Dėl vaistinių preparatų, kuriems jau gali būti taikoma „sunset clause“ sąlyga
Tarnyba parengė sąrašą registruotų vaistinių preparatų, kurie 3 metus iš eilės nebuvo tiekiami į Lietuvos Respublikos rinką. Primename, kad vadovaudamasi Farmacijos įstatymo 14 straipsnio 7 dalimi, išimtiniais atvejais visuomenės sveikatos interesais Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba gali nepanaikinti vaistinio preparato, kuris pagal šio straipsnio 6 dalį netiektas rinkai, registracijos pažymėjimo galiojimo.
Registruotojas, siekdamas, kad registracijos pažymėjimo galiojimas nebūtų panaikintas pagal Farmacijos įstatymo 14 straipsnio 6 dalį, turi pateikti Tarnybai prašymą su motyvais, kuriais remiantis Tarnyba, galėtų nepanaikinti vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimo.
Jūsų atsakymų lauksime iki š.m. kovo 24 dienos. Informaciją siųsti el.paštu [email protected]