Vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymas į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą
Auksė Dambrauskaitė,
Tadeušas Žvirinskis
+ 370 683 13 813
Sveikatos specialistų, t.y. vaistininkų ir vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų), spaudo numerio suteikimas
Auksė Dambrauskaitė,
Tadeušas Žvirinskis
+ 370 683 13 813
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų ir platintojų sąrašą
Auksė Dambrauskaitė,
Tadeušas Žvirinskis
+ 370 683 13 813
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų vaistinių preparatų tarpininkų sąrašą
Auksė Dambrauskaitė,
Tadeušas Žvirinskis
+ 370 683 13 813
Leidimų, gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, išdavimas
Auksė Dambrauskaitė,
Tadeušas Žvirinskis
+ 370 683 13 813
Reikalavimai vaistinių preparatų pramoninei gamybai, jų importui iš trečiųjų šalių;
Vaistinių preparatų gera gamybos praktika (GGP);
Geros gamybos praktikos pažymėjimai ir jų išdavimas;
Reikalavimai veikliųjų medžiagų gamybai;
Veikliųjų medžiagų gera gamybos praktika
Rūta Minderytė,
Irena Vaketaitė,
+ 370 673 13 549
+ 370 673 13 548
Reikalavimai vaistinių preparatų didmeniniam platinimui;
Vaistinių preparatų gera platinimo praktika (GPP);
Geros platinimo praktikos pažymėjimai ir jų išdavimas
Irena Vaketaitė,
Algina Burnienė
+ 370 673 13 548
+ 370 673 13 549
Vida Kėvalienė
+ 370 683 13 438
Kaune
Reikalavimai veikliųjų medžiagų importui ir platinimui
Irena Vaketaitė
+ 370 673 13 548
Informacija apie Lietuvos ir kitų šalių vaistinių preparatų ir veikliųjų medžiagų gamintojus, importuotojus, platintojus (EudraGMDP database)
Vytautas Alseika
+ 370 620 83 819
Reikalavimai informuoti apie vaistinių preparatų įtariamus kokybės defektus
Algina Burnienė,
Irena Vaketaitė
+ 370 673 13 549
+ 370 673 13 548
Vaistinių preparatų klinikinių tyrimų geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų kontrolė
Ilona Ivanovienė
+ 370 670 91 503
Reikalavimai vaistinėms, gera vaistinių praktika (GVP);
Reikalavimai vaistinių preparatų laikymui asmens sveikatos priežiūros įstaigose;
Reikalavimai narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų laikymui vaistinėse ir asmens sveikatos priežiūros įstaigose;
Vardinių vaistinių preparatų įsigijimo ir išdavimo vaistinėse reikalavimai
Diana Leleckaitė,
Vilma Stakeliūnienė,
Inga Dokšienė
+370 620 83 819 Vilniuje
Rasa Bylienė,
Aurelija Papečkienė,
Vida Kėvalienė,
Dovilija Eitmanavičiūtė
+ 370 683 13 438
Kaune
Oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimas kraujo vaistiniams preparatams ir imuniniams vaistiniams preparatams
Roma Mockutė
+ 370 673 13 172
Europos farmakopėjos bendrųjų skyrių, bendrinių straipsnių, vaistinių medžiagų ir vaistinių preparatų monografijų nuostatų taikymas
Roma Mockutė
+ 370 673 13 172
Rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybės tyrimai
Roma Mockutė
+ 370 673 13 172
Rinkoje esančių vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir / ar pakuotės lapelio vertinimas
Robertas Mikalauskas
+ 370 673 13 172
Vaistinių preparatų farmacinių formų, talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, vartojimo būdų ir metodų standartiniai terminai
Robertas Mikalauskas
+ 370 673 13 172
Tarnyboje saugomų vaistinių preparatų bylų peržiūros klausimai
Laimutė Šereikienė;
Miroslav Andrusevič
+ 370 611 49 116