Nutarta neperregistruoti Valocordin geriamųjų lašų

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos, kontroliuodama farmacinę veiklą ir siekdama, kad Lietuvos rinkoje būtų tik geros kokybės, saugūs ir veiksmingi vaistiniai preparatai, informuoja, kad Vaistų registracijos taryba nutarė neperregistruoti Valocordin geriamųjų lašų.

Pareiškėjo (Krewel Meuselbach GmbH, Vokietija) pateikta VVKT šio vaistinio preparato dokumentacija neatitinka Europos Sąjungos šalyse galiojančių privalomų reikalavimų, ir jo vartojimas, esant nerviniam širdies veiklos sutrikimui, padidėjusiam nerviniam dirglumui, psichomotoriniams sutrikimams, atsiradus baimei, nerimui ir nervingumui, miego sutrikimams, vegetaciniam sujaudinimui, yra nepagrįstas.

Mokslinės literatūros duomenimis, šiuolaikinėje medicinoje Valocordin geriamųjų lašų veikliosios medžiagos fenobarbitalio vartojimas, esant šioms indikacijoms, yra neracionalus, atgyvenęs, juolab kad yra kitų žmogaus organizmą palankiau veikiančių vaistų. Pareiškėjo šalyje Vokietijoje Valocordin geriamieji lašai taip pat nebevartojami – jie pakeisti registruotu, to paties gamintojo preparatu Valocordin-Diazepam, kuriame vietoje fenobarbitalio ir α-bromizovalerijonų rūgšties etilo esterio yra saugesnė veiklioji vaistinė medžiaga – diazepamas.

Valocordin geriamieji lašai iki šiol iš visų Europos Sąjungos šalių buvo registruoti tik Lietuvoje ir Latvijoje.

Fenobarbitalis sukelia pavojingą fizinę ir psichinę priklausomybę. Ši vaistinė medžiaga gali susilpninti kitų labai svarbių, pavyzdžiui, kraują skystinančių, kontraceptikų, širdies ritmo sutrikimams gydyti vartojamų vaistų poveikį, taip sukeldama sunkių sveikatos sutrikimų. Be to, fenobarbitalis yra vienas iš pavojingiausių vaistinių preparatų apsinuodijus.

Lietuvos rinkoje yra užtektinai kitų geros kokybės, saugių ir veiksmingų vaistų, kuriais, pasitarus su gydančiu gydytoju, galima pakeisti Valocordin geriamuosius lašus. Tai gali būti diazepamas arba kitas, jam artimas ir ligoniui tinkamesnis tos pačios grupės preparatas, pavyzdžiui, klorazepatas, nitrazepamas. Vaistinėje, pasitarus su vaistininku, galima įsigyti ir nereceptinių, pavyzdžiui, melisos, valerijonų, širdažolės, apynių arba jų derinio turinčių sudėtinių vaistų.

Vida Rimeikienė,
VVKT atstovė spaudai