2025-04-28
Dėl 2025 m. balandžio 15 d. Europos Komisijos sprendimo
2025 m. balandžio 15 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirto vaisto LEQEMBI - Lekanemabas registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 127a straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl būtinų reikalavimų ir apribojimų, susijusių su saugiu ir veiksmingu vaisto naudojimu, pritarė papildomų rizikos mažinimo priemonių taikymui.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.