DĖL VARDINIO VAISTINIO PREPARATO PAKARTOTINIO IŠRAŠYMO
Dalinamės Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos politikos departamento specialistų nuomone dėl vardinio vaistinio preparato pakartotinio išrašymo Vardinio vaistinio preparato skyrimo pareiškimo galiojimo metu:
Iki 2023 m. lapkričio 1 d. galiojusioje Farmacijos įstatymo 2 straipsnio 72 dalyje pateikiamoje vardinio vaistinio preparato sąvokos apibrėžtyje buvo nurodyta, kad vardinis vaistinis preparatas yra skirtas vartoti tiesiogiai gydytojui atsakant. Atsižvelgiant į tai, kad turėjo būti taikoma gydytojo tiesioginė atsakomybė už vardinio vaistinio preparato vartojimą, Taisyklių 14.6 papunkčio nuostata buvo aiškinama siaurai, kad tik tas pats gydytojas turi teisę pakartotinai išrašyti receptą vardiniam vaistiniam preparatui Vardinio vaistinio preparato skyrimo pareiškimo galiojimo metu. Toks Taisyklių 14.6 papunkčio nuostatos aiškinimas buvo pateiktas vaistinėms ir jos, parduodamos (išduodamos) vardinius vaistinius preparatus, vadovaujasi šia informacija.
2023 m. birželio 22 d. buvo priimtas Farmacijos įstatymo Nr. X-709 2, 8, 11, 15, 17, 24, 28, 30, 33, 39, 551, 57, 59, 592 ir 61 straipsnių pakeitimo įstatymas Nr. XIV-2082, kuriuo buvo pakeista vardinio vaistinio preparato sąvokos apibrėžtis. Apibrėžtyje buvo atsisakyta tiesioginės gydytojo atsakomybės už vardinio vaistinio preparato vartojimą ir nustatyta, kad vardinis vaistinis preparatas – pavieniam pacientui būtinas neregistruotas vaistinis preparatas, tiekiamas į Lietuvos Respubliką remiantis paciento gydytojo paskyrimu, pateikiamu sveikatos apsaugos ministro nustatyta tvarka, ir skirtas tik pacientui, kuriam sveikatos priežiūros paslaugas teikia šis gydytojas.
Atsižvelgus į pasikeitusius gydytojo atsakomybės taikymo principus, kurie suderinti su Lietuvos Respublikos pacientų teisių ir žalos sveikatai atlyginimo įstatymo nuostatomis, nustatančiomis žalos atlyginimo pacientams modelį ir užtikrinančiomis teisinį aiškumą, kad skiriant vardinį vaistinį preparatą gydytojui nėra taikoma jokia papildoma atsakomybė, kuri nėra nustatyta kituose įstatymuose, Taisyklių 14.6 papunkčio nuostata aiškintina plačiau, būtent, kad Vardinio vaistinio preparato skyrimo pareiškimo galiojimo metu jame nurodytą vardinį vaistinį preparatą gali skirti ir receptą išrašyti paciento gydymą tęsiantis kitas gydytojas, vadovaudamasis paciento medicinos dokumente nurodyta informacija. Pažymime, kad pakartotinai skiriant vardinį vaistinį preparatą, recepte turi būti nurodytas to paties konkretaus ir bendrinio pavadinimų, stiprumo bei farmacinės formos vardinis vaistinis preparatas, kaip yra nurodyta Vardinio vaistinio preparato skyrimo pareiškime.