Vaistinių preparatų mažmeninių prekybos įmonių priežiūra

Farmacijos įstatymo 62 straipsnis nustato, kad Tarnyba, vykdydama veiklos su farmacijos produktais priežiūrą, turi užtikrinti, kad veikla su farmacijos produktais atitiktų šio įstatymo, poįstatyminių teisės aktų ir atitinkamų ES teisės aktų nustatytus reikalavimus ir tai įgyvendindama atlieka subjektų, vykdančių veiklą su farmacijos produktais, suplanuotus periodinius bei neplaninius patikrinimus ir, jeigu reikia, bandinių tyrimus.

ES dokumentai nereguliuoja vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių (toliau – VPMPĮ) licencijavimo, vykdomos veiklos ir jos priežiūros. VPMPĮ patikrinimai atliekami Farmacijos įstatymo, Lietuvos Respublikos viešojo administravimo įstatymo ir Tarnybos nustatyta tvarka.

VPMPĮ patikrinimo taisyklės yra patvirtintos Tarnybos viršininko 2020 m. sausio 24 d. įsakymu Nr. (1.72E)1A-116 "Dėl Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonių patikrinimų taisyklių ir Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės patikrinimo pažymos formos patvirtinimo" (toliau – VPMPĮ patikrinimo taisyklės). Vadovaujantis šiomis taisyklėmis, VPMPĮ patikrinimai gali būti planiniai ir neplaniniai.

Planiniai patikrinimai atliekami pagal Tarnybos viršininko arba, jo nesant, jį pavaduojančio valstybės tarnautojo patvirtintą metinį planuojamų tikrinti įmonių sąrašą (toliau – Patikrinimų planas). Patikrinimų planas gali būti keičiamas motyvuotu Tarnybos viršininko arba, jo nesant, jį pavaduojančio valstybės tarnautojo sprendimu. Patikrinimų planas ir jo pakeitimai skelbiami Tarnybos interneto svetainėje adresu www.vvkt.lrv.lt.

VPMPĮ patikrinimo taisyklėse nurodyta kokiais kriterijais remiantis turi būti sudaromas patikrinimų planas.

Apie numatomą planinį patikrinimą, jo pagrindą, apimtį, datą, trukmę, tikslus bei preliminarų inspektoriui patikrinimo metu pateiktinų dokumentų sąrašą, tikrintinai įmonei inspektorius praneša el. paštu, nurodytu Tarnybai pateiktoje deklaracijoje apie ketinimą parduoti vaistinius preparatus gyventojams, o jei tokios informacijos nėra nurodyta, pranešama Tarnybos raštu tikrintinos veiklos vietos adresu ne vėliau kaip prieš 10 darbo dienų.

Neplaniniai patikrinimai atliekami Viešojo administravimo įstatymo 33 straipsnio 12 dalyje nustatytais pagrindais. Apie neplaninį patikrinimą VPMPĮ iš anksto pranešti neprivaloma.

VPMPĮ gali būti atliekamas vaistinių preparatų kontrolinis pirkimas (toliau – kontrolinis pirkimas) – t. y., vaistinių preparatų pirkimas, kurio tikslas yra nustatyti, ar įmonė, parduodama vaistinius preparatus, laikosi teisės aktų nustatytų reikalavimų. Pirkimas atliekamas inspektoriaus ar kito Tarnybos darbuotojo, įgalioto vykdyti priežiūrą. Kontrolinio pirkimo tvarka ir rezultatų įforminimas nurodytas VPMPĮ patikrinimo taisyklėse.

Atkreipiame dėmesį, kad VPMPĮ patikrinimams naudojamas kontrolinis klausimynas yra Vaistinių preparatų mažmeninės prekybos įmonės patikrinimo pažymos forma, patvirtinta VPMPĮ patikrinimo taisyklėmis.

Atkreipiame dėmesį, kad Farmacijos įstatymo 63 straipsnio 1 dalies 8 punktas leidžia Tarnybos inspektoriams Tarnybos nustatyta tvarka nemokamai imti bandinius tyrimams Tarnybos Vaistų kontrolės laboratorijoje.