Skip to main content

Teisės aktai, reglamentuojantys klinikinių tyrimų patikrinimus

2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 536/2014 dėl žmonėms skirtų vaistų klinikinių tyrimų, kuriuo panaikinama Direktyva 2001/20/EB

2017 m. kovo 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 2017/556 dėl išsamios gerosios klinikinės praktikos patikrinimo procedūrų tvarkos pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 536/2014 

Biomedicininių tyrimų etikos įstatymas

Farmacijos įstatymas

Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2022 m. liepos 4 d. įsakymas Nr. V-1195 ,,Dėl klinikinių vaistinių preparatų tyrimų patikrinimų tvarkos aprašo ir geros klinikinės praktikos patikrinimo pažymos formos patvirtinimo“

Klinikinių tyrimų gairės, 10 tomas

Atnaujinimo data: 2023-09-06