Temos, kuriomis Tarnybos darbuotojai teikia konsultacijas
Tema | Darbuotojas | Tel. nr. ir/arba el. paštas |
Tarnybos darbo laiką, kada galima priduoti dokumentus; apie raštų registravimą; parengtų dokumentų išdavimą | Administravimo ir išteklių valdymo skyriaus darbuotojai, atsakingi už dokumentų valdymą | + 370 5 263 9264 |
Ryšiams su visuomene, žiniasklaida | Aistė Tautvydienė | + 370 6 081 0849 |
Elektroninių bylų reikalavimai | Aušrė Masiukaitė | + 370 6 831 4722 |
Rinkliavų grąžinimas (vaistų registravimas) | Aušrė Masiukaitė | + 370 6 831 4722 |
Registracija (nacionalinė procedūra) | Rūta Buckiūnaitė | + 370 6 845 0878 |
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IB tipo keitimai (kokybiniai) | Edita Skrupskienė | + 370 6 831 3580 |
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – IA tipo keitimai (kokybiniai) | Sigita Žentelienė | + 370 6 831 3116 |
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) – II tipo keitimai (kokybiniai, validacijos klausimai) | Guoda Radavičiūtė | |
Registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai (nacionalinė procedūra) (klinikiniai) | Neringa Kalinauskaitė-Ivanauskienė Sigita Žentelienė | + 370 6 459 5965
|
Nereglamentiniai registracijos pažymėjimo sąlygų keitimai | Rūta Buckiūnaitė | + 370 6 845 0878 |
Baltijos šalių pakuotės | Rūta Buckiūnaitė | + 370 6 845 0878 |
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva referencinės šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai | Rūta Buckiūnaitė | + 370 6 845 0878 |
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (klinikiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė | Audronė Petrikienė | |
Registracijos pažymėjimų sąlygų keitimai (kokybiniai) (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra), nacionalinė fazė | Rūta Sadauskienė | +370 6 732 8537 |
Klausimai susiję su skelbiamais registracijos pažymėjimų sąlygų keitimų (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota ir kartotinė procedūra) patvirtinimus | Jolita Sudvajienė | +370 6 581 6889 |
Perregistracija, bendrieji klausimai | Simona Kurgonienė | [email protected] |
Registracija (Savitarpio pripažinimo, decentralizuota procedūra ir kartotinė), Lietuva pripažįstančios šalies vaidmenyje, bendrieji klausimai |
|
|
Registracija, perregistracija, europinė fazė, pavadinimo vertinimas | Augustė Ona Jančauskaitė | +370 6 191 0239 |
Registracija, perregistracija, nacionalinė fazė | Audronė Petrikienė | +370 6 597 3743 |
Klausimai susiję su prašymais Lietuvai tapti referencine valstybe | Audronė Petrikienė | +370 6 597 3743 |
Klausimai susiję su Nulinės dienos procedūra (angl. „Day Zero“) | Rūta Buckiūnaitė | +370 6 845 0878 |
Paraiškos registruoti lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą, pirminė ekspertizė, detali ekspertizė Paraiškos pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas | Božena Kuntelija
| + 370 6 167 7518 |
CPP sertifikatai | Aušrutė Dyrienė | + 370 6 207 8645 |
Informacija apie vaistus gyventojams | Linas Mažeika | + 370 8 007 3568 |
Pranešimai apie nepageidaujamas reakcijas į vaistinį preparatą | Gintarė Gilaitė | + 370 6 702 4219 |
Pakuočių ženklinimo išimtys | Renata Tomaševič | + 370 6 143 3534 |
Vaistinių preparatų buvimas rinkoje | Linas Mažeika | + 370 6 063 6598 |
Farmakologinis budrumas | Rita Dzetaveckienė, |
|
Paraiškos leidimui atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą gauti pateikimas, pirminis paraiškos validavimas | Arūnas Vaitkevičius, | + 370 6 731 3235 |
Pranešimo apie esmines pataisas pateikimo tvarka | Arūnas Vaitkevičius, | + 370 6 731 3235 |
Leidimų atlikti klinikinį vaistinio preparato tyrimą atsiėmimas | Daina Juršytė | + 370 6 731 4083 |
Kiti klinikinių tyrimų klausimai | Eglė Daniulevičiūtė | + 370 6 731 3235 |
Narkotinių ir psichotropininų vaistų ir vaistinių medžiagų importo / eksporto leidimų išdavimo, ketvirtinių ir metinių importo / eksporto atskaitų rengimo, apyvartos pranešimų teikimo, klausimais | Ramunė Grigaliūnienė, | + 370 6 207 8646 |
Dėl II sąrašo narkotinių ir (ar) psichotropinių medžiagų bei vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų, apyvartos ataskaitų teikimo | Ramunė Grigaliūnienė | + 370 6 207 8646 |
Dėl I sąrašo medžiagų, skirtų mokslo tyrimo tikslams, importo / įvežimo | Ramunė Grigaliūnienė | + 370 6 207 8646 |
Dėl veiklos su medžiagomis, įtrauktomis į kontroliuojamų medžiagų sąrašus, bei medžiagų priskyrimo I, II ar III sąrašams | Ramunė Grigaliūnienė | + 370 6 207 8646 |
Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra narkotinių ir psichotropinių medžiagų pirmtakų (prekursorių) importas/įvežimas, eksportas/išvežimas | Ramunė Grigaliūnienė | + 370 6 207 8646 |
Apie narkotinių ir psichotropinių vaistinių preparatų vežimą per Lietuvos Respublikos sieną | Ramunė Grigaliūnenė, | + 370 6 207 8646 |
Apie individualioms reikmėms vežamus per Lietuvos Respublikos sieną ir gaunamus (siunčiamus) paštu vaistus. | Ramunė Grigaliūnienė, | + 370 6 207 8646 + 370 8 007 3560 |
Fizinių ir juridinių asmenų farmacinės veiklos licencijavimas bei Vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) įrašymas į Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) sąrašą | Auksė Dambrauskaitė, | + 370 6 831 3813 |
Sveikatos specialistų, t.y. vaistininkų ir vaistininkų padėjėjų (farmakotechnikų), spaudo numerio suteikimas | Auksė Dambrauskaitė, | + 370 6 831 3813 |
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų veikliųjų medžiagų gamintojų, importuotojų ir platintojų sąrašą | Auksė Dambrauskaitė, | + 370 6 831 3813 |
Asmenų įrašymas į Lietuvos Respublikoje registruotų vaistinių preparatų tarpininkų sąrašą | Auksė Dambrauskaitė, | + 370 6 831 3813 |
Leidimų, gaminti pažangios terapijos vaistinius preparatus konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą, išdavimas | Auksė Dambrauskaitė, | + 370 6 831 3813 |
Reikalavimai vaistinių preparatų pramoninei gamybai, jų importui iš trečiųjų šalių; | Rūta Minderytė, | + 370 6 731 3549 |
Reikalavimai vaistinių preparatų didmeniniam platinimui; | Irena Vaketaitė, | + 370 6 731 3548 |
Vida Kėvalienė | + 370 6 831 3438 | |
Reikalavimai veikliųjų medžiagų importui ir platinimui | Irena Vaketaitė | + 370 6 731 3548 |
Informacija apie Lietuvos ir kitų šalių vaistinių preparatų ir veikliųjų medžiagų gamintojus, importuotojus, platintojus (EudraGMDP database) | Vytautas Alseika | + 370 6 208 3819 |
Reikalavimai informuoti apie vaistinių preparatų įtariamus kokybės defektus | Algina Burnienė, | + 370 6 731 3549 |
Vaistinių preparatų klinikinių tyrimų geros klinikinės praktikos (GKP) reikalavimų kontrolė | Ilona Ivanovienė | + 370 6 709 1503 |
Reikalavimai vaistinėms, gera vaistinių praktika (GVP); | Diana Leleckaitė, | +370 6 208 3819 Vilniuje |
Rasa Bylienė, | + 370 6 831 3438 | |
| ||
Oficialios kontrolės institucijos serijos išleidimas kraujo vaistiniams preparatams ir imuniniams vaistiniams preparatams | Roma Mockutė | + 370 6 731 3172 |
Europos farmakopėjos bendrųjų skyrių, bendrinių straipsnių, vaistinių medžiagų ir vaistinių preparatų monografijų nuostatų taikymas | Roma Mockutė | + 370 6 731 3172 |
Rinkoje esančių vaistinių preparatų kokybės tyrimai | Roma Mockutė | + 370 6 731 3172 |
Rinkoje esančių vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir / ar pakuotės lapelio vertinimas | Robertas Mikalauskas | + 370 6 731 3172 |
Vaistinių preparatų farmacinių formų, talpyklių, uždorių ir vartojimo įtaisų, vartojimo būdų ir metodų standartiniai terminai | Robertas Mikalauskas | + 370 6 731 3172 |
Tarnyboje saugomų vaistinių preparatų bylų peržiūros klausimai | Laimutė Šereikienė; | + 370 6 114 9116
|
Atnaujinimo data: 2024-11-26