2024-10-10

Dėl lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato Zyrtec plėvele dengtos tabletės 10 mg N30, serijos Nr. 381635-LX1 atšaukimo iš rinkos

2024 m. spalio 10 d. Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (toliau – Tarnyba) viršininko įsakymu Nr. (1.4E)1A-1547  „Dėl vaistinio preparato atšaukimo iš rinkos“ didmeninio platinimo įmonės, vaistinės veiklos licencijos turėtojai bei asmens sveikatos priežiūros įstaigos, neturinčios vaistinių, buvo įpareigotos  nutraukti lygiagrečiai importuojamo vaistinio preparato Zyrtec plėvele dengtos tabletės 10 mg N30, serijos Nr. 381635-LX1 tiekimą Lietuvos rinkai, įskaitant išdavimą (pardavimą) gyventojams ir nedelsiant atšaukti pirmiau nurodytą vaistinio preparato seriją iš rinkos nustačius II klasės kokybės defektą dėl pacientams skirto informacinio pakuotės lapelio sumaišymo: vaistinio preparato perpakavimo metu vietoje vaistinio preparato Zyrtec plėvele dengtos tabletės 10 mg pakuotės lapelio dalyje pakuočių buvo įdėtas vaistinio preparato Zyrtec 10 mg/ml geriami lašai (tirpalas) pakuotės lapelis.