Daugiau informacijos susijusios su saugumo informacija klinikiniuose tyrimuose

Europos vaistų agentūros klinikinių tyrimų tinklalapis (angl. Clinical trials in human medicines): https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials-human-medicines

Nuolat atnaujinamas klausimų ir atsakymų – dėl Reglamento dokumentas (versija 7), publikuotas 2025 m. sausio mėn. (angl. Questions and Answers Document – Regulation (EU) 536/2014 – Version 7, dated January 2025), kurį galima rasti Clinical trials - Regulation EU No 536/2014 puslapyje kartu su kita susijusia informacija: https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-10_en

Eudravigilance saugumo pranešimų duomenų bazės mokymai: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/research-development/pharmacovigilance-research-development/eudravigilance/eudravigilance-training-support#eudravigilance-online-training-and-competency-assessment-for-non-commercial-sponsors-section

ES klinikinių tyrimų informacinės sistemos puslapis: https://euclinicaltrials.eu/guidance-and-q-as/#qas-transitioning

ES klinikinių tyrimų informacinė sistema– klinikinio tyrimo užsakovo vadovas, publikuotas 2021 m. lapkričio 30 d. (angl. Clinical Trials Information System (CTIS) - Sponsor Handbook, dated 30 Nov 2021): https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-information-system-ctis-online-modular-training-programme.

ES klinikinių tyrimų informacinė sistema: internetinė modulinė mokymo programa (online modular training programme): https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials/clinical-trials-information-system-ctis-online-modular-training-programme