Skubūs pranešimai apie kokybės defektus, 2013 m. archyvas
Pranešimo gavimo data
| Pranešimo siuntėjas
| Pranešimo esmė
| Vaistinio preparato registracija Lietuvoje
| Tolesni veiksmai
|
| 2013-12-27 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios | Iš Čilės, Didžiosios Britanijos, Prancūzijos ir Airijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinių preparatų Glafornil 500 mg, 10 sac ir Glucophage Powder 500 mg, 30 sac, 60 sac, gamintojas: Merck S.L., Ispanija, serijos: Glafornil: 15663, Glucophage: 15648, 15613, 15615, 15614 dėl milteliuose nustatytų paracetamolio pėdsakų. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
|
2013-12-20 | Maisto ir vaistų administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų Dextrose 50% (various sterile products including but not limited to injectables and ophthalmics), gamintojas Specialty Medicine Compounding Pharmacy, JAV, visos serijos dėl neužtikrinto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
2013-12-20 | Maisto ir vaistų administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato 50 mg Nitroglycerin in 5% Dextrose (50 mg Nitroglycerin in 5% Dextrose Injection, 200 mcg/mL), 250 mL glass containers, gamintojas: Baxter Healthcare Corp, Deerfield, IL, JAV, serija 1A0694 dėl tirpale nustatytų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMethotrexate 25 mg/ml, 2 ml, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas Pharmachemie B.V., Olandija, serijos 12J30KK, 12J30KH, 12J30KB dėl serijose rastų įskilusių buteliukų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoWomen‘s Phytoestrogen Formula, softgel capsules, gamintojas General Nutrition Corporation, Kanada, serija L2757653 dėl galimo užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-12-16 | Maisto ir vaistų administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Soliris 300 mg/30 ml, concentrated solution for intravenous infusion, atšaukimą vykdanti kompanija: Alexion Pharmaceuticals, Inc., serijos 10010A, 10001-1 dėl tirpale nustatytų pašalinių dalelių. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Lietuvos Respublikoje neplatinamas. Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-13 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios | Iš Europos Sąjungos valstybių narių vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato įvairūs Viaflo preparatai: NaCl 09% 250 ml Viaflo, NaCl 09% 100 ml Viaflo, NaCl 09% 50 ml Viaflo, 05% etronidazole 100 ml Viaflo, Glucose 5% 100 ml Viaflo, Glucose 5% 50 ml Viaflo, gamintojas BIEFFE MEDITAL, Ispanija, serijos pagal atskirą sąrašą, dėl nustatyto pakuotės defekto. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
2013-12-12 | Olandijos sveikatos apsaugos inspektoratas | Iš Izraelio, Kanados, Pietų Afrikos, Ukrainos, Didžiosios Britanijos, Portugalijos ir Italijos atšaukiamos vaistinio preparatoMethotrexate 25 mg/ml, 2 ml, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: Pharmachemie B.V., Olandija, serijos 12J30KA/-KB/-KC/-KD/-KE/-KF/-KG/-KH/-KJ/-KK/ -KL, dėl serijose rastų įskilusių buteliukų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-04 | Italijos vaistų agentūra | Iš Šveicarijos, Benino, Gabono, Madagaskaro, Mauricijaus, Nigerijos, Kongo, Senegalo ir Togo atšaukiamos vaistinio preparato SINTROM 4 mg tablets, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: Novartis Farma SpA, Italija, serijos T2565/T2565A, dėl pakitusios tablečių spalvos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMarcaine 5 mg / mL, 5 mg/mL (100 mg / 20 mL), Flask 20 mL (carton of 10 flasks), injectable solution, gamintojas Hospira Inc., JAV, serijos 28150DD, 29100DD, dėl tirpale galimų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMarcaine E 2.5 mg / mL, 2.5 mg / mL (50 mg / 20 mL) 9.1 mcg / mL, Flask 20 mL (carton of 10 flasks),gamintojas Hospira Inc., JAV, serijos 28030DD, 30095DD, dėl tirpale galimų pašalinių dalelių | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoMarcaine E 5.0 mg / mL, 5 mg / mL (100 mg / 20 mL), 9.1 mcg / mL, solution injectable, Flask 20 mL (carton of 10 flasks), gamintojas Hospira Inc., JAV, serija 28125DD, dėl tirpale galimų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-12-02 | Meldende Stelle Regierungspräsidium Darmstadt, Vokietija | Iš Europos Sąjungos valstybių narių vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato Sodium Bicarbonate Solution for Infusion, 1,4% w/v; 4,2% w/v; 7;5% w/v; 8.4% w/v, rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas B. Braun Melsungen AG, Vokietija, visos serijos nuo 114938067 iki 131918062, dėl tirpale nustatytų nuosėdų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Rinkodaros teisės turėtojo ir gamintojo atstovybė vykdo vaistinio preparato Sodium Bicarbonate Braun 4,2% 250 ml serijų 121728061, 123418063, 124048062, 125018062, 131638063, |
| 2013-11-25 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra / Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoACTOCORTINA 100 mg POWDER AND SOLVENT FOR SOLUTION FOR INFUSION, 10, VIALS, rinkodaros teisės turėtojas TAKEDA FARMACÉUTICA ESPAÑA, S.A., gamintojas B. BRAUN MEDICAL, S.A. (Jaén-Spain), serija 1329312 dėl viename buteliuke rastų stiklo dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-25 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoComplete Megazymes, capsules (1,4-a-D-glucan glucanohydrolase, 50.0 mg, 1-Carboxy-N,N,Ntrimethylmethanaminium chloride 50.0 mg, Ananas comosus 50.0 mg, Carica papaya 6.5 mg, Carica papaya 25.0 mg), rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Factors Group of Nutritional Companies Inc., Kanada, serijos 697740, 697441, dėl galimo žaliavos iš kurios gaminamas preparatas užteršimo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-25 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMultienzyme capsules,rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Factors Group of Nutritional Companies Inc., Kanada, serijos 694274; 694275, dėl galimo žaliavos iš kurios gaminamas preparatas užteršimo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-25 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoVega ONE Nutritional Shake Vanilla Chai, Vega One Starter Kit, powder, gamintojas Rhema Health Products Ltd, Kanada, serijos pagal atskirą sąrašą, dėl galimo žaliavos iš kurios gaminamas preparatas užteršimo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-25 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoComplete Digestive Enzymes Capsules, Capsule or Capsule in Blister Pack, gamintojas WN Pharmaceuticals Ltd., Kanada, serijos 693328; 695468, 695419; 696694 (Blister), dėl galimo žaliavos iš kurios gaminamas preparatas užteršimo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-25 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoDigestive Enzyme Tablets, gamintojas WN Pharmaceuticals Ltd., Kanada, serija 697742, dėl galimo žaliavos iš kurios gaminamas preparatas užteršimo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-21 | Čekijos valstybinis vaistų kontrolės institutas | Iš Slovakijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoMULTIPEN HAD three chamber injector, injection, gamintojas VAKOS XT a.s., Čekijos Respublika, serija ZP012012, dėl geros gamybos praktikos reikalavimų pažeidimų neužtikrinamo sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-19 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos preparatų a) Rhino 5 Plus, b) Maxtremezen, c) Extenzone, atšaukimą vykdanti kompanija, Jobbers Wholesale, JAV, serijos: a) KWAKPMC030505175957019, b) JBP-L-1270-70, c) KWAKPMC03050517, dėl preparatų sudėtyje nustatytų nedeklaruotų medžiagų desmetilkarbodenafilio ir dapoksetino. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
2013-11-19
| Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos preparatų Virilis Pro, PHUK ir Prolifta Dietary Supplement capsules, 1 ir 2 blisteriai ir 4, 10, 12 ir 24 tab. buteliukai,gamintojas ir platintojas Haute Health, LLC, Williamstown, NJ, JAV, atšaukimą vykdanti kompanija Beamonstar Products Inc., JAV, dėl preparatų sudėtyje nustatytos nedeklaruotos veikliosios medžiagos sildenafilio. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-18 | Meldende Stelle, Vokietija | Iš Ukrainos, Lenkijos ir Rusijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato Oncaspar solution for injection (Pegaspargase corresponding 3750 I.E. L-Asparaginase ), 1 vial with 5 ml solution for injection for i.v. or i.m. injection, Онкаспар розчин для ін’єкцій (Ukraina), Oncaspar®, roztwór do wstrzykiwań i infuzji (Lenkija), Онкаспар (Rusija), gamintojas Sigma-Tau PharmaSource, Inc., JAV, rinkodaros teisės turėtojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija, serijos F130247A [Ukraina], F130247B [Lenkija], E130323A [Rusija] dėl neužtikrinamo sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas, įvežamas kaip vardinis preparatas. Tiekėjas patvirtino, kad skubiame pranešime nurodytos serijos į Lietuvos Respubliką įvežtos nebuvo. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-18 | Meldende Stelle, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoOncaspar solution for injection (Pegaspargase corresponding 3750 I.E. L-Asparaginase ),1 vial with 5 ml solution for injection for i.v. or i.m. injection, gamintojas Sigma-Tau PharmaSource, Inc., JAV, rinkodaros teisės turėtojas medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija, serijos 3007, 3008, 3009, 3010, dėl neužtikrinamo sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas, įvežamas kaip vardinis preparatas. Tiekėjas patvirtino, kad skubiame pranešime nurodytos serijos į Lietuvos Respubliką įvežtos nebuvo. | Specialių priemonių nereikia |
2013-11-18 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos preparato VitaliKOR capsules male enhancement dietary supplement 40 capsules per bottle, atšaukimą vykdanti kompanija Vitality Research Labs, LLC JAV, serijos K58Q, F50Q dėl preparato sudėtyje nustatytų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų tadalafilio ir vardenafilio. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-11 | Rumunijos Nacionalinė vaistų ir medicinos prietaisų agentūra | Rumunijos Nacionalinė vaistų ir medicinos prietaisų agentūra informavo, kad Rumunijos legaliame vaistų platinimo tinkle nustatytos vaistinio preparatoPegasys 180 µg/0,5 ml, injectable solution in prefilled syringe suklastotos serijos B1297B11, B3008B03. Originalaus preparato gamintojas Roche Registration Limited, Didžioji Britanija, rinkodaros teisės turėtojas: originalaus preparato gamintojas Roche Pharma AG, Vokietija. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Gamintojo ir rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad skubiame pranešime nurodytos serijos Lietuvos Respublikoje neplatinamos. |
| 2013-11-08 | INFARMED, Portugalija | Iš Portugalijos ir Vokietijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato Broncho-Vaxom 11 mg/ml, oral solution, Broncho-Vaxom tropfen 3,5 mg, oral drops solution,gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: Om Pharma, S.A., Portugalija serijos: Broncho-Vaxom 11 mg/ml: 110397, 120673, 130424, Broncho-Vaxom tropfen 3,5 mg: 110576, 110766, 120708 dėl nukrypimų nuo specifikacijos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-11-07 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinio preparato HCG 5000 IU/5 mL lyophilized powder for injection, a compounded product for human use, supplied in 5 mL vials and all lots of Sermorelin/GHRP-6 3/3 mg lyophilized powder for injection, supplied in 5 mL vials, atšaukimą vykdanti kompanija: NuVision Pharmacy Inc., serijos dėl neužtikrinto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-04 | BASG / AGES, Austrija | Iš Vokietijos, Vengrijos, Ispanijos, Švedijos, Suomijos, Didžiosios Britanijos, Graikijos, Italijos, Indijos, Brazilijos, Lenkijos, Taivano, Urugvajaus, Kubos, Egipto, Omano, Baltarusijos ir Meksikos vaistų rinkų atšaukiama vaistinio preparato Dipeptiven / Dipeptamin (Vokietija), glass bottle for infusion 10x50ml,gamintojas: Fresenius Kabi Austria GmbH, Ausrija, serija 16FH0083 dėl neatidarytuose buteliukuose matomų baltos spalvos priemaišų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-11-04 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinio preparato Prolia 1 ml prie-filled syringe, 60 mg/ml, gamintojas Amgen Manufacturing Limited, Inc., JAV, serijos dėl tirpale nustatytų celiuliozės plaušų priemaišų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-30 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoTumi-Ease 60/180 Capsules packed in white, round, HDPE bottles, gamintojas: NaturePharm Inc., Kanada, serijos 13241C ir 13241D dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-30 | Vengrijos nacionalinis farmacijos institutas | Iš Vengrijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoFSME-Immun Adults Vaccine Readyjekt Syringe, 1x0.5 ml, 10x0.5 ml, gamintojas – Baxter AG, Austrija, rinkodaros teisės turėtojas – Baxter Hungary Kft, Vengrija, serija VNR1N02C dėl nustatytų švirkšto plastikinės dalies įtrūkimų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-30 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoDigestion Formula F, 60 Capsules packed in white, round, HDPE bottles,gamintojas NaturePharm Inc., Kanada, serija 13216B dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-30 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoDigestion Formula C, 60 Capsules packed in white, round, HDPE bottles,gamintojas NaturePharm Inc., Kanada, serija 13225B dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-22 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra | Iš Portugalijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato 1. Atosiban normon 7,5 mg/ml concentrate for solution for infusion efg, 1 vial 5 ml, 2. Atosiban normon 7,5 mg/ ml solution, for infusion efg, 1 vial 0,9 ml, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas Laboratorios Normon, S.A., Ispanija serija 418600113 dėl veikliosios medžiagos žaliavos užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-24 | Danish Health and Medicines Authority, Danija | Iš Didžiosios Britanijos, Danijios, Vokietijos, Airijos, Maltos, Olandijos ir Švedijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparatoNovomix 30 FlexPen, 100 U/mL, 3 mL, suspension for injection, Novomix 30 Penfill, 100 U/mL, 3 mL, suspension for injection, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: Novo Nordisk A/S, Danija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl neužtikrinto insulino homogeniškumo. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Gamintojo ir rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad skubiame pranešime nurodytos serijos Lietuvos Respublikoje neplatinamos. |
2013-10-18 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatų a) Quick Thin; b) Bethel Advance,atšaukimą vykdanti kompanija: Bethel Nutritional Consulting, Inc., serijos a) 10032011; b) 10092011 dėl preparatų sudėtyje nustatytų nedeklaruotų medžiagų sibutramino ir jo analogų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoKamizyn U, 399 mg capsules,gamintojas: Gourmet Nutrition F.B. Inc., Kanada, serijos 131151KMU, 131261KMU dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoKamizyn +, 132,4 mg capsules, gamintojas Gourmet Nutrition F.B. Inc., Kanada dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | Valstybinis vaistų kontrolės institutas, Čekijos Respublika | Iš Čekijos Respublikos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Lefton 20 mg, 30 tab, rinkodaros teisės turėtojas: ICN Polfa Rzeszów Spolka Akcyjna, Lenkija, gamintojas: Pharmathen S.A., Graikija, serija 0203561 dėl pakitusios tablečių spalvos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoFlora Essentials capsules,gamintojas: Promising Health Inc., Kanada, serija 10342 dėl žaliavos iš kurios gaminamas vaistinis preparatas užterštumo chloramfenikoliu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoNitroglycerin in 5% Dextrose – 400mcg/mL, 250mL glass bottle, 12 bottles per case,gamintojas: Baxter Healthcare Corporation, JAV, serija G103358 dėl nutatytų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoSpectrazyme 180 tablet/bottle & 60 tablet/bottle; gamintojas: Metagenics, Kanada, serija 0413083 dėl galimo užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-15 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatų Best Slim 40 Pills, bottle, atšaukimą vykdanti kompanija: CTV Best Group Duluth, JAV, serija dėl preparato sudėtyje nustatytos nedeklaruotos medžiagos sibutramino. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-14 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųATOSIBAN NORMON 7,5 MG/ML CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION EFG, 1 vial 5 ml ir ATOSIBAN NORMON 7,5 MG/ ML SOLUTION FOR INFUSION EFG, 1 vial 0,9 ml, Gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: LABORATORIOS NORMON, S.A., Ispanija, serijos Teva batch number 418600312 (equivalent to Normon nomenclature MP121481), Teva batch number 418600412 (equivalent to Normon nomenclature MP121482), Teva batch number 418600512 (equivalent to Normon nomenclature MP130037) dėl veikliosios medžiagos gamybos metu galimo kryžminio užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-09 | Vaistų ir maisto administracija (FDA), JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatųAminosyn II 10% Sulfite-Free amino acid injection, 500mL, Rx Only, Flexible container, 500mL, 1 container per overwrap, 12 overwrapped containers per shipping container. Rx Only, gamintojas: Hospira Inc., JAV, serija 26-138-JT dėl nustatytų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-07 | Nacionalinis farmacijos institutas, Vengrija | Iš Vengrijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMabThera 100 mg, MabThera 500mg, concentrate for solution for infusion,rinkodaros teisės turėtojas Roche Registration Limited, Didžioji Britanija, serijos B6063B01, H0148B03 (galiojimas baigėsi 2013 m. rugpjūčio mėn.) dėl inventorizacijos didmeninio platinimo įmonėje nustatyto preparato pakuočių trūkumo. Visos pakuotės su ženklinimu vengrų kalba. Įtariama, kad pakuotės galėjo patekti į nelegalų platinimo tinklą. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-07 | LUGV, Vokietija | Vokietijos kompetentinga valdžios institucija LUGV informuoja, kad Rumunijoje nustatytas vaistinio preparato Pegasys 180 Mikrogram 1x1 FER, OP 0,5 ml Fertigsprize, rinkodaros teisės turėtojas Roche Registration Limited, Didžioji Britanija, serijos B1299B03 klastojimo atvejis. Pranešime nurodome, kad suklastotos preparato pakuotės į ES vaistų rinką nepateko. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas. Rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad serija į Lietuvos Respublika įvežta nebuvo. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoPharmasave Extra Strength Ibuprofen Liquid, capsules (Ibuprophen 400 mg), 12 count, gamintojas Vita Health Products, Kanda, serijos 2C0692RK5, 2F0942SOP, 212242W9G dėl klaidingo pakuočių ženklinimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-03 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoRemedy‘s Rx Cold+Sinus, 20 tablets, gamintojas Vita Health Products, Kanda, serijos 2A218B2ML8, 2A219B2ML8 dėl klaidingo pakuočių ženklinimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-10-01 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų Badger SPF 30 Baby Sunscreen Lotion, 4 oz, Badger SPF 30 Kids Sunscreen Lotion, 4 oz.atšaukimą vykdanti kompanija W,S. Badger Company Inc., JAV, serijos Badger SPF 30 Baby Sunscreen Lotion, 4 oz: 3057A, 3132A ir Badger SPF 30 Kids Sunscreen Lotion, 4 oz: 3164A, dėl įtariamo mikrobiologinio užterštumo | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-23 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų 72HP Dietary Supplement Capsules, 1 capsule blister packs, Evil Root Dietary, 6 capsule butlles, Pro Power Capsules, 1 capsule packs atšaukimą vykdanti kompanija: Fabscout Entertainment Inc., JAV, visos serijos pagamintos iki 2013 m. balandžio 2 d. dėl preparatų sudėtyje rastų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų sildenafilio ir /arba tadalafilio | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-19 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoLife Extra Strength Muscle & Back Pain Relief, ASA 500 mg Methocarbamol 400 mg and Acetylsalicylic acid 500 mg, gamintojas Vita Health Products, Kanada, serijos OK17827GS, 0K1782A23, 0K1782B2R, 1A0932B2R, 1C1712BP1, 1A0932EK3, 1E1482EK3, 1E1482G8A, 1H0112G8A, 1L1662M43, 1L1662NKH, 1H0112VEU, 1H0122VEU, 1H0122WZK dėl ant išorinės pakuotės trūkstamo teksto su perspėjimais | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-18 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoEncounter Junior Strength Acetaminophen Tablets 160 mg, 20 tablets contained in a labelled bottle inside an outer box gamintojas: Vita Health Products, Kanada, serija IJ0572FVM, dėl ant išorinės pakuotės trūkstamo teksto su perspėjimais | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-17 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Jack Rabbit Dietary Supplement, 4 tablets per blister pack atšaukimą vykdanti kompanija: Jack Rabbit Inc., JAV, serija 2510, dėl preparato sudėtyje rastų dviejų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų – sildenafilio ir tadalafilio | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-12 | Švedijos vaistų agentūra | Iš Švedijos vaistų rinkos kaip atsargumo priemonė atšaukiama lygiagrečiai importuoto vaistinio preparato Symbicort Forte Turbuhaler, Inhalation powder, 3x60, rinkodaros teisės turėtojas Medartuum AB, Švedija, serija PAWT, dėl nustatyto flasifikavimo atvejo | Lietuvos Respublikoje registruotas. Pranešime nurodyta serija Lietuvos vaistų rinkoje platinta nebuvo | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-12 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų 0,25% Bupivacaine HCL Injection, USP, 2,5 mg/ml, Single dose, 0,75% Bupivacaine HCL Injection, USP, 7,5 mg/ml, Single dose, gamintojas: Hospira Inc., JAV, serijos: 0,25% Bupivacaine HCL Injection, USP, 2,5 mg/ml, Single dose (serija 18136DK), 0,75% Bupivacaine HCL Injection, USP, 7,5 mg/ml, Single dose (serija 23338DK) dėl tirpale nustatytų pašalinių dalelių | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-09 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoPersonnelle Acid Control (Famotidine) 10 mg tablets, No. 30 count tablets, blister packed in an outer box, gamintojas: Vita Health Products, Kanada, serijos 1A020B2KQ1, 2C177B2Q6R, 1K031B2RGF, 2C177B2TVS, 2H115B2WPW, 2H115B2YA9, 2H115B2YW1, 3D206B32K0 dėl ant išorinės pakuotės trūkstamo teksto su perspėjimais | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-09 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoCarboxymethylcellulose Sodium Ophtalmic Solution (brand/trade name privately labelled for Wal-Mart, CVS, Target), 30 ml bottle, gamintojas: Altaire Pharmaceuticals Inc., JAV, serijos pagal atskirą sąrašą dėl buteliukuose po preparato suvartojimo randamų pelėsio pėdsakų | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-09 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato MOTRIN Infants‘ Drops, Original Berry Flavour, 1/5 fl oz (15 ml), bottle in a box, atšaukimą vykdanti kompanija: McNeil Consumer Healthcare, JAV, serijos DCB3T01, DDB4R01, DDB4S01 dėl veikliosios medžiagos ibuprofeno žaliavoje, iš kurios buvo pagamintos šios 3 serijos, rastų smulkių plastmasės dalelių | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-05 | Meldende Stelle, Vokietija | Iš Vokietijos rinkos atšaukiama ir uždraudžiama platinti preparatoPowerpills, 100% Natural, box with leaflet and a blister of 10 capsules, rinkodaros teisės turėtojas Funline International Ltd., Didžioji Britanija, serija 121104 dėl preparato sudėtyje rasto didelio kiekio sildenafilio (42,3 mg/kapsulėje) | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-09-05 | Meldende Stelle, Vokietija | Iš Vokietijos rinkos atšaukiama ir uždraudžiama platinti preparatoHerbal Men Plus, Extra Strong Formula, box with leaflet and a blister of 10 capsules, rinkodaros teisės turėtojas: World Media Trading BV, Olandija, serija 130117 dėl preparato sudėtyje rasto didelio kiekio hidroksihomotiosildenafilio (75,3 mg/kapsulėje) | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-29 | HealthCanada, Kanada |
Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoFreya 28 (Ethinyl Estradiol), tablets in blister pack, gamintojas Family Care Limited, Indija, atšaukimą vykdanti kompanija Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, serijos 3739F001B, 3739F002B dėl blisteryje vietoje būtinos tabletės su veikliąja medžiaga randamos placebo tabletės | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-29 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoEsme 28 (Ethinyl Estradiol), tablets in blister pack, gamintojas Family Care Limited, Indija, atšaukimą vykdanti kompanija Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, serija 5042001C dėl įtarimo, kad blisteryje vietoje būtinos tabletės su veikliąja medžiaga gali būti placebo tabletė | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-20 | AIFA, Italija | Iš Italijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoSOLIRIS 300 mg vials, gamintojas Patheon Italia SpA-Monza, serija 00010 dėl neigiamų stabilumo testo rezultatų. Po 15 mėnesių sandėliavimo matomos dalelės | Centrinės registracijos vaistinis preparatas. Lietuvos Respublikoje vaistinis preparatas neplatinamas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-12 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visų sterilių injekcinių vaistinių preparatų serijos pagamintos Special Compounding LLC,, gamintojas Special Compounding LLC, JAV dėl sterilumo pažeidimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-09 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados plataus vartojimo prekių rinkos atšaukiamos visosRush (alkilnitritas), 0,40 fl oz glass botlle labelled as liquid incense, gamintojas: Ultra-Love Products Ltd, Kanada, serijos, nes produkto sudėtyje nustatyta medžiaga alkilnitritas yra priskiriamas vaistinėms medžiagoms. | Ne vaistinis preparatas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-09 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados plataus vartojimo prekių rinkos atšaukiamos visosRochefort (alkilnitritas), glass botlle labelled as video head cleaner, gamintojas: Ultra-Love Products Ltd, Kanada, serijos, nes produkto sudėtyje nustatyta medžiaga alkilnitritas yra priskiriamas vaistinėms medžiagoms | Ne vaistinis preparatas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-09 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųSafeway Ibuprofen Liquid Capsules 200 mg and Compliments Ibuprofen Liquid Capsules 200 mg, 72 liquid capsules packed in a white 100 CC HDPE bottle with 38 mm white smooth top cap, gamintojas Vita Health Products, Kanada, serijos pagal atskirą sąrašą dėl neteisingo pakuotės ženklinimo. Ant vidinės pakuotės etiketės nurodyta, kad buteliukas yra su kamšteliu atspariu, kad jo neatidarytų vaikai, tačiau naudojamas paprastas kamštelis. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-09 | Swissmedic, Šveicarija | Iš Šveicarijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųPethidin Streuli, Vitamin D3 Streuli, Vitarubin superconc., Vitarubin Depot, gamintojas Streuli Pharma AG, Šveicarija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl neužtikrinto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-08 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiamos visos preparatųVIGOMAX VGMX 4 capsules and 10 capsules, GINSENG-MAX 4 capsules and 10 capsules, FORCEX 10 capsules, gamintojas | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-06 | Izraelio Sveikatos apsaugos ministerija | Iš Izraelio vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinio preparato Kefazin 1000, 1 g powder for injection,gamintojas Vitamed, Izraelis, serijos dėl randamų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-08-06 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatų B-50 (serija F03Q, Co2R), Multi – Mineral (serija 12-829), Vitamin C (serija E03Q), gamintojas Purity First Health, JAV, serijos dėl preparate B-50nustatytos nedeklaruotos medžiagos metasterono, preparatuose Multi-Mineral ir Vitamin C nustatytos nedeklaruotos medžiagos dimetiltestosterono. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-31 | Rumunijos Nacionalinė vaistų ir medicininių prietaisų agentūra | Iš Rumunijos ir Vokietijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato SUTENT 50 mg, bottlex30 capsules, originalus gamintojas Pfizer Italy, originalus rinkodaros teisės turėtojas Pfizer Ltd, serijos T737E; U299B dėl nustatyto falsifikavimo atvejo. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Atstovybė Lietuvos Respublikoje informavo, kad užtikrina saugų preparato tiekimą. |
| 2013-07-30 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Ambisome (amphotericin B) Liposome for Injection 50 mg vial, gamintojas Gilead Sciencies Inc, JAV, serija D-821-2013 dėl neužtikrinto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-23 | Danijos Sveikatos apsaugos ir vaistų agentūra | Iš Danijos, Prancūzijos, Olandijos, Norvegijos, Ispanijos, Čekijos, Vokietijos, Didžiosios Britanijos, Airijos ir Švedijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparatoInstanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container, 6 nasal spray packs, rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC-Island, Islandija, gamintojas: Actavis Italy, Italija, serijos A101114, A101282 dėl neatitikimo specifikacijai. | Centrinės registracijos vaistinis preparatas | Lietuvos Respublikoje neplatinamas |
| 2013-07-23 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinių preparatų Volcano Male Enhancement Liquid: 2 oz. bottle, UPC 609613859960; Volcano Male Enhancement Capsules packaged in a black or white round plastic pop top container containing 1 capsule, UPC 609613859977,atšaukimą vykdanti kompanija: Volcano Company, JAV, visos serijos dėl preparatų sudėtyje nustatytų nedeklaruotų medžiagų desmetil karbodenafilio, dismetilsidenafilio, dapoksetino. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-17 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Bethel 30 dietary supplement, 30 green capsules packed in a bottle,gamintojas Bethel Nutritional Consulting Inc. JAV, serija 120514 dėl kapsulėse randamų nedeklaruotų medžiagų sibutramino ir fenolftaleino. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-07-17 | Suomijos vaistų agentūra | Iš Suomijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoRequip Depot, 2 mg, 84 depottablets, rinkodaros teisės turėtojas GlaxoSmithKline, Suomija, gamintojas GlaxoWelcome S.A. Ispanija, serija 9832A dėl ženklinimo klaidos. Ant pirminės pakuotės – blisterio atspausdinta 4 mg. Ant antrinės pakuotės – dėžutės dozė nurodyta teisingai – 2 mg. Tabletės blisteriuose yra po 2 mg. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-16 | Čekijos Respublikos Valstybinis vaistų kontrolės institutas | Iš Čekijos Respublikos ir Vengrijos vaistų rinkų atšaukiama vaistinio preparato Kapidokor 1000 mg, 100 tablets,rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Vipharm S.A. Lenkija, serija 01127121 dėl neigiamų stabilumo tyrimų rezultatų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-16 | AIFA, Italija | Iš Italijos ir Saudo Arabijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Calcium Gluconate 10%, 5 vials, 10 ml rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico, Italija, serija A3B038 dėl pažeisto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-07-12 | Meldende Stelle, Regierung von Oberbayern, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoDocetaxin 20 mg/ml, Concentrate for Preparation of a Infusion, 1 ml vial,rinkodaros teisės turėtojas Cancernova GmbH, Vokietija, gamintojas Actavis Italy-Nerviano Plant, Italija, serija 2MU0041 dėl buteliukuose nustatytų pašalinės dalelės. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-07-12 | Meldende Stelle, Regierung von Oberbayern, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoPlasma Volume Redibag (6% HES 130/42), solution for infusion, 10x 500ml Redibag,Rinkodaros teisės turėtojas Baxter Deutschland GmbH, Vokietija, gamintojas Serumwerk Bernburg AG, Vokietija, serijos pagal atskirą sąrašą, kadangi Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos įvertinimo komitetas nustatė, kad preparato rizika sveikatai yra didesnė nei nauda. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-12 | Airijos vaistų taryba | Iš Kolumbijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoDolex Forte (500 mg Paracetamol and 65 mg Caffeine), 48 tablets blister packs, originalus rinkodaros teisės turėtojas GlaxoSmithKline, Dungarvan Ltd., Airija, falsifikuotų pakuočių gamintojas nežinomas, originalus gamintojas GlaxoSmithKline, Dungarvan Ltd., Airija, serijos 110954, 10954 dėl nustatyto klastojimo atvejo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-07-12 | AIFA, Italija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoDocetaxel-Actavis 20 mg/ml, solution for solution for injection, rinkodaros teisės turėtojas Actavis Group PTC-Island, Islandija, gamintojas Actavis Italy, Italija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl klaidingai nurodytas galiojimo laiko: turi būti 2 metai, atspausdinta – 3 metai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-25 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoSafeway Extra Strength Ibuprofen, 400 mg 50 liquid capsules packed in a white bottle with a white induvtion cap, rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Vita Health Products, Kanada, serijos pagal atskirą sąrašą dėl naudojamų kamštelių, kurie nėra atsparūs, kad jų neatidarytų vaikai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-25 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Enteric Coated Aspirin, 81 mg tablets, 120-count bottles, gamintojas Advance Pharmaceutical Inc., JAV, serija 13A026 dėl buteliuke ant kurio etiketės buvo nurodyta „Enteric Coated Aspirin„ buvo rastos acetaminofeno 500 mg tabletės. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-25 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoAmBisome Liposomal Amphoteric B 50 mg Powder for Concentrate for Dispersion for Infusion,rinkodaros teisės turėtojas Astellas Pharma Canada Inc., gamintojas Gilead Sciencies Inc. JAV, serijos: 042269AA, 0422C1AA, dėl gamybos proceso metu įtariamo mikrobiologinio užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. Tai pat žr. 2013-06-18 Airijos vaistų tarybos pranešimą dėl vaistinio preparato AmBisome Liposomal Amphoteric B 50 mg Powder for Concentrate for Dispersion for Infusion atšaukimo. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-25 | Regierung von Oberbayern, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoNumeta G 13% E, 300 ml emulsion for infusion, 3 chamber bag, rinkodaros teisės turėtojas Baxter Deutschland GmbH, Vokietija, serijos 11127N41, 11L05N42, 13B11N42, nes skyrus preparatą neišnešiotiems kūdikiams gauta 13 pranešimų apie hipermagnezemijos atvejus. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-18 | Airijos vaistų taryba | Airijos vaistų taryba praneša apie vaistinio preparato AmBisome Liposomal Amphoteric B 50 mg Powder for Concentrate for Dispersion for Infusion,Rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciences International Limited, Didžioji Britanija, gamintojas Gilead Sciences Manufacturing Facility, JAV, serijų 042262AD, 042262AD1, 042263AD, 042263AD1, 042264AD, 042265AD, 042265AD1, 042265AD2, 042267AA, 042269AK, 042270AD, 042270AD1, 042270AD2, 042270AD3, 042270AD4, 042270AD5, 042270AD6, 042273AD, 042285AD, 042287AA, 042289AA, 042291AA, 042293AA, 042293AE, 042293AK, 042298AD, 0422A6AD, 0422B0AD, 0422B0AD1, 0422C1AA, 042304AD, 042304AD1, 042311AD atšaukimą dėl neužtikrinto sterilumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. Platintas kaip vardinis vaistinis preparatas. | 2013 m. birželio 19 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymas Nr. (1.4)1A-705 dėl vardinio preparato serijų atšaukimo iš rinkos. |
| 2013-06-17 | Vaistų kontrolės institutas, Izraelis | Iš Izraelio, Honkongo, Malaizijos, Filipinų, Singapūro, Tailando, Vietnamo, Portugalijos, Rusijos, Ukrainos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparatoTriderm Cream, 15 mg tube, rinkodaros teisės turėtojas Merck Sharp & Dome, Izraelis, gamintojas Schering – Plough LAB.NV, visos serijos platintos rinkose. Po 12 mėnesių atlikus stabilumo testus nustatytas nukrypimas nuo specifikacijos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-13 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Warfarin 2 mg tablets, 1000-count Bottles, atšaukimą vykdanti kompanija Zydus Pharmaceuticals USA Inc., JAV, Gamintojas Cadila Healthcare Limited, JAV, serija MM5767 dėl randamų didesnio dydžio tablečių nei turi būti. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-12 | ANSM, Prancūzija | Iš Lietuvos, Australijos, Belgijos, Estijos, Olandijos, Maltos, Slovėnijos ir Didžiosios Britanijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato Ventolin oral solution 2 mg in 5 ml, gamintojas Farmaclair, Prancūzija, serijos M001, M002, M005, M006, dėl buteliukų stiklo defekto. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Vaistinio preparato rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvos Respublikoje, iniciavo vaistinio preparato serijos M002 atšaukimą iš pacientų. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba vykdo šio atšaukimo kontrolę. |
| 2013-06-10 | Vaistų ir medicinos prietaisų agentūra, Ispanija | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoANTINEURINA AMPOULES, 10 ampoules de 2 ml, rinkodaros teisės turėtojas Mabo-Farma, S.A., Ispanija, gamintojas Tadec-Meiji Farma, S.A., Ispanija, serija G-2 dėl ampulėse nustatytų stiklo dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-06-10 | Airijos vaistų taryba | Airijos vaistų taryba informuoja, kad Honkongo muitinė sulaikė 80 falsifikuotų vaistinio preparato Viartril-S 250 mg capsules, originalus rinkodaros teisės turėtojas LF Asia, Honkongas, originalus gamintojas Rotapharm Ltd., Airija, originali serija: C07062A, pakuočių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Vaistų ir Medicinos prietaisų Agentūra, Ispanija | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoSodium chloride 0,9% Physan solution for infusion, 30 bottles, 100 ml, rinkodaros teisės turėtojas Laboratorios Physlan S.A., Ispanija, gamintojas S.A.L.F, S.p.A Laboratorio Farmacologico, Italija, serija F3B064 dėl tirpale matomų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Bezirksregierung Koln, Vokietija | Bezirksregierung Koln, Vokietija informuoja apie vaistinio preparato Magnegita 500 mikromol/ml, 10x5ml, 10x10ml, 10x15ml, 10x20ml, 10x30ml, 10x100ml, atšaukimą vykdanti kompanija Agfa HealthCare Imaging Agents GmbH, Vokietija, gamintojas Biokanol Pharma, Vokietija, serijų pagal atskirą sąrašą atšaukimą. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | 2013 m. birželio 3 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie LR SAM viršininko įsakymas Nr. 1A-630 dėl vaistinio preparato serijų atšaukimo iš rinkos. |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoAmlodipine, 5 mg, 100 tablets/bottle and 500 tablets/bottle, rinkodaros teisės turėtojas Sanis Health Inc., Kanada, gamintojas Matrix Laboratories Ltd., Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųInfant‘s Little Remedies for Fevers (Berry Flavour), 24 ml bottle, Infant‘s Little Remedies for Fevers (Grape Flavour), 24 ml bottle, Children‘s Little Remedies for Fevers (Grape Flavour), 100 ml bottle, Children‘s Little Remedies for Fevers (Cherry Flavour), 100 ml bottle, rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Prestige Brands Inc., JAV, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųMylan-Ciprofloxacin Tablets (100 count) 750 mg ir Riva- Ciprofloxacin Tablets (100 and 500count) 500 mg,rinkodaros teisės turėtojas Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMylan - Amlodipine, 10 mg, 100 tablets/bottle and 500 tablets/bottle, rinkodaros teisės turėtojas Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, gamintojas Mylan Laboratories Limited, Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMylan - Amlodipine, 5 mg, 100 tablets/bottle and 500 tablets/bottle, rinkodaros teisės turėtojas Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, gamintojas Mylan Laboratories Limited, Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoAmlodipine, 10 mg, 100 tablets/bottle and 500 tablets/bottle, rinkodaros teisės turėtojas Sanis Health Inc., Kanada, gamintojas Matrix Laboratories Ltd., Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMylan – Lamotrigine Tablets, 25 mg, 100 tablets in bottles, Mylan – Lamotrigine Tablets, 100 mg, 100 tablets in bottles Mylan – Lamotrigine Tablets, 150 mg, 100 tablets in bottles, rinkodaros teisės turėtojas Mylan Pharmaceuticals ULC, Kanada, gamintojas Mylan Laboratories Limited, Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-31 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoLamotrigine Tablets, 25 mg, 100 tablets in bottles, Lamotrigine Tablets, 100 mg, 100 tablets in bottles, Lamotrigine Tablets, 150 mg, 100 tablets in bottles, rinkodaros teisės turėtojas Sanis Health Inc., Kanada, gamintojas Mylan Laboratories Limited, Indija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl abejotinos kokybės veikliosios medžiagos. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-05-27 | HealthCanada, Kanada
| Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoQuetiapine 25 mg, tablets, Quetiapine 100 mg, tablets, Quetiapine 200 mg, tablets, Quetiapine 300 mg, tablets,gamintojas Cobalt Pharmaceutical, Kanada, serijos pagal atskirą sąrašą dėl gamybos proceso metu įvykusio veikliosios medžiagos kryžminio užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas.
| Specialių priemonių nereikia |
2013-05-27 | HealthCanada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoMagnesium sulfate injection, USP 500 mg/ml, 50 ml glass vial, gamintojas: Fresenius Kabi USA, JAV, serija 6103881 dėl kai kuriuose buteliukuose nustatytų stiklo dalelių priemaišų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
2013-05-23 | ANSM, Prancūzija | Kaip atsargumo priemonė iš Lietuvos, Latvijos, Estijos, Lenkijos, Rumunijos, Rusijos, Ukrainos, Bulgarijos, Kosovo, Makedonijos, Juodkalnijos, Serbijos, Armėnijos, Azerbaidžano, Baltarusijos, Gruzijos, Kazachstano, Kirgizijos, Moldavijos, Mongolijos, Tadžikijos, Turkmėnijos, Uzbekijos, Alžyro, Benino, Kamerūno, Komorų salų, Kongo, Džibučio, Gabono, Gvinėjos, Madagaskaro, Malio, Mauritanijos, Mauricijaus, Nigerijos, Dramblio Kaulo Kranto, Ruandos, Seišelių salų, Senegalo, Kongo Demokratinės Respublikos, Togo, Čado vaistų rinkų atšaukiamos vaistinių preparatųFervex Adult Lemon Flavour Garnules for Oral Solution, boxes of 8 bags, Fervex Children‘s Banana FlavourGranules for Oral Solution, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas BRISTOL - MYERS SQUIBB, Prancūzija, visos serijos, kurių galiojimas baigiasi iki 2016 metų kovo mėnesio. Pagalbinėje medžiagoje sacharozėje, kuri buvo naudota vaistinių preparatų gamyboje nustatytas galimas mikrobiologinis užterštumas. | Lietuvos Respublikoje vaistiniai preparatai registruoti. | Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba vykdo atšaukimo kontrolę. |
2013-05-23 | Swissmedic, Šveicarija | Iš Šveicarijos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoRienso, Solution for injection, 1x17 ml, ampoules, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas Takeda Pharma AG, serijos 32327, 32327A, dėl gautų pranešimų apie padažnėjusius nepageidaujamus reiškinius (anafilaksinį šoką) iš kurių vienas atvejis buvo mirtinas. | Vaistinis preparatas registruotas centrinės registracijos būdu. Lietuvos Respublikoje neplatinamas. Iš Europos Vaistų Agentūros gautas patvirtinimas, kad skubiame pranešime nurodytos serijos buvo platintos tik Šveicarijos vaistų rinkoje. | Specialių priemonių nereikia |
2013-05-21 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoMethotrexate Sodium, USP, Injection, 25 mg/ml, 40 mlsingle dose vial, gamintojas Ebewe Pharma Ges MBH, Austrija, serijos CL0996 ir CJ4948 dėl tirpale matomų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-20 | Swissmedic, Šveicarija
| Iš Šveicarijos, Austrijos ir Vokietijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparatoEphedrini Streuli, Injektionsiosung, 50 mg/ml, 10x1ml; 100x1ml, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas Streuli Pharma AG, Šveicarija, serijos 1270017AA, 1270017AB, 1270077AB dėl ampulių stiklo defekto ir su tuo susijusiu sterilumo neužtikrinimu. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-14 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Piperacillin and Tazobactam for Injection, USP, 40,5 g Serijos: Lot #: 503B023, Exp 08/13; 503B028, 503B029, 503B030, 503B031, 503B032, 503B033, Exp 11/13; 503C001, 503C002, 503C003, 503C004, Exp 12/13; 503C009, Exp 01/14; 503C010, 503C011, 503C012, 503C014, Exp 02/14; 503C015, 503C016, 503C017, 503C019, 503C020, Exp 04/14 Gamintojas: Hospira India Healthcare, India Pvt. Ltd. Dėl tirpale iškrentančių nuosėdų, po miltelių ištirpinimo | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-09 | Vaistų ir maisto administracija, JAV
| Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos maisto papildų SexVoltz, Velextra & Amerect, visos serijos, gamintojas nežinomas. Nustatyta, kad sudėtyje yra nedeklaruota veiklioji medžiaga tadalafil, kuri naudojama vyrų erekcijos disfunkcijai gydyti. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-09 | Ispanijos vaistų ir medicinos prietaisų agentūra | Iš Ispanijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Irinotecan GP-Pharm 20 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui, serija 20509-1A, Gamintojas: GP-PHARM, S. A Els Vinyets-Els Fogars, 2, Ctra. C-244, Km. 22, 08777 Sant Quinti de Mediona, Barcelona, Ispanija, nes suspensijoje nustatytas drumstumas ir mažos dalelės | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-09 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos maisto papildo Lightning Rod 500 mg kapsulės 3 vnt. ir 12 vnt. buteliukai, visos serijos, gamintojas nežinomas. Nustatyta, kad sudėtyje yra nedeklaruota veiklioji medžiaga, sildenafilio analogas, kuri naudojama vyrų erekcijos disfunkcijai gydyti. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-06 | Maltos vaistų agentūra | Iš Maltos vaistų rinkos atšaukiamas vaistinis preparatas Zarzio 30MV/0,5ml injekcinis/infuzinis tirpalas. Vidinėje pakuotėje dalis informacijos uždengta lipduku. Todėl pateikiama netiksli informacija. | Registruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-06 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Infants Gripe Mixture 120 ml buteliukas, serija JZ28, Gamintojas: P.A. Benjamin Manufacturing Co., Ltd. Jamaika, nes FDA inspekcijos metu pas gamintoją buvo nustatyta daug reikšmingų nuokrypių nuo GGP reikalavimų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-05-02 |
Vaistų ir maisto administracija, JAV
| Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos preparatų Vicerex Capsules ir Black Ant Capsules visos serijos, informacija apie gamintoją nepateikta, dėl preparate Vicerex sudėtyje rastos nedeklaruotos veikliosios medžiagos tadalafil ir preparate Black Ant Capsules rastos nedeklaruotos veikliosios medžiagos sildenafil. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-30 | Vaistų ir maisto administracija, JAV
| Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Piperacillin and Tazobactam for Injection (40,5 g.), gamintojas: Hospira India Healthcare India Pvt. Ltd (Plot No: B3, SIPCOT Industrial Park, Irungattukottai, Sriperumbudur (T.K.), Indija, serijos 503B015, 503B016, Exp 04/13; 503B019, 503B020, 503B021, 503B022, Exp 07/13; 503B024, Exp 08/13; 503B025, 503B026, 503B027, Exp 09/13; 503C005, 503C006, Exp 12/13; 503C007, Exp 01/13; 503C008, Exp 01/14; 503C018, Exp 04/14 dėl tirpale iškrentančių nuosėdų po miltelių ištirpinimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-30 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Sodium Chloride Injection, 0,9% 100 ml flexible bag, gamintojas Hospira Inc., JAV, serija 05-201-JT dėl tirpale matomų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-24 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados mažmeninės prekybos tinklo atšaukiami buitinės paskirties preparatai Z-Best (12 ml glass bottle labeled as leather cleaner), Rochefort (10 ml glass bottle labeled as leather cleaner), Rush (9 ml glass bottle labeled as liquid incense), Jungle Juice Plus (10 ml glass bottle labeled as room odorizer), didmeninio platinimo kompanija SD Variations Inc., Kanada, dėl preparatų sudėtyje nustatytų medžiagų izobutilo nitrito ir alkilo nitrito, kurios Kanadoje yra priskiriamos vaistinių medžiagų grupei. | Ne vaistiniai preparatai. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-22 | Farmacijos inspekcijos ir teisėsaugos departamentas, Ispanija | Iš Ispanijos ir Vokietijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinių preparatų Amoxicillin trihydrate 500 mg, capsule Amoxi-1000 1A Pharma, 1000 mg tablets, kurie pagaminti iš veikliosios medžiagos Amoxicillin trihydrate serijų B081017, B081500, B08152, B081504, B081506, B099570, B088574, B088576, B068670, B068672 – veikliąją medžiagą įsigijo gamintojas Sandoz GmbH, Austrija, B097951, B097953, B097955, B099566, B099568 – veikliąją medžiagą įsigijo gamintojas Stada Production, Airija, B097959, B098598 – veikliąją medžiagą įsigijo gamintojas Azelis Espana S.A., Ispanija dėl nustatyto sutrikimo gamybos metu, kai sulūžus centrifugos tinklui į veikliosios medžiagos serijas pateko metalinės vielos dalelės. Galutiniuose produktuose (kapsulėse ir tabletėse) aptinkamos smulkios vielos dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-22 | Belgijos Federalinė vaistų ir sveikatos apsaugos produktų agentūra | Iš Italijos, Vokietijos, Alžyro, Prancūzijos, Šveicarijos ir Austrijos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparato Pevaryl 1%Lotion, 10 mg/g, 30 ml LDPE bottle, gamintojas Janssen Pharmaceutica NV, Belgija, serijos pagal atskirą sąrašą dėl po 12 mėnesių sandėliavimo atlikus stabilumo tyrimus nustatyto neatitikimo specifikacijai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-17 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoAlysena 28 tablets x 1 blister pack per carton (21 active contraceptive tablets and 7 placebo tablets), gamintojas Laboratorios Leon Farma, S. A., Ispanija, serijos LF01898A, LF01901A, LF01894B, LF01900A, LF01894B, LF02037A, LF01982A, LF02036A, LF01981A, LF02026A, LF01979A dėl klaidingai supakuotų tablečių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-11 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos preparato Rock-It-Man, atšaukimą vykdanti kompanija Consumer Concepts, Inc., JAV, serijos platintos nuo 2013-01-01 iki 2013-03-27 dėl sudėtyje nustatytos nedeklaruotos medžiagos – hidroksitiohomosildenafilio, sildenafilio analogo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-08 | Health Canada, Kanada | Iš Kanados vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoAlysena 28 tablets x 1 blister pack per carton, gamintojas Laboratorios Leon Farma, S. A., Ispanija, serija LF01899A dėl klaidingai supakuotų tablečių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-03 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama preparato Rugby NATURAL IRON SUPPLEMENT Ferrous sulfate, 5 gr (325 mg), 100 count bottle, gamintojas Advance Pharmaceutical Inc., JAV, serija 12G468 dėl buteliukuose randamų pašalinių tablečių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-01 |
Vaistų ir maisto administracija, JAV
| Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Sodium Chloride Injection, 0,9% 1000 ml flexible container,gamintojas Hospira Inc., JAV, serijos 25-037-JT-01 ir 25-037-JT-90 dėl tirpale matomų pašalinių pilkos/rudos spalvos dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-02 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatų SEPP 70% Isopropanol, SEPP 2%Iodine Tincture USP, SEPP 10% Povidone Iodine Solution USP, Blood Culture Prep Kit, Donor Prep Kit, FREPP/SEPP Kit serijos, galiojančios nuo 2010-01-01 iki 2013-02-19. Gamintojas CareFusion, JAV. Preparatai atšaukiami dėl klaidinančio ženklinimo | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-04-01 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Sodium Chloride Injection 9%, 100 ml flexible container, Gamintojas Hospira Inc., JAV, serija25-037-JT dėl tirpale nustatytų pašalinių dalelių | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-28 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatųAcetylcysteine Ophthalmic Solution, Alprostadil in Normal Saline Injection, Atropine Injection, Bacteriostatic Water for Injection, BIMIX Injection, Buprenorphine HCl, veterinary injection (CVM), Cidofovir Ophthalmic Solution, Cyclosporine Ophthalmic Solution, Diazepam Injection, Dexamethasone Preservative Free, DMSO Aqueous Irrigation 50%, Gentamicin Sulfate Irrigation, Human Chorionic Gonadotropin, Hydroxyprogesterone CAPR. (G.S.), Methylcobalamin Preservative Free, Mic with B6 & B12, Nandrolone Deconoate Injection, Quadmix Injection, Tacrolimus Ophthalmic, Testosterone Cypionate/Testosterone Enanthate Injection, Testosterone Cypionate/Propionate Injection, Testosterone Cypionate Injection, TRIMIX Injection, Vancomycin Ophthalmic Preservative Free, Verapamil Injection,serijos platintos nuo 2013-01-01 dėl sudėtyje nustatytų pašalinių dalelių. Gamintojas Pallimed Solutions, JAV | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-21 | Norvegijos vaistų agentūra | Norvegijos vaistų agentūra informuoja, kad vaistinio preparato Lidocain FarmaPlus solution for injection 10 mg /ml gamybos proceso metu sumaišyti dviejų skirtingų spalvų kamšteliai (pilkos ir raudonos spalvos). Serijos F2L055 ir F2L069. Etiketės yra teisingos, tačiau dėl raudonos spalvos kamštelių, kurie yra naudojami vaistinio preparato Lidocain FarmaPlus solution for injection 20 mg /ml yra tikimybė sumaišyti dviejų stiprumų dozes. Serijos platinamos Norvegijoje, Danijoje, Suomijoje ir Švedijoje | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-20 | Airijos vaistų taryba | Iš Belgijos, Suomijos, Vokietijos, Graikijos, Norvegijos, Portugalijos, Ispanijos, Danijos, Islandijos, Austrijos, Liuksemburgo ir Didžiosios Britanijos vaistų rinkų atšaukiamos visos vaistinio preparato Miacalcic 200IU Nasal Spray 2ml of solution, equivalent to 14 metered doses, atšaukimą vykdanti kompanija Novartis Ireland, Airija, serijos dėl vaistinio preparato rinkodaros teisės pažymėjimo galiojimo sustabdymo | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-19 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Avastin unit dose syringes, 100 mg, 25 mg/ml, gamintojas Genentech Inc., JAV, serijos pagal atskirą sąrašą dėl gautų pranešimų apie galimai preparato sukeltas akių infekcijas | Lietuvos Respublikoje šio gamintojo preparatas neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
2013-03-19 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatųAcetylcystiene vials, Acetylcystiene oral syringes, Adenosine Bags, Alteplase syringe, Aminophylline syringe, Atropine syringe, Atropine syringe, Avastin syringe, Aztreonam syringe, Bacitracin vials, Bupivacaine Bag, Bupivacaine Syringe, Bupivacaine OnQ Pump, Bupivacaine OnQ Pump, Bupivicaine w/ Epinephrine, Calcium Gluconate Bag, Calcium Gluconate Bag, Calcium Gluconate syringe, Cefazolin syringe, Cefazolin Bag, Cefazolin Bag, Cefepime syringe, Cefepime Bag, Cefotaxime syringe, Cefotaxime Bag, Cefotetan syringe, Cefoxitin syringe, Ceftazidime syringe, Ceftazidime Bag, Ceftriaxone syringe, Cefuroxime syringe, Cefuroxime Bag, Clindamycin syringe, Darboepoetin (Aranesp) syringe, Denosumab syringe, Dexamethasone Bag, Diltiazem Bag, Diphenhydramine Bag, Dipyridamole, Dobutamine Bag, Dobutamine syringe, Ephedrine syringes, Epinephrine Bag, Epinephrine Bag, Epinephrine syringe, Epinephrine syringe, Epinephrine syringe, Epoetin Alfa syringe, Epoetin Alfa syringe, Esmolol syringes, Famotidine syringe, Fentanyl Citrate Bag, Fentanyl Citrate CADD, Fentanyl Citrate with Bupivacaine HCL Bag, Gentamicin syringe, Gentamicin Bag, Gentamycin Bag, Glycopyrrolate syringes, Granisetron syringe, Hectoral syringe, Heparin syringe, Heparin bag, Hydromorphone syringe, Hydromorphone Bag, Hydromorphone Bag and Cadd, Hydromorphone PCA syringe, LET Gel syringe, LET Soln syringe, Leukine syringe, Magnesium Sulfate bag, Magnesium Sulfate syring, Meperidine Bag, Methadone syringe, Midazolam Bag, Midazolam syringe, Morphine Sulfate Bag, Morphine Sulfate Bag, Morphine Sulfate Bag, Morphine Sulfate syringe ,Morphine Sulfate Oral Syringe, Neostigmine Syringe, Nitroglycerin Syringe, Norepinephrine bag, Norepinephrine bag, , Norepinephrine Syringe, Ondansetron Bag, Ondansetron syringe, Oxacillin syringe, Oxacillin Bag, Oxytocin bag, Palanosetron (Aloxi) syringe, Penicillin syringe, Penicillin Bag, Phenylephrine Bags, Phenylephrine syringes, Potassium Chloride Bag, Potassium Phosphate l bag, Ranitidine syringe, Rituxan syringe, Ropivacaine Bag, Ropivacaine OnQ Pump, Sodium Citrate syringe, Sodium Phosphate bag, Succinylcholine syringes, Sufentanil with Bupivacaine Bag/Cadd, Timentin syringe, Tobramycin syringe, Vancomycin Bag, Vancomycin Bag, Vancomycin Bag, Vancomycin Oral Syringe, Zometa syringe, Zosyn Syringe, gamintojas Med Prep Consulting Inc., JAV, serijos dėl nustatyto užteršimo | Lietuvos Respublikoje šio gamintojo preparatai neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-19 | Regierung von Oberbayern, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoOmep 40 mg, magensaftresistente Hartkapseln, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija, serija CH6604 dėl preparato falsifikavimo | Šio gamintojo preparatas Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-03-19 | Regierung von Oberbayern, Vokietija | Iš Vokietijos vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparatoOmep 20 mg, magensaftresistente Hartkapseln, gamintojas Salutas Pharma GmbH, Vokietija, serija BZ4333 dėl preparato falsifikavimo | Šio gamintojo preparatas Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-26 | MHRA, Didžioji Britanija | MHRA, Didžioji Britanija praneša, kad JAV, Kanada, Niderlandai ir Švedija svarsto dėl radiofarmacinio preparatoCeretec Kits (Kits for preparation of Technetium Tc99m Exametazine) 0,5 mg in 5 ml, gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas GE Healthcare, visų serijų, kurių galiojimo laikas nepasibaigęs atšaukimo ar atsargumo priemonių reikalingumo dėl pakuotės lapelyje esančios netikslios informacijos. | Lietuvos Respublikoje registruotas. Rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad preparato serijos platintos Lietuvoje šio defekto neturėjo. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-25 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinio preparatoMaxiloss Weight Advanced, blue or green box containing 3x12 blister packs, atšaukimą vykdanti kompanija Olaax Corporation, JAV, serijos dėl sudėtyje nustatytos nedeklaruotos veikliosios medžiagos sibutramino. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-20 | Italijos vaistų agentūra | Italijos vaistų agentūra informuoja, jog gamintojas ir rinkodaros teisės turėtojas: S.A.L.F.S.p.a. Laboratorio Farmacologico, Italija pateikė ir atliko vaistinių preparatųVitamina C 500 mg ir Vitamina C 1000 mg/5 ml rinkodaros teisės dokumentų variaciją pakeičiant sterilizavimo parametrus, todėl draudimas tiekti šiuos preparatus yra panaikinamas. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
2013-02-19 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Reumofan Plus Tablets, 30-count bottles, atšaukimą vykdanti kompanija Reumofan Plus USA, JAV, serija 99515 dėl nustatytų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų metokarbamolio, deksametazono ir diklofenako. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-19 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinių preparatųMethylprednizolone PF 40 mg/ml Injectable Suspension, 1 ml vial ir Cyanocobalamin 1000 mcg/ml injection 30 ml MDV, gamintojas Green Valley Drugs, JAV, serijos 20121105-B ir 20121112-G (Methylprednizolone) ir 20121126-H (Cyanocobalamin) dėl nustatyto mikrobiologinio užterštumo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-19 | Maltos vaistų agentūra | Iš Maltos vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparatoAtorvastatin TAD 10 mg ir 20 mg, 30 tablets, rinkodaros teisės turėtojas TAD Pharma GmbH, Vokietija, gamintojas Krka, Slovėnija, serijos N 81430 (10 mg) ir N 82604 (20 mg) dėl sumaišytų antrinių pakuočių nurodant neteisingas preparato serijas. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-14 | Health Canada | Iš Kanados ligoninių vaistinių atšaukiama vaistinio preparatoCidofovir 75 mg/ml, intravenous infusion, 375 ml of product packed in a 5 ml single-use clear glass vial. Each via lis packed in a single-unit carton, gamintojas AAI Pharma Services Corp., JAV, serija B120217 A dėl tirpale matomų pašalinių dalelių. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-12 | Health Canada | Iš Kanados ligoninių vaistinių atšaukiama vaistinio preparatoVancomycin hydrochloride 10 g/vial, powder for solution (injectable), gamintojas Fresenius Kabi USA LLC, JAV, serija 6105276 dėl serijoje randamų įskilusių buteliukų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-11 | Olandijos sveikatos apsaugos inspektoratas | Iš Rusijos, Taivano, Italijos, Vokietijos, Tailando, Prancūzijos, Ukrainos, Rumunijos, Turkijos ir Didžiosios Britanijos vaistų rinkų atšaukiama vaistinio preparatoEposin 20 mg/ml, concentrate for infusion, vial 5 ml, rinkodaros teisės turėtojas Pharmachemie BN, Niderlandai, gamintojas TEVA Pharmachemie BV, Niderlandai, serija A454174 dėl nustatytų nukrypimų nuo specifikacijos atlikus stabilumo testą po 31 mėnesio saugojimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-11 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Vistide 5 ml single-use glass vial, 375 mg (75 mg/ml), gamintojas AAI Pharma Services Corp., JAV, serija B12027A dėl tirpale matomų pašalinių dalelių. | Preparatas ES yra registruotas centrinės registracijos būdu, tačiau kito gamintojo. Lietuvoje neplatinamas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-07 | Health Canada | Iš Kanados vaistinių preparatų platinimo įmonių ir vaistinių atšaukiamos visos vaistinio preparato Triaminic Long Acting Cough (Dextromethorphan Hydrochloride) 7,5 mg / 5 ml, 100 ml bottle, gamintojas Novartis Consumer Health, Inc., Kanada, serijos, nustačius, kad buteliukų kamšteliai nėra pakankamai saugūs, kad jų neatidarytų vaikai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-07 | Health Canada | Iš Kanados vaistinių preparatų platinimo įmonių ir vaistinių atšaukiamos visos vaistinio preparato Triaminic Cough and Sore Throat (Acetaminophen 160mg/5ml, Pseudoephedrine Hydrochloride 15mg/5ml, Dextromethorphan Hydrochloride 7,5mg/5ml), 100 ml bottle, gamintojas Novartis Consumer Health, Inc., Kanada, serijos, nustačius, kad buteliukų kamšteliai nėra pakankamai saugūs, kad jų neatidarytų vaikai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-07 | Health Canada | Iš Kanados vaistinių preparatų platinimo įmonių ir vaistinių atšaukiamos visos vaistinio preparato Triaminic Cold Cough and Fever (Acetaminophen 160mg/5ml, Pseudoephedrine Hydrochloride 15mg/5ml, Dextromethorphan Hydrochloride 7,5mg/5ml, Chlorpheniramine Maleate), 100 ml bottle,gamintojas Novartis Consumer Health, Inc., Kanada, serijos, nustačius, kad buteliukų kamšteliai nėra pakankamai saugūs, kad jų neatidarytų vaikai. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-07 | Airijos vaistų taryba | Iš Vokietijos, Austrijos, Italijos, Ispanijos, JAV ir Kanados vaistų rinkų atšaukiamos vaistinių preparatų Vistide 75 mg/ml concentration for solution for infusion, 5 ml vial, rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciencies International Limited, Didžioji Britanija, serijos B120217D ir B12217DI dėl tirpale nustatytų pašalinių dalelių. | Preparatas ES yra registruotas centrinės registracijos būdu. Lietuvoje neplatinamas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-05 | Airijos vaistų taryba | Iš Didžiosios Britanijos, Airijos, Maltos, Saudo Arabijos ir Prancūzijos vaistų rinkų atšaukiama vaistinio preparatoTruvada 200 mg/245 mg, 30 film-coated tablets, rinkodaros teisės turėtojas Gilead Sciencies International Limited, Didžioji Britanija, serija 12 TRS006D dėl nustatyto klastojimo atvejo. | Preparatas ES yra registruotas centrinės registracijos būdu. Rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad probleminė serija į Lietuvos Respubliką įvežta nebuvo. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-05 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Mitosol Kit for Ophtalmic Use, 0,2 mg/vial (kit containing various components for use in glaucoma surgery),gamintojas: Mobius Therapeutics, JAV, serijos MO86920 ir MO98260 dėl nustatyto sterilumo pažeidimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-02-05 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Super Power Supplement for Libido Enchancement, capsule 570 mg, gamintojas D&S Herbals, LLC, JAV, serija L08108 dėl preparato sudėtyje nustatytos nedeklaruotos veikliosios medžiagos sildenafilio. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-30 | Olandijos sveikatos apsaugos inspektoratas | Iš Didžiosios Britanijos, Vokietijos, Niderlandų, Italijos, Vengrijos, Ispanijos, Austrijos, Suomijos, Airijos, Portugalijos, Švedijos, Bulgarijos, Čekijos Respublikos ir Rumunijos vaistų rinkų atšaukiamos visos vaistinio preparato Desloratadine ratiopharm 5 mg film coated tablets, 30 tablets, rinkodaros teisės turėtojas ratiopharm GmbH, Vokietija, gamintojas TEVA Pharmaceuticals Ltd., serijos dėl nustatytų nukrypimų nuo specifikacijos atlikus stabilumo testą po 3 ir 6 mėnesių saugojimo laikotarpio. | Preparatas ES yra registruotas centrinės registracijos būdu. Rinkodaros teisės turėtojo atstovybė Lietuvoje patvirtino, kad preparato serijos Lietuvos Respublikoje platinamos nėra. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-28 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiama vaistinio preparato Lactated Ringer‘s and 5% Dextrose Injection, USP, 1000 ml, Flexible Container, gamintojas Hospira, Inc., JAV, serija 05-019-JT dėl tirpale matomų pašalinių dalelių bei nustatyto sterilumo pažeidimo. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-25 | Olandijos sveikatos apsaugos inspektoratas | Iš Čilės, Indonezijos, Danijos, Portugalijos, Bulgarijos, Vokietijos, Olandijos, Lenkijos, Čekijos Respublikos, Prancūzijos, Vengrijos ir Lietuvos vaistų rinkų atšaukiamos vaistinio preparatoBleomycin 15U powder for injection, rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas TEVA Pharmachemie BV, Niderlandai, serijos 12A22L ir 12A22L1 dėl randamų įskilusių buteliukų. | Lietuvos Respublikoje registruotas. Rinkodaros teisės turėtojo atstovybė patvirtino, kad pranešime nurodytos preparato serijos į Lietuvos Respublikos vaistų rinką nepateko. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-18 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato WOW caplets, 30-count bottles,atšaukimą vykdanti kompanija Brower Enterprises Inc., JAV, serijos dėl preparato sudėtyje nustatytų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų metokarbamolio, deksametazono, diklofenako. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-21 | Landersamt fur Gesundheit und Soziales Berlin, Vokietija | Iš Landersamt fur Gesundheit und Soziales Berlin, Vokietija gautas pranešimas, kad nustatyti vaistinio preparato Wobenzym,rinkodaros teisės turėtojas Mucos Pharma GmbH Co. KG, Vokietija, gamintojas Mucos Emulsionsgesellschaft GmbH, Vokietija, nukrypimai nuo specifikacijos. Rinkodaros teisės turėtojas informuoja, kad dėl sumažėjusio fermentų aktyvumo tiesioginės įtakos vaisto veiksmingumui nėra, todėl vaisto atšaukimo iš rinkos inicijuoti neketina. | Lietuvos Respublikoje registruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-18 | MHRA Medicines Defect Centre, Didžioji Britanija | Europos vaistų agentūrai atlikus įvertinimą ir rekomendavus iš Didžiosios Britanijos vaistų rinkos atšaukiamos visos vaistinių preparatų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn, rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Merck Sharp and Dohme Ltd, Didžioji Britanija, visos serijos dėl mažo veiksmingumo. | Lietuvos Respublikoje registruotas vaistinis preparatas Tredaptive. Rinkodaros teisės turėtojo ir gamintojo atstovybė Lietuvoje inicijavo šio vaistinio preparato atšaukimą. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-03 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato Isovue 300 ir Isovue 370 Prie-Filled Power Injector Syringes (PFS), gamintojas Nycomed GmbH a Takada Company, Vokietija, serijos pagal atskirą sąrašą, dėl randamų celiuliozės ir polivinilo priemaišų. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas. | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-03 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos preparatų Libigrow, Libigrow XXXtreme, Blue Diamond, Blue Diamond Platinium, Mojo Nights, Mojo Nights Supreme, Casanova carded blister packs, gamintojas Performance Plus Marketing Inc., JAV, visos serijos dėl preparatų sudėtyje rastųs nedeklaruotų veikliųjų medžiagų sulfoaildenafilio ir thioaildenafilio. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-03 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos vaistinio preparato SLIMDIA Rovolution, 30-count capsules per bottle, atšaukimą vykdanti kompanija PJ Trading, JAV, visos serijos dėl preparato sudėtyje rastos nedeklaruotos veikliosios medžiagos sibutramino. | Lietuvos Respublikoje neregistruotas | Specialių priemonių nereikia |
| 2013-01-03 | Vaistų ir maisto administracija, JAV | Iš JAV vaistų rinkos atšaukiamos preparato Mojo Nights and Mojo Nights for Her, 1 capsule per carded blister pack,atšaukimą vykdanti kompanija Evol Nutrition Associates, Inc. JAV, visos serijos, dėl preparatų sudėtyje rastų nedeklaruotų veikliųjų medžiagų tadalafilio ir sibutramino. | Lietuvos Respublikoje neregistruoti | Specialių priemonių nereikia |
Atnaujinimo data: 2024-01-29