Kas yra šalutinis poveikis?

Šalutinis poveikis, dar kitaip vadinamas įtariama nepageidaujama reakcija į vaistą (ĮNR), Europos teisės aktuose yra apibrėžiamas kaip: „kenksmingas ir nelauktas organizmo atsakas į vaistus“. Jį sąlyginai galima skirti į dvi dalis:

- ĮNR, kurią sukelia vaistas, vartojamas taip, kaip nurodyta registracijos pažymėjimo sąlygose, t. y., pagal patvirtintas indikacijas;

- ĮNR, kurią sukelia vaistas, vartojamas ne pagal registracijos pažymėjimo sąlygas, taip pat ir perdozavimas, netinkamas vartojimas, piktnaudžiavimas ir gydymo klaidos bei su poveikiu darbe susijusios ĮNR.