Kas yra teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimas ir kada jis turi būti teikiamas?

Teisė į vaistinio preparato registraciją perleidžiama vaistinio preparato registruotojo ir asmens, kuriam perleidžiama teisė į vaistinio preparato registraciją, tarpusavio susitarimu. Perleidžiant teisę į vaistinio preparato registraciją, vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygos nesikeičia.

Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimas, tai procedūra, kurios metu Tarnybos sprendimu teisė į anksčiau registruoto vaistinio preparato registraciją perleidžiama gavėjui, kai pastarasis yra kitas (juridinis) asmuo negu ankstesnis vaistinio preparato registruotojas.

Jeigu keičiasi registruotojo pavadinimas ir (arba) adresas, bet tai yra tas pats juridinis asmuo, tokiu atveju turi būti teikiamas reglamentinis I_AIN tipoA.1 keitimas, kaip numatyta Europos Komisijos Reglamente (EB) Nr. 1234/2008.