2026-10-09
Klinikinių tyrimų paraiškų konsultavimo bandomoji iniciatyva taps nuolatine
Europos vaistų agentūra (EMA) praneša, kad nuo 2027 m. sausio mėn. pagal ACT EU iniciatyvą vykdoma klinikinių tyrimų paraiškų konsultavimo bandomoji procedūra taps nuolatine. Ji suteikia klinikinių tyrimų užsakovams techninę ir reguliacinę pagalbą prieš teikiant paraiškas per Klinikinių tyrimų informacinę sistemą (CTIS). Nuo 2024 m. vykdoma iniciatyva padeda gerinti paraiškų kokybę ir prisideda prie efektyvesnių klinikinių tyrimų paraiškų vertinimo procesų, stiprinant Europos vaistų reguliavimo tinklo bendradarbiavimą.
Daugiau informacijos rasite čia.