2026-04-08
Dėl 2026 m. kovo 30 d. Europos Komisijos sprendimo
2026 m. kovo 30 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos mikofenolato mofetilio, mikofenolio rūgšties, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos anafilaksinių reakcijų rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.
Atnaujinimo data: 2026-04-08
Taip pat skaitykite:
Dėl vaistinio preparato Xarelto tiekimo atnaujinimo