Didmeninio platinimo įmonių dėmesiui
Informuojame, kad nuo š. m. gruodžio 12 d. įsigaliojo Duomenų ir informacijos apie vaistinių preparatų tiekimą Lietuvos Respublikos rinkai pateikimo VVKT tvarkos aprašo, patvirtinto Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2012 m. spalio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-1046 (toliau – Aprašas) pakeitimai, kuriuos rasite čia: https://e-seimas.lrs.lt/portal/legalAct/lt/TAD/d24c6e81986411eea70ce7cabd08f150?jfwid=-vz48gx6a1
Atkreipiame dėmesį, kad Aprašas pakeistas, įgyvendinant Pavieniams pacientams gydyti skirtų registruotų vaistinių preparatų, kurių pakuotės paženklintos ir pakuotės lapeliai parengti kitos Europos ekonominės erdvės valstybės kalba, tiekimo tvarkos aprašo, patvirtinto LR Sveikatos apsaugos ministerijos 2023 m. gruodžio 6 d. įsakymu Nr. V-1265, 16 punktą, kuris įpareigoja didmeninio platinimo įmones VVKT teikti duomenis apie pagal šį Aprašą patiektus Lietuvos Respublikos rinkai vaistinius preparatus.
Minėtą Įsakymą rasite čia: https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/5c502b50942611eea5a28c81c82193a8
Vadovaudamiesi Aprašo 6 punktu, prašome apie pavieniams pacientams gydyti skirtų registruotų vaistinių preparatų, kurių pakuotės paženklintos ir pakuotės lapeliai parengti kitos EEE valstybės kalba pardavimą informuoti atskirame - „6“ klasifikatoriuje.
Siekiant aiškumo, buvo papildytas ir Aprašo 3.1. punktas, nustatant, kad VVKT reikia pateikti vaistinėms per ataskaitinį vaistinių preparatų pakuočių, įskaitant vardinius vaistinius preparatus, įrašytus į Kompensuojamų vaistų kainyną, kiekį. Taip pat patikslintas Aprašo 3.5. punktas, nustatant, kad VVKT turi būti pateikiamas kiekvienos savaitės antradienį tą dieną turimas neparduotų vaistinių preparatų likutis.