Informacija EEE didmeninio platinimo ir gamybos licencijos turėtojams

Didmeninio platinimo ir gamybos licencijos turėtojų dėmesiui

Vadovaujantis Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 30 straipsnio 5 dalimi, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT)  viršininko 2024 m. balandžio 26 d. įsakymu Nr. (1.72E)1A-512 buvo patvirtinta Asmenų, turinčių kitos Europos ekonominės erdvės valstybės įgaliotos institucijos išduotą didmeninio platinimo ar gamybos licenciją ir norinčių vykdyti vaistinių preparatų didmeninį platinimą į Lietuvos Respublikos asmens sveikatos priežiūros įstaigas ir (ar) vaistines, pranešimo apie numatomą vaistinių preparatų tiekimą forma. 
Ją lietuvių ir anglų kalbomis rasite čia: https://e-tar.lt/portal/lt/legalAct/b4105e4005f611efbcbfb318996800a8

Užpildytą formą prašytume siųsti el. paštu, adresu [email protected]

Asmenys, turintys EEE valstybės įgaliotos institucijos išduotą didmeninio platinimo ar gamybos licenciją ir įrašyti į Farmacijos įstatymo 30 straipsnio 5 dalyje nurodytą Asmenų, pateikusių pranešimą apie numatomą vaistinių preparatų tiekimą, sąrašą turi VVKT teikti ataskaitas apie:
-    vaistinėms per ataskaitinį mėnesį parduotų registruotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį;
-    asmens sveikatos priežiūros įstaigoms per ataskaitinį mėnesį parduotų registruotų vaistinių preparatų pakuočių kiekį.
Duomenų pateikimą reglamentuoja Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo VVKT tvarkos aprašas, patvirtintas  2012 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-1046. Duomenys turi būti teikiami Aprašo 6 punkte nurodytu formatu, kas mėnesį iki kito mėnesio 10 dienos elektroniniu paštu, adresu [email protected] 
 
Aprašą rasite čia: https://e-seimas.lrs.lt/portal/legalAct/lt/TAD/TAIS.435425/asr