Per kiek dienų reikia pateikti atsakymą, jei vyksta vaistinio preparato registracijos pažymėjimo priedų (toliau-RPP) derinimas, o paraiškos vertinimas jau yra baigtas?

Pareiškėjas gavęs vaistinio preparato RPP derinimui su pažymėtais keitimais (susipažinti), atsakymą dėl RPP priimtinumo turėtų pateikti per 5 darbo dienas nuo el. laiško gavimo, jei reglamentinio keitimo paraiška buvo IB tipo. Tuo atveju, kai tvirtinimas II tipo reglamentinis keitimas, atsakymas dėl RPP priimtinumo arba komentarai, turėtų būti pateikti per 10 darbo dienų nuo el. laiško gavimo. Ši informacija nurodoma el. laiške, kuriuo siunčiami RPP pareiškėjui. Esant galimybei pareiškėjo atsakymas gali būti pateiktas ir greičiau, tuomet paraiškos vertinimas baigiamas greičiau.