VVKT patirtis, sprendžiant reguliacinius klausimus, pasitarnaus Karibų jūros šalių vaistų agentūroms
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) vadovas Gytis Andrulionis spalio 11-12 dienomis dalyvavo specialiame renginyje Džordžtaune, Gajanoje, kuris buvo skirtas vaistų gamybos reglamentavimo pagrindų organizavimui Karibų regione, daugiausia dėmesio skiriant vakcinoms.
Seminaras organizuotas įgyvendinant Europos Komisijos pirmininkės Ursulos von der Leyen 2022 m. birželio mėnesį pasiūlytą partnerystę, kurios tikslas – skatinti glaudesnį Europos Sąjungos ir Karibų jūros šalių bendradarbiavimą sveikatos atsparumo srityje. Seminarą organizavo Europos Komisijos Europos kaimynystės politikos ir plėtros derybų generalinis direktoratas (DG NEAR).
Seminare dalyvavo Karibų jūros regiono vaistų agentūrų atstovai, Europos vaistų agentūros, Panamerikos sveikatos organizacijos (PAHO) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) atstovai. Į renginį skaityti pranešimų ir pasidalinti ekspertinėmis įžvalgomis dėl reguliacinės sistemos kūrimo buvo pakviesti dalyvauti trys Europos Sąjungos valstybių narių ekspertai, tarp jų – G. Andrulionis, kuris seminare pristatė du pranešimus.
„Nepaprastai džiugu pasidalinti žiniomis reguliacinėje srityje bei teisiniame jos reglamentavime su Karibų jūros regionu. Dar smagiau, kad esame pastebėti ir vertinami Europos Komisijos lygmeniu. Nors Lietuva yra Europos vaistų agentūros tinklo dalis, tačiau tuo pat metu esame maža valstybė, turinti nedidelę farmacijos rinką. Tai nulemia reglamentavimo ypatumus, kuriuos turi įgyvendinti mūsų turima nacionalinė reguliacinė sistema. Ilgametis Tarnybos bendradarbiavimas su Baltijos šalių vaistų agentūromis, kalbant apie vaistinių preparatų rinką bei su ja susijusius iššūkius, padėjo sukaupti neįkainojamos patirties ir praktinių pavyzdžių, kurie neabejotinai gali pasitarnauti ir kitoms mažoms valstybėms, sprendžiant įvairius reguliacinius klausimus, ypač vaistų agentūroms bendradarbiaujant regione. Pažymėtina yra ir tai, jog Lietuva kartu su partneriais iš Prancūzijos, Vokietijos ir Belgijos yra įsitraukusi į Europos Sąjungos ir Afrikos žemyno bendradarbiavimą, įgyvendinant ES farmacijos strategiją – dalyvaujame ES Dvynių projekte Centrinėje Afrikoje, kurio tikslas stiprinti Ruandos maisto ir vaistų tarnybos reguliavimo funkcijas, susijusias su vaistais, įskaitant vakcinas. Šio projekto iššūkiai bei jame įgyta patirtis taip pat nepaprastai naudingi Karibų jūros regionui, kuriant regioninę reguliatorinio tinklo sistemą“, - teigė VVKT viršininkas Gytis Andrulionis.
Anot G. Andrulionio, džiugu, kad Lietuvos įdirbis ir pastangos yra pastebimos, o dalyvavimas tokio pobūdžio renginiuose sudaro prielaidas Tarnybos įsitraukimui į Europos Komisijos vykdomus, aukštą politinį prioritetą turinčius projektus. Toks bendradarbiavimas taip pat sudaro prielaidas Lietuvos farmacijos bei gyvybės mokslų įmonių interesų plėtrai.
Seminaras organizuotas įgyvendinant Europos Komisijos pirmininkės Ursulos von der Leyen 2022 m. birželio mėnesį pasiūlytą partnerystę, kurios tikslas – skatinti glaudesnį Europos Sąjungos ir Karibų jūros šalių bendradarbiavimą sveikatos atsparumo srityje. Seminarą organizavo Europos Komisijos Europos kaimynystės politikos ir plėtros derybų generalinis direktoratas (DG NEAR).
Seminare dalyvavo Karibų jūros regiono vaistų agentūrų atstovai, Europos vaistų agentūros, Panamerikos sveikatos organizacijos (PAHO) ir Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) atstovai. Į renginį skaityti pranešimų ir pasidalinti ekspertinėmis įžvalgomis dėl reguliacinės sistemos kūrimo buvo pakviesti dalyvauti trys Europos Sąjungos valstybių narių ekspertai, tarp jų – G. Andrulionis, kuris seminare pristatė du pranešimus.
„Nepaprastai džiugu pasidalinti žiniomis reguliacinėje srityje bei teisiniame jos reglamentavime su Karibų jūros regionu. Dar smagiau, kad esame pastebėti ir vertinami Europos Komisijos lygmeniu. Nors Lietuva yra Europos vaistų agentūros tinklo dalis, tačiau tuo pat metu esame maža valstybė, turinti nedidelę farmacijos rinką. Tai nulemia reglamentavimo ypatumus, kuriuos turi įgyvendinti mūsų turima nacionalinė reguliacinė sistema. Ilgametis Tarnybos bendradarbiavimas su Baltijos šalių vaistų agentūromis, kalbant apie vaistinių preparatų rinką bei su ja susijusius iššūkius, padėjo sukaupti neįkainojamos patirties ir praktinių pavyzdžių, kurie neabejotinai gali pasitarnauti ir kitoms mažoms valstybėms, sprendžiant įvairius reguliacinius klausimus, ypač vaistų agentūroms bendradarbiaujant regione. Pažymėtina yra ir tai, jog Lietuva kartu su partneriais iš Prancūzijos, Vokietijos ir Belgijos yra įsitraukusi į Europos Sąjungos ir Afrikos žemyno bendradarbiavimą, įgyvendinant ES farmacijos strategiją – dalyvaujame ES Dvynių projekte Centrinėje Afrikoje, kurio tikslas stiprinti Ruandos maisto ir vaistų tarnybos reguliavimo funkcijas, susijusias su vaistais, įskaitant vakcinas. Šio projekto iššūkiai bei jame įgyta patirtis taip pat nepaprastai naudingi Karibų jūros regionui, kuriant regioninę reguliatorinio tinklo sistemą“, - teigė VVKT viršininkas Gytis Andrulionis.
Anot G. Andrulionio, džiugu, kad Lietuvos įdirbis ir pastangos yra pastebimos, o dalyvavimas tokio pobūdžio renginiuose sudaro prielaidas Tarnybos įsitraukimui į Europos Komisijos vykdomus, aukštą politinį prioritetą turinčius projektus. Toks bendradarbiavimas taip pat sudaro prielaidas Lietuvos farmacijos bei gyvybės mokslų įmonių interesų plėtrai.