2026-03-02

Tarnybos vadovė D. Marcinkė dalyvavo tarptautinėje konferencijoje Amsterdame

2026 m. vasario 26–27 d. Amsterdame vyko tarptautinė konferencija 2026 Regulatory & Scientific Affairs Conference „What’s next in the regulatory landscape for generic medicines?“, kurioje dalyvavo ir Tarnybos vadovė D.Marcinkė bei pristatė nacionalinės vaistų agentūros požiūrį tam tikrais klausimais.

Konferencija vyko itin svarbiu laikotarpiu – po sprendimų dėl Europos Sąjungos farmacijos teisėkūros paketo, kai tiek reguliuotojai, tiek pramonė susiduria su įgyvendinimo ir prisitaikymo etapo planavimu. Renginyje aptarti būsimi pokyčiai farmacijos reguliavimo srityje, skaitmenizacijos procesai, naujų atsakomybių institucijoms bei farmacinėms kompanijoms reikalavimai. Savo poziciją išsakė ir pacientų bei farmacijos specialistų atstovai.

Diskusijose dalyvavo Europos reguliavimo institucijų atstovai, farmacijos pramonės ekspertai ir Europos institucijų pareigūnai. Konferencijos metu daugiausia dėmesio buvo skirta farmacijos teisėkūros peržiūros krypčiai, kritinių vaistų ir biotechnologijų aktų temoms, taip pat ES konkurencingumui ir vaistų tiekimo saugumui bei kitoms temoms. Taip pat nagrinėti praktiniai klausimai, susiję su vaistinių preparatų gyvavimo ciklo valdymu, pakeitimų (variations) reglamentavimo įgyvendinimu ir skaitmenizacija, ASMF sertifikavimo proceso ateitimi, farmakologinio budrumo signalų valdymu bei horizontalių aplinkosauginių teisės aktų poveikiu farmacijos sektoriui.