Dėl lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų, kuriems gali būti taikoma „sunset clause“ sąlyga
Primename, kad Tarnyba, vadovaudamasi Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 17 straipsnio 2 ir 13 dalimis, taip pat Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 30 d. įsakymu Nr. V-228 „Dėl Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklių patvirtinimo“, 42.4 papunkčiu, panaikina Lygiagretaus importo leidimo galiojimą, jei išdavus lygiagretaus importo leidimą lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas per 3 metus netiekiamas rinkai arba jei 3 metus iš eilės nėra lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato, kuris jau buvo tiektas rinkai.
Tarnyba parengė sąrašą lygiagrečiai importuojamų vaistinių preparatų, kuriems gali būti taikoma “sunset clause” sąlyga (toliau – sąrašas).
Prašome pasitikrinti, ar minėtame sąraše nepastebėjote klaidų t. y. ar į sąrašą nėra įtrauktų vaistinių preparatų, kurie buvo tiekti Lietuvos rinkai per 3 metus. Jei vaistiniai preparatai buvo tiekiami, prašome pateikti tiekimo Lietuvos rinkai faktą patvirtinančius įrodymus.
Informaciją prašome siųsti el. paštu [email protected] iki 2025 m. kovo 21 dienos imtinai.