Ar privaloma nurodyti vietinį registruotojo atstovą pakuotės lapelyje?

Vietinio atstovo turėjimas nėra privalomas, tačiau, jei vietinis atstovas yra, jis turi būti nurodytas ir pakuotės lapelyje. Atstovas gali būti ir kitoje šalyje, tačiau konsultacijas pacientams ir (ar) sveikatos priežiūros specialistams jis turi gebėti teikti tos šalies nacionaline kalba, kuriai yra priskirtas.