Ar vaistiniams preparatams, registruojamiems savitarpio pripažinimo ar decentralizuota procedūra nacionalinės fazės metu gali būti keičiamas vaistinio preparato registruotojas?

Vaistiniams preparatams registruojamiems savitarpio pripažinimo ar decentralizuota procedūra registruotojas negali būti keičiamas nacionalinėje fazėje. Pareiškėjas, norėdamas pakeisti registruotoją pasibaigus registracijos procedūros europinei fazei, tai gali padaryti tik užregistravęs vaistinį preparatą ir pateikęs nereglamentinį keitimą.