2026-04-13
Dėl 2026 m. balandžio 7 d. Europos Komisijos sprendimo
2026 m. balandžio 7 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrochlorotiazido/telmisartano, telmisartano, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos svaigulio, nusprendė, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.
Atnaujinimo data: 2026-04-13
Taip pat skaitykite:
Dėl vaistinio preparato Xarelto tiekimo atnaujinimo