Baltijos šalių ir Lenkijos vaistų agentūrų susitikime – dėmesys bendradarbiavimui, vaistų prieinamumui ir farmacijos sektoriaus pokyčiams
Rygoje vyko 2026 metų tradicinis Baltijos šalių ir Lenkijos vaistų agentūrų atstovų susitikimas (angl. Baltic and Polish Medicines Agencies Meeting 2026), kuriame Lietuvos, Latvijos, Estijos ir Lenkijos specialistai aptarė aktualiausius vaistų reguliavimo klausimus ir Europos Sąjungos farmacijos teisės aktų pokyčius, vaistų prieinamumo užtikrinimą ir tolesnio institucijų bendradarbiavimo galimybes.
Latvijos vaistų agentūros šiemet organizuotame susitikime daug dėmesio skirta Europos Sąjungos farmacijos sektoriuje vykstantiems pokyčiams ir jų įgyvendinimui nacionaliniu lygmeniu. Dalyviai aptarė pasirengimą naujajam ES farmacijos teisės aktų reguliavimui, galimus iššūkius nacionalinėms kompetentingoms institucijoms bei poreikį stiprinti regioninį bendradarbiavimą. Viena svarbiausių susitikimo temų – vaistų prieinamumas ir pasirengimas galimoms tiekimo krizėms. Diskutuota apie vaistų prieinamumo stebėsenos priemones, institucijų pasirengimą reaguoti į vaistų tiekimo sutrikimus ir keitimosi informacija svarbą.
Taip pat nagrinėtos galimybės derinti Baltijos šalių požiūrį į vaistų kainodaros reguliavimo principus, atsižvelgiant į mažų rinkų specifiką. Atskiras dėmesys skirtas ePL projektui ir jo įgyvendinimo pažangai Baltijos šalyse. Estijos vaistų agentūros atstovai pristatė projekto eigą, o susitikimo dalyviai turėjo galimybę pasidalyti patirtimi ir aptarti tolesnius elektroninės informacijos apie vaistus plėtros žingsnius. Elektroninio pakuotės lapelio iniciatyva yra svarbi platesnės farmacijos sektoriaus skaitmenizacijos dalis. Ja siekiama sudaryti galimybes pacientams ir sveikatos priežiūros specialistams patogiau pasiekti aktualią informaciją apie vaistus, užtikrinti efektyvesnį informacijos atnaujinimą ir prisidėti prie racionalesnio informacijos apie vaistus valdymo.
Susitikimo metu vykusiose teminėse sesijose specialistai gilinosi į įvairias vaistų reguliavimo sritis – nuo nacionalinių vaistų registracijos procedūrų ir farmakologinio budrumo iki geros gamybos praktikos (GMP) priežiūros, laboratorijų veiklos ir sveikatos technologijų vertinimo. Farmakologinio budrumo specialistai aptarė nepageidaujamų reakcijų į vaistus pranešimų teikimo iššūkius, saugumo signalų vertinimą, nacionalinių duomenų bazių naudojimą bei lygiagrečių vaistų importuotojų ir platintojų atsakomybes. Vaistų gamybos ir platinimo priežiūros specialistai dalijosi patirtimi apie pasirengimą naujiems reguliavimo reikalavimams, institucijų bendradarbiavimą ir neteisėtoje rinkoje platinamų falsifikuotų vaistinių preparatų kontrolę. Taip pat aptartos su pasienio produktais ir nelegalia prekyba susijusios priežiūros problemos. Oficialių vaistų kontrolės laboratorijų (OMCL) atstovai nagrinėjo laboratorinių tyrimų, kokybės kontrolės ir institucijų bendradarbiavimo klausimus, ypatingą dėmesį skirdami keitimuisi laboratorinių tyrimų patirtimi ir galimybėms veiksmingiau organizuoti vaistų kokybės priežiūrą.
Susitikime taip pat nagrinėtos galimybės stiprinti Baltijos valstybių bendradarbiavimą klinikinių tyrimų srityje, skatinti regiono patrauklumą klinikiniams tyrimams ir efektyviau išnaudoti turimus institucijų išteklius. Sveikatos technologijų vertinimo specialistai aptarė dalyvavimą bendrose Europos Sąjungos vertinimo procedūrose, praktinį bendradarbiavimą ir vaistų prieinamumo mažose rinkose iššūkius.
Baltijos šalių ir Lenkijos vaistų agentūrų susitikimas – svarbi platforma keistis profesine patirtimi, ieškoti bendrų sprendimų ir stiprinti institucijų tarpusavio bendradarbiavimą. Tokie susitikimai padeda geriau pasirengti besikeičiantiems Europos farmacijos sektoriaus reikalavimams, efektyviau spręsti bendrus reguliavimo iššūkius ir siekti pagrindinio tikslo – užtikrinti, kad gyventojus pasiektų saugūs, kokybiški, veiksmingi ir prieinami vaistai.