Kiek laiko trunka OCABR procedūros atlikimas?

Teisės aktai numato 60 dienų OCABR procedūrai užbaigti, tačiau daugeliu atvejų tai vyksta daug greičiau. Tiesą sakant, ES / EEE OCABR procedūrai reikalingas laikas paprastai yra įtrauktas į bendrą gamintojo procesą, todėl OCABR turi mažai įtakos vakcinos ar iš žmogaus kraujo ar plazmos pagaminto vaistinio preparato pateikimo rinkai terminui. Iš tikrųjų daugumą vakcinų ar iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų prieš juos pakuojant, lygiagrečiai su vaistinio preparato gamintoju vykdoma OMCL kontrolė. Tai reiškia, kad gamintojų pateiktų vakcinų ar iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų serijų tiekimas rinkai nevėluoja dėl OCABR procedūros.

Atnaujinimo data: 2026-03-03