Kada vaistinis preparatas turi būti perregistruojamas?

Vaistinis preparatas turi būti perregistruojamas praėjus 5 metams po registracijos. Kartu su paraiška perregistruoti vaistinį preparatą vaistinio preparato registruotojas arba jo įgaliotas atstovas sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka turi pateikti konsoliduotą bylą, apimančią vaistinio preparato kokybę, saugumą ir veiksmingumą.