Vaistinių preparatų registruotojai ar jų atstovai į metinį patikrinimų planą atrenkami pagal šiuos rizikos veiksnius: - per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus ne reklaminiuose renginiuose nustatyti vaistinių preparatų reklamą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimai, jų skaičius, galimos žalos visuomenės sveikatai atsiradimo tikimybė ir mastas;
- vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo reklaminiuose renginiuose per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus nustatytas pažeidimų skaičius, galimos žalos visuomenės sveikatai tikimybė ir mastas;
- per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus vaistinių preparatų registruotojų ar jų atstovų organizuotų reklaminių renginių skaičius;
- per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus gautų pasitvirtinusių skundų ar kitos informacijos apie reklaminių renginių organizavimą ir (ar) juose skleidžiamą vaistinių preparatų reklamą, kuri galimai neatitiko teisės aktų reikalavimų, skaičius;
- vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo reklaminiai renginiai nebuvo tikrinti 5 (penkerius) ar daugiau metų.
Į metinį patikrinimų planą įtraukiami vaistinių preparatų registruotojai ar jų atstovai, surinkę didžiausią rizikos veiksnių vertinimo balų sumą pagal Vaistinių preparatų registruotojų ar jų atstovų rizikos veiksnių sąrašą. VAISTINIŲ PREPARATŲ REGISTRUOTOJŲ AR JŲ ATSTOVŲ RIZIKOS VEIKSNIŲ SĄRAŠAS Rizikos veiksnys | Kriterijus | Balas | Per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus buvo nustatyti vaistinių preparatų reklamą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimai | 1 | 2 | >1 | 3 | Vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo reklaminiuose renginiuose per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus patikrinimų metu buvo nustatyti vaistinių preparatų reklamą reglamentuojančių teisės aktų reikalavimų pažeidimai | Nemažareikšmis pažeidimas 1 | 3 | Nemažareikšmis pažeidimas >1 | 6 | Informacija apie reklaminius renginius Tarnybos elektroninėje reklaminių renginių registravimo formoje per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus buvo neregistruota arba registruota nesilaikant teisės aktų nustatytos tvarkos ir terminų | ≥1 | 3 | Per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus gauta pasitvirtinusių ar iš dalies pasitvirtinusių skundų ar kitos informacijos apie vaistinių preparatų reklamą, skleidžiamą reklaminio renginio metu, kuri galimai neatitiko teisės aktų reikalavimų | 1 | 2 | >1 | 3 | Tarnybos elektroninėje reklaminių renginių registravimo formoje per pastaruosius 1 (vienerius) kalendorinius metus to paties vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo reklaminių renginių skaičius | ≥60 | 2 | ≥100 | 4 | Vaistinio preparato registruotojo ar jo atstovo reklaminiai renginiai nebuvo tikrinti 5 (penkerius) ar daugiau metų | Taip | 2 | Ne | 0 |
Daugiau informacijos rasite čia: https://www.e-tar.lt/portal/lt/legalAct/16c76da0f15711ec8fa7d02a65c371ad/asr |
