Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių patikrinimas

Planiniams patikrinimams VPMPĮ atrenkamos vadovaujantis Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2020 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. (1.72E)1A-116 "Dėl Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių patikrinimų taisyklių ir Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės patikrinimo pažymos formos patvirtinimo":

Patikrinimų planas sudaromas pagal šiuos kriterijus:

• įmonės veiklos vieta dar nebuvo nė karto tikrinta (5 rizikos balai);
• paskutinio patikrinimo metu įmonės veiklos vietoje buvo nustatyta reikšmingų trūkumų ir jų pašalinimo tinkamumas nebuvo įvertintas atliekant neplaninį patikrinimą (3 rizikos balai);
• per praėjusius kalendorinius metus už veiklos su vaistiniais preparatais pažeidimus buvo stabdyta įmonės teisė parduoti vaistinius preparatus konkrečioje veiklos vietoje (-se) (4 rizikos balai);
• per praėjusius kalendorinius metus Tarnyba įmonės vadovui ar kitam įmonės darbuotojui taikė administracinio poveikio priemones (4 rizikos balai);
• per praėjusius kalendorinius metus buvo gauta skundų, pranešimų apie įmonės veiklą su vaistiniais preparatais reglamentuojančių teisės aktų pažeidimus ir ši informacija pasitvirtino (4 rizikos balai).

Į patikrinimų planą pirmiausia įtraukiamos įmonių veiklos vietos pagal Patikrinimų taisyklių 9.1 punktą. Po to, atsižvelgiant į Tarnybos žmogiškuosius išteklius patikrinimams atlikti, į patikrinimų planą įtraukiamos įmonių veiklos vietos, atitinkančios daugiausia šių Patikrinimų taisyklių 9.2–9.5 punktuose numatytų kriterijų.

Bendram VPMPĮ sąrašui, paimtam iš VVKT duomenų bazės MS Excel formatu, pritaikius nurodytus kriterijus ir jų svorius, VPMPĮ surūšiuojamos nuo daugiausiai turinčių rizikos balų iki 0:
 

Sudarant 20xx m. tikrinamų VPMPĮ planą iš VPMPĮ sąrašo imama iš eilės 70 % labiausiai rizikingų VPMPĮ nuo planuojamų patikrinti VPMPĮ skaičiaus (pvz., jei planuojama įtraukti 100, tai paimamos pirmosios pagal surinktų rizikos balų sumą esančios 70 v VPMPĮ). Esant vienodam kelių VPMPĮ suminiam rizikos balui, pirmenybė teikiama VPMPĮ, kuri buvo tikrinta seniausiai arba netikrinta. Kitos 30% VPMPĮ, iš likusio didžiojo sąrašo parenkamos pagal jau atrinktų VPMPĮ veiklos vietą, kad į tą patį Lietuvos miestą ar rajoną į patikrinimą vienu metu ir tuo pačiu transportu galėtų vykti 2 arba 3 inspektoriai. Jeigu tame pačiame mieste, rajone yra kelios VPMPĮ, pasirenkama ta, kuri buvo seniausiai tikrinta ir turi didesnį rizikos balų skaičių.

Sudarius bendrą planuojamų tikrinti 20xx m. VPMPĮ sąrašą, suskaičiuojamas įtrauktų įmonių rizikingumas einamiesiems metams: rizikingiausiomis tikrinamaisiais metais skaičiuojamos tos įmonės, kurios pagal balų skaičių priklauso rizikingiausioms (5-20 balai) – šios VPMPĮ laikomos didžiausią riziką turinčiomis įmonėmis. Visos likusios (0-4 balai) laikomos mažiausio rizikingumo įmonėmis. Metiniame patikrinimų plane turi būti ne mažiau kaip 70 % didžiausią riziką turinčių VPMPĮ.