„EU4Health“ bendrųjų veiksmų „EU4H 11“ projektas

„EU4Health“ bendrųjų veiksmų „EU4H 11“ projektas

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba kartu su kitomis Europos Sąjungos valstybėmis narėmis dalyvauja „EU4Health“ bendrųjų veiksmų „EU4H 11“ projekte. „EU4H 11“ (bendrasis veiksmas dėl vaistų kokybės ir farmacijos teisės aktų / strategijos įgyvendinimo) projektas yra „EU4Health“ programos, kurią finansuoja Europos Komisija, dalis. Projektu siekiama stiprinti ES/EEE GGP/GDP inspekcijų pajėgumus, vadovaujantis globalia tarpusavio pasitikėjimo (mutual reliance) inspekcijų duomenimis vizija, kad būtų geriau užtikrinama vaistinių preparatų kokybė ir visuomenės sveikatos apsauga. Projektą koordinuoja AGES ir BASG (Austrijos sveikatos ir maisto saugos agentūra bei Austrijos federalinė sveikatos priežiūros saugos tarnyba), kartu su Prancūzijos (ANSM), Kroatijos (HALMED) ir Vengrijos (NCPHP) nacionalinėmis kompetentingomis institucijomis.

„EU4H11“ projekte dalyvauja 39 institucijų inspektoriai iš 29 ES/EEE šalių, kurie prižiūri žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų gamintojų atitiktį reguliaciniams reikalavimams visoje ES/EEE. 
Trys pagrindiniai projekto „EU4H 11“ tikslai:
•    Stiprinti Bendrąją audito programą (Joint Audit Programme, JAP) ES/EEE šalių narių GGP inspektoratams (GMP inspectorates).
•    Parengti pasiūlymą įtraukti GPP inspektavimą į esamą Bendrąją audito programą.
•    Nustatyti suderintus GGP inspektorių mokymų ir kvalifikacijos tobulinimo procesus, bendradarbiaujant su PIC/S Inspektoratų akademija (PIC/S Inspectorate‘s academy) https://picscheme.org/en/pia-home.
Bendrai finansuojami JAP auditorių mokymai padeda valstybėms narėms išsiugdyti naujų JAP auditorių, kurie dalyvautų kitų ES/EEE šalių narių GGP inspektoratų audituose, vertindami jų atitiktį Sąjungos inspektavimo ir pasikeitimo informacija procedūrų sąvade nustatytiems reikalavimams. Šio projekto apimtyje yra finansuojami ir GGP inspektorių mokymai, taip  didinant visų ES/EEE šalių narių GGP inspektorių kompetencijas.

•    Daugiau informacijos apie projektą rasite čia. 
•    „EU4H11“ projekto koordinatorius - AGES/BASG, el. paštas: [email protected] 

Projekto trukmė 2022-11-01 -  2026-04-30, o bendra šio trejų su puse metų projekto vertė yra daugiau nei 3 milijonai eurų, iš kurių 80 procentų bus bendrai finansuojama Europos Komisijos. 

Projektą finansuoja Europos Sąjunga. Tačiau išreikštos nuomonės ir požiūriai yra tik autorių(-ų) nuomonės ir nebūtinai atspindi Europos Sąjungos ar HaDEA  (angl. Health and Digital Executive Agency, Europos Komisijos agentūra, atsakinga už programos „EU4Health“ ir kitų sveikatos bei skaitmeninių projektų administravimą, finansavimą ir įgyvendinimą) poziciją. Nei Europos Sąjunga, nei dotaciją suteikusi institucija negali būti laikomos atsakingomis už išreikštas nuomones ir požiūrius.