Kaip turėtų būti pateikta informacija apie 2024 metais implementuotus IA tipo regalmentinius keitimus nacionaline procedūra registruotiems vaistiniams preparatams?

Informuojame, kad vadovaujantis CMDh skelbiama informacija ir išaiškinimu, 2024 m. implementuotiems IA tipo regalmentiniams keitimams įteisinti gali būti teikiamos reglamentinių keitimų paraiškos pagal Reglamente Nr. 712/2012 numatytą tvarką: teikiama pavienio keitimo paraiška arba grupuota IA tipo keitimų paraiška per 12 mėn. nuo pirmojo keitimo įgyvendinimo. Nuo 2025 m. sausio 1 d. implementuotiems IA tipo reglamentiniams keitimams galioja deleguotasis Reglamentas Nr. 2024/1701 ir jame numatyta paraiškų pateikimo tvarka.