Kada yra vertinamas vaistinio preparato pavadinimas? (Papildyta 2022-08-03)

Vaistinio preparato pavadinimas yra vertinamas:

1)      Pirminės ekspertizės metu;

2)      Visos procedūros metu (išskyrus nacionaliniu būdu registruojamus vaistus);

3)      Nacionalinės fazės metu (išskyrus nacionaliniu būdu registruojamus vaistus);

4)      Gavus registracijos pažymėjimo sąlygų keitimo paraišką (IB/A.2).

5)      Vaistinio preparato pavadinimas gali būti derinamas prieš pateikiant paraišką (tik nacionaliniu būdu registruojamiems vaistiniams preparatams), paraiškos validacijos metu arba (decentralizuotos/savitarpio pripažinimo) procedūros metu ar nacionalinėje fazėje. Pavadinimų vertinimas trunka ne ilgiau nei 20 darbo dienų. Nacionalinės procedūros atveju vaistinio preparato pavadinimas turi būti suderintas paraiškos validacijos metu.