Poveikio priemonių ūkio subjektams taikymas ir apskundimo tvarka

2021 m. duomenys apie ūkio subjektus, kuriems buvo sustabdyta/apribota veikla

Poveikio priemonių ūkio subjektams taikymas

1. Vaistininko praktikos licencijos sustabdymas, panaikinimas:

1.1.  Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymo 4 straipsnio 9 ir 14 dalys;

1.2.  Vaistininko praktikos licencijavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. lapkričio 28 d. įsakymu Nr. V-1012 „Dėl Vaistininko praktikos licencijavimo taisyklių patvirtinimo“, VI–VII skyriai.

2. Vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) teisės verstis vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) praktika sustabdymas, neišbraukiant jo iš sąrašo, vaistininko padėjėjo (farmakotechniko) išbraukimas iš sąrašo:

2.1.  Farmacijos įstatymo 5 straipsnio 9 ir 14 dalys;

2.2.  Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) įrašymo į sąrašą taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2006 m. gruodžio 13 d. įsakymu Nr. V-1052 „Dėl Vaistininko padėjėjų (farmakotechnikų) įrašymo į sąrašą taisyklių patvirtinimo“, VI–VII skyriai.

3. Vaistinės veiklos licencijos sustabdymas, panaikinimas:

3.1.  Farmacijos įstatymo 23 straipsnio 1 dalies 2–4 punktai, 2 dalis, 4 dalies 2–4 punktai, 5 ir 6 dalys;

3.2.  Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimu Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų rekvizitų patvirtinimo“, V skyrius.

4. Didmeninio vaistinių preparatų platinimo licencijos sustabdymas, panaikinimas:

4.1.  Farmacijos įstatymo 23 straipsnio 1 dalies 1 ir 3 punktai, 2 dalis, 4 dalies 2 ir 4 punktai, 5 ir 6 dalys;

4.2.  Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimu Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų rekvizitų patvirtinimo“, V skyrius.

5. Vaistinių preparatų gamybos licencijos sustabdymas, panaikinimas:

5.1.  Farmacijos įstatymo 23 straipsnio 1 dalies 1 ir 3 punktai, 2 dalis, 4 dalies 2 ir 4 punktai, 5 ir 6 dalys;

5.2.  Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimu Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų rekvizitų patvirtinimo“, V skyrius.

6. Lygiagretaus importo leidimo sustabdymas, panaikinimas:

6.1.  Farmacijos įstatymo 17 straipsnio 2 ir 13 dalys;

6.2.  Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m. kovo 30 d. įsakymu Nr. V-228 „Dėl Vaistinių preparatų lygiagretaus importo taisyklių patvirtinimo“, VI skyrius.

7. Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės teisės parduoti vaistinius preparatus sustabdymas neišbraukiant jos iš Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių sąrašo ir Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės ir vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės veiklos vietos išbraukimas iš Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių sąrašo:

7.1.  Farmacijos įstatymo 414 straipsnio 1 dalies 2–4 punktai, 2 dalies 2–5 punktai, 3 ir 6 dalys, 415 straipsnio 1 dalie 3–7 punktai, 2 dalies 2 ir 3 punktai, 4 dalis;

7.2.  Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, patvirtintų Lietuvos Respublikos Vyriausybės nutarimu Nr. 1191 „Dėl Farmacinės veiklos licencijavimo taisyklių, Reikalavimų kvalifikuotam asmeniui, atsakingam už gamybą ir (ar) importą, aprašo ir farmacinės veiklos licencijų rekvizitų patvirtinimo“, 285 papunktis.

8. Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo galiojimo sustabdymas, panaikinimas, registracijos pažymėjimo sąlygų keitimas, tiekimo rinkai uždraudimas ir atšaukimas iš rinkos:

8.1.  Farmacijos įstatymo 56, 561, 66 ir 67 straipsniai;

8.2.  Vaistinių preparatų registravimo taisyklės, patvirtintos Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2007 m liepos 10 d. įsakymu Nr. V-596 „Dėl Vaistinių preparatų registravimo taisyklių, Supaprastintos homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Supaprastintos tradicinių augalinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Specialios homeopatinių vaistinių preparatų registravimo procedūros aprašo, Vaistinių preparatų registravimo taikant savitarpio pripažinimo ir decentralizuotą procedūras aprašo, Vaistinių preparatų analitinių, farmakotoksikologinių ir klinikinių tyrimų standartų ir protokolų, Vaistinių preparatų pakuotės ženklinimo ir pakuotės lapelio reikalavimų aprašo, Teisės į vaistinio preparato registraciją perleidimo kitam asmeniui tvarkos aprašo patvirtinimo“, 40–452, 48 ir 55 punktai.

9. Poveikio priemonės pagal Lietuvos Respublikos administracinių nusižengimų kodeksą (toliau – ANK):

Tarnybos, vykdančios Farmacijos įstatymu nustatytos veiklos su farmacijos produktais valstybinę priežiūrą, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2017 m. sausio 25 d. įsakymu Nr. (1.72E)1A-83 „Dėl įgaliojimų surašyti administracinių nusižengimų protokolus ir nagrinėti administracinių nusižengimų bylas suteikimo“ įgalioti darbuotojai gali pradėti administracinių nusižengimų teiseną, atlikti administracinių nusižengimų tyrimą ir surašyti administracinių nusižengimų protokolus Administracinių nusižengimų kodekso 60 straipsnio 3 dalyje, 62, 63, 66, 67, 68 straipsniuose, 224 straipsnio 1 dalyje, 505, 507 straipsniuose numatytų administracinių nusižengimų Administracinių nusižengimų kodekso nustatyta tvarka.

 
 Tarnybos sprendimų apskundimo tvarka

Tarnybos viršininko įsakymai dėl poveikio priemonių taikymo pagal Farmacijos įstatymo 751 straipsnį per vieną mėnesį nuo sprendimo paskelbimo ar gavimo dienos gali būti skundžiami Lietuvos Respublikos ikiteisminio administracinių ginčų nagrinėjimo tvarkos įstatymo nustatyta tvarka Lietuvos administracinių ginčų komisijai arba Lietuvos Respublikos administracinių bylų teisenos įstatymo nustatyta tvarka Vilniaus apygardos administraciniam teismui.

Nutarimai, vadovaujantis Administracinių nusižengimų kodekso 621–624 straipsnių nustatyta tvarka, gali būti skundžiami per dvidešimt kalendorinių dienų nuo nutarimo kopijos (nuorašo) išsiuntimo ar išdavimo dienos apylinkės teismui pagal institucijos buvimo vietą, skundą paduodant per Tarnybą.