Kaip galima atnaujinti jau registruotų vaistinių preparatų ženklinimo ir pakuotės lapelio tekstą?

Jau registruotų vaistinių preparatų ženklinimo ir pakuotės lapelio tekstą pagal naujausius reikalavimus galima atnaujinti su bet kuria kita jau vykstančia reglamentinio keitimo procedūra, kurios metu keičiama informacija registracijos pažymėjimo prieduose arba teikiant nereglamentinio keitimo paraišką pagal Direktyvos 2001/83/EB 61(3) straipsnį.