2025-11-11
Dėl 2025 m. spalio 24 d. Europos Komisijos sprendimo
2025 m. spalio 24 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos bozentano, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos autoimuninio hepatito rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.
Atnaujinimo data: 2025-11-11
Taip pat skaitykite:
Dėmesio! Internetu platinami peptidai gali sukelti rimtų sveikatos sutrikimų
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo