Ar lygiagretaus importo keitimo metu gali būti keičiama eksportuojanti valstybė?

Norit įteisinti naują eksportuojančią valstybę, turi būti pateikta  lygiagretaus importo leidimų sąlygų papildymo paraiška. Pareiškėjas, norėdamas papildyti lygiagretaus importo leidimo sąlygas, Tarnybai turi pateikti paraišką ir dokumentus, nurodytus Taisyklių II skyriuje Taisyklių 30 punkte.  Pažymima, kad Tarnybai priėmus sprendimą papildyti lygiagretaus importo leidimo sąlygas, išduodamas atskiras lygiagretaus importo leidimas dėl kiekvieno vaistinio preparato stiprumo, farmacinės formos ir eksportuojančios valstybės.

Tačiau lygiagretaus importo leidimo turėtojai, norintys importuoti vaistinius preparatus iš Šiaurės Airijos, Tarnybai  gali pateikti paraišką pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas. Šio keitimo metu bus patikslintas įrašas, susijęs su eksportuojančios valstybės pavadinimu. Lygiagretaus importo leidimo turėtojas kartu su paraiška pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas turės pateikti keitimą pagrindžiančius dokumentus, t. y., įrodymus, kad eksportuojamo vaistinio preparato registruotojas ir gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą, yra įregistruotas Šiaurės Airijoje. Atkreipiame dėmesį, kad keitimo paraiška gali būti teikiama tik norint įteisinti Šiaurės Airiją, kaip eksportuojančią valstybę.