Lygiagretus importas ir BREXIT
Išstojimo susitarimas (angl. Withdrawal Agreement) taip pat aprašo taisykles prekėms, kurios yra rinkoje prieš ir po pereinamojo laikotarpio pabaigos. Tarnybos nuomone, prekėmis iki 2020 m. gruodžio 31 d. teisėtai patiektomis EEE ar Jungtinės Karalystės rinkai, galima prekiauti iki vaistinių preparatų tinkamumo laiko pabaigos. Jeigu Lygiagretaus importo leidimo turėtojas turi galiojantį lygiagretaus importo leidimą tiekti vaistinius preparatus iš Jungtinės Karalystės, tai nereiškia, kad jis gali ir toliau juos importuoti iš Jungtinės Karalystės. Lygiagrečiai importuoti galima bus tas vaistinių preparatų serijas, kurios buvo išleistos iki 2020 m. gruodžio 31 d.
Tarnybos nuomone, lygiagretus importas iš Šiaurės Airijos gali vykti vadovaujantis Susitarimu, kuris yra Išstojimo sutarties dalis. Visgi lygiagretaus importo leidimo turėtojai turi atkreipti dėmesį į apribojimus, susijusius su intelektine nuosavybe, ir juos įvertinti.
Lygiagretaus importo leidimo turėtojai, norintys importuoti vaistinius preparatus iš Šiaurės Airijos, Tarnybai turi pateikti paraišką pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas. Šio keitimo metu bus patikslintas įrašas, susijęs su eksportuojančios valstybės pavadinimu. Lygiagretaus importo leidimo turėtojas kartu su paraiška pakeisti lygiagretaus importo leidimo sąlygas turės pateikti keitimą pagrindžiančius dokumentus, t. y., įrodymus, kad eksportuojamo vaistinio preparato registruotojas ir gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą, yra įregistruotas Šiaurės Airijoje. Atkreipiame dėmesį, kad keitimo paraiška gali būti teikiama tik norint įteisinti Šiaurės Airiją kaip eksportuojančią valstybę.
Jeigu lygiagretaus importo leidimo turėtojas neketina tiekti vaistinio preparato iš Jungtinės Karalystės (Šiaurės Airijos), Tarnyba siūlo pateikti prašymą išbraukti šį vaistinį preparatą iš Lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų sąrašo.
Tarnyba pasilieka teisę keisti savo poziciją, atsiradus naujoms aplinkybėms, susijusioms su BREXIT procesu.
Atnaujinimo data: 2026-03-02