Asmens sveikatos priežiūros įstaigų dėmesiui!
Informuojame, kad įgyvendinant Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 8 straipsnio 42 dalį, nuo 2024 m. gegužės 1 d. buvo pakeistas Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – VVKT) tvarkos aprašas, patvirtintas VVKT viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-1046 (toliau – Aprašas). Aprašą rasite čia: https://e-tar.lt/portal/lt/legalAct/db2c452005f611efbcbfb318996800a8
Nustatyta, kad Aprašas taikomas ir juridiniams asmenims, turintiems Lietuvos Respublikos sveikatos priežiūros įstaigų įstatymo nustatyta tvarka išduotą licenciją asmens sveikatos priežiūros veiklai (toliau – ASPĮ). ASPĮ turi pateikti informaciją apie:
- būtinųjų vaistinių preparatų ir bent vienoje kitoje EEE valstybėje registruotų vardinių vaistinių preparatų, per ataskaitinį mėnesį įsigytų iš EEE valstybių asmenų, turinčių didmeninio platinimo ar gamybos licenciją, išduotą kitos EEE valstybės įgaliotos institucijos, kiekį;
- trečiojoje šalyje, su kuria Europos Sąjunga yra sudariusi Farmacijos įstatymo 29 straipsnio 3 dalyje nurodytą abipusio pripažinimo sutartį registruotų vardinių vaistinių preparatų, per ataskaitinį mėnesį įsigytų iš trečiosios šalies asmenų, turinčių teisę tiekti vaistinius preparatus pagal tos šalies teisės aktus, kiekį.
Duomenys VVKT turi būti teikiami kas mėnesį iki kito mėnesio 10 dienos užpildant VVKT interneto svetainėje, „Meniu“ skiltyje „Verslui“ skelbiamą formą, kurią rasite čia: https://vvkt.lrv.lt/lt/verslui/realizuotu-vaistu-pakuociu-ataskaitu-teikimas/
Būtina nurodyti šiuo duomenis:
juridinio asmens licencijos numerį;
vaistinio preparato pavadinimą (sugalvotą);
vaistinio preparato veikliąją medžiagą;
vaistinio preparato farmacinę formą;
vaistinio preparato kiekį pakuotėje;
vaistinio preparato registruotoją (jeigu yra žinomas);
įsigytą vaistinio preparato pakuočių kiekį (skaičių).
Kilus klausimų dėl minėtos formos pildymo, maloniai prašome kreiptis el. paštu [email protected]
Atnaujinimo data: 2024-05-02
Taip pat skaitykite:
Dėl vaistinio preparato Xarelto tiekimo atnaujinimo