Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai archyvas

Vaistų gamintojų/registruotojų iniciatyva vykdomi LT platinamų vaistų atšaukimai. Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba vykdo šių atšaukimų kontrolę. 

 

2025 m.

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2025-03-04

TAPTIQOM 15 µg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 3 ml N1                     

LT/1/20/4610/001

B0454C1

Santen Oy atstovybė, Lietuva

Dėl galimo nuotėkio iš buteliuko

Iš didmenininkų

 

2.2025-04-01FLUOXETINA GENERIS 20 mg kietosios kapsulės N56 (UAB Niromed, Lietuva)
LT/L/24/2160/002
24EN095A-N01, 24EN096A-N01UAB NiromedDėl rastų priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
3.2025-04-16CLARITHROMYCIN EBERTH 500 mg milteliai infuziniam tirpalui N10 (UAB Niromed, Lietuva)
LT/L/22/1758/002
GLC01M20
GLC01M21
GLC01M27
GLC01N09
UAB NiromedDėl galimo sterilumo neužtikrinimoIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
4.2025-04-16VANCOMYCIN DR. EBERTH 500 mg milteliai infuziniam tirpalui N10 (UAB Niromed, Lietuva)
LT/L/22/1775/001
GLV03N41
GLV03N29
GLV03N15
GLV03M55
GLV03M52
GLV03M38
GLV03M35
AB240343A
AB240341A
AB240279A
AB240258B
AB240218A
AB240217A
AB240175A
AB240131A
AB240051A
AB240343A-N01
AB240218A-N01
AB240217A-N01
UAB NiromedDėl galimo sterilumo neužtikrinimoIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
5.2025-04-16VANCOMYCIN DR. EBERTH 1000 mg milteliai infuziniam tirpalui N10 (UAB Niromed, Lietuva)
LT/L/22/1776/001
GLV04N22
GLV04N16
GLV04N05
GLV04M54
GLV04M51
GLV04M50
GLV04M40
GLV04M33
GLV04M31
GLV04M29
GLV04M26
GLV04M23
AB240375A
AB240353A
AB240335A
AB240317A
AB240317A-N01
UAB NiromedDėl galimo sterilumo neužtikrinimoIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
6.2025-04-16MINOCYCLIN-ratiopharm 100 mg kietosios kapsulės (registruotojas Ratiopharm GmbH & Co)
Neregistruotas, tiekiamas kaip vardinis vaistinis preparatas
W12269A
A72814B
A58490C
W12269C
W12269B
Alliance Healthcare Deutschland GmbH
UAB Armila
 
Dėl rasto padidėjusio nitrozamino priemaišų kiekioIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
7.2025-04-17BISACODYL Sanavita 10 mg žvakutės N6 (registruotojas Sanavita Pharmaceuticals GmbH)
Neregistruotas, tiekiamas kaip vardinis vaistinis preparatas
240108
240220
UAB ArmilaDėl neatitikimo geros gamybos praktikos reikalavimamsIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
8.2025-04-17BISACODYL Sanavita 10 mg žvakutės N10 (registruotojas Sanavita Pharmaceuticals GmbH)
Neregistruotas, tiekiamas kaip vardinis vaistinis preparatas
240219
240743
240744
UAB LimedikaDėl neatitikimo geros gamybos praktikos reikalavimamsIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
9.2025-04-22

ELENIUM 10 mg dengtos tabletės N50 (registruotojas Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna, Lenkija)

30622Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka AkcyjnaDėl neatitikties galutinio produkto specifikacijaiIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
10.2025-05-26Puri-Nethol 50 mg tabletės N25 (registruotojas Aspen Pharma Trading Limited, Airija)P0009652Aspen Pharma Trading Limited, AirijaDėl nukrypimo nuo specifikacijos ribų (nustatytas mikrobiologinis užterštumas)Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
11.2025-06-16

KIMMTRAK 100 µg/0,5 ml koncentratas infuziniam tirpalui 0,5 ml N1 (registruotojas Immunocore Ireland Limited, Airija)

EU/1/22/1630/001

3D009AA39

3D009AA31

3D009AA16

3D009AA04

Immunocore Ireland LimitedDėl stabilumo tyrimo rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos ribųIš didmenininkų
12.2025-08-12FLUOXETINA GENERIS 20 mg kietosios kapsulės N56 (UAB Niromed, Lietuva), LT/L/24/2160/00224BN150A-N01UAB NiromedDėl rastų priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ ASPĮ
13.2025-08-18Sugammadex Amomed 100 mg/ml injekcinis tirpalas 2 ml N10 (AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, Austrija)
EU/1/22/1708/001 
Pakuotė vokiečių (austrų) kalba
SX2403AAOP Orphan Pharmaceuticals GmbHDėl matomų dalelių injekciniame tirpaleIš didmenininkų
14.2025-08-29Ibugard 60 mg žvakutės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

160124

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., LenkijaDėl veikliosios medžiagos neatitikimo specifikacijaiIš didmenininkų ir vaistinių
15.2025-08-29Ibugard 125 mg žvakutės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)300124Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., LenkijaDėl veikliosios medžiagos neatitikimo specifikacijaiIš didmenininkų ir vaistinių
16.2025-12-15LORAZEPAM TZF 1 mg dengtos tabletės  (Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna, Lenkija)
LT/1/16/3945/002
LT/1/16/3945/001

11124

21124
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna, LenkijaDėl nukrypimo nuo specifikacijos ribų (veikliosios medžiagos ištirpimas)

Iš didmenininkų ir vaistinių/AS

 

2024 m.

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2024-01-10

Fraxiparine 5700 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytas švirkštas 0,6 ml, N10 (Viatris SIA, Latvija)

8392 tik ženklinta kroatų kalba

SIA Viatris

Dėl įsimaišiusių pakuočių ženklintų kroatų kalba

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

2.2024-03-19Flux 20 mg kietosios kapsulės N28 (Sandoz d.d., Slovėnija)
LT/1/01/1462/002
 
KH1268 
KB1525
KK9863
KS4389
KS4390
 
Sandoz d.d.Dėl rastų nitrozamino priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
3.2024-11-22Efferalgan 150 mg žvakutės N10
(UPSA SAS, Prancūzija)
LT/1/96/0095/003
 
B3857UAB „Swixx Biopharma“Dėl pakuotės lapelių latvių kalbaIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2024-12-10

Cordipin XL pailginto atpalaidavimo tabletės 40 mg N20 (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija)

LT/1/96/3166/001

DD2038

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Dėl neatitikties galutinio produkto specifikacijai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

 

2023 m.
 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2023-04-04

Vectibix 100 mg/5 ml koncentratas infuziniam tirpalui,5 ml, 1 flakonas (EU/1/07/423/001)

1148933A

AMGEN Switzerland AG Vilniaus filialas

Dėl nustatyto flakono uždorio defekto

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2023-06-27

Implicor 25 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės N56
LT/1/15/3754/015

 visosUAB „SERVIER PHARMA”Dėl rastų nitrozamino priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.

2023-06-27

Implicor 50 mg/7,5 mg plėvele dengtos tabletės N56
LT/1/15/3754/021
 visosUAB „SERVIER PHARMA”Dėl rastų nitrozamino priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2023-06-27

Implicor 25 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N56
LT/1/15/3754/003
 visosUAB „SERVIER PHARMA”Dėl rastų nitrozamino priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

2023-06-27

Implicor 50 mg/5 mg plėvele dengtos tabletės N56
LT/1/15/3754/009
 visosUAB „SERVIER PHARMA”Dėl rastų nitrozamino priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2023-07-04

Dacarbazine medac 200 mg milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Vardinis vaistinis preparatas

F220288AUAB ViasanaDėl veikliosios medžiagos skilimo produkto, kuris gali sukelti venų sudirginimąIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2023-07-27

Ibuprofen B. Braun 400 mg
infuzinis tirpalas  100 ml N10
Tiekimas buvo ne lietuviškomis pakuotėmis, ženklintomis
vokiečių/austrų kalbomis

 21355401UAB B.Braun MedicalDėl aptikto kryžminio užteršimo arba kryžminio užteršimo midazolamu
pavojaus
Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2022 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2022-01-31

Reseligo 3,6 mg implantas užpildytame švirkšte N1
 (Zentiva, k.s., Čekija)
  
LT/1/15/3840/001

21089003

UAB "Norameda"

Dėl nustatyto kokybės defekto, kuris apsunkina implanto išstūmimą iš švirkšto

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2022-03-28

Accuzide 10 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės (Pfizer Europe MA EEIG, Belgija)
 
LT/1/2000/0926/001

CN7164
FJ0427
FK8582
FP9592

Pfizer Luxembourg SARL Branch LithuaniaViršytas leistinas priemaišos N-nitrozo-kvinaprilio kiekisIš didmenininkų

3.

2022-03-28

Accuzide 20 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės (Pfizer Europe MA EEIG, Belgija)
 
LT/1/2000/0926/004

CR0339
EL2975
EN5774
FN5861
FP6721

Pfizer Luxembourg SARL Branch LithuaniaViršytas leistinas priemaišos N-nitrozo-kvinaprilio kiekisIš didmenininkų

4.

2022-03-31

Atenolol-ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės N30
 (ratiopharm GmbH, Vokietija)
 
LT/1/95/0928/001

X15124C

UAB
''Teva Baltics"

Dėl neatitikties galutinio produkto specifikacijai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

  2022-04-12Legilait 500 mg plėvele dengtos tabletės N60 (SIA Ingen Pharma, Latvija)  R033
 R034
 L102
 L103
SIA Ingen Pharma, LatvijaViršytas leistinas priemaišos N-Nitrosomorpholine kiekisIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
 6. 2022-05-03

MVASI 25 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui (4 ml) 1 flakonas (Amgen Technology (Ireland) UC, Airija)
 
 EU/1/17/1246/001

 1145007AAMGEN Switzerland AG Vilniaus filialasDėl nustatyto flakono uždorio defekto

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7. 2022-05-11ACCUPRO (Kvinaprilis) 10 mg plėvele dengtos tabletės (Pfizer Europe MA EEIG, Belgija)
 
 LT/1/2000/0234/003
 VisosPfizer Luxembourg SARL Branch LithuaniaViršytas leistinas priemaišos N-nitrozo-kvinaprilio kiekis

Iš didmenininkų

8.2022-05-11

ACCUPRO (Kvinaprilis)
20 mg plėvele dengtos tabletės (Pfizer Europe MA EEIG, Belgija)
 
 LT/1/2000/0234/006-007

VisosPfizer Luxembourg SARL Branch LithuaniaViršytas leistinas priemaišos N-nitrozo-kvinaprilio kiekis

Iš didmenininkų

9.2022-05-11

ACCUPRO (Kvinaprilis)
40 mg plėvele dengtos tabletės (Pfizer Europe MA EEIG, Belgija)
 
 LT/1/2000/0234/001

VisosPfizer Luxembourg SARL Branch LithuaniaViršytas leistinas priemaišos N-nitrozo-kvinaprilio kiekis

Iš didmenininkų

10. 2022-05-12

Xofluza 20 mg plėvele dengtos tabletės, N2 (Roche Registration GmbH, Vokietija)

B8116N08UAB „Roche Lietuva“Dėl neteisingai nurodytos tinkamumo vartoti datos

Iš didmenininkų

11.2022-05-12

Xofluza 40 mg plėvele dengtos tabletės, N2 (Roche Registration GmbH, Vokietija)

B8158N05UAB „Roche Lietuva“Dėl neteisingai nurodytos tinkamumo vartoti datos

Iš didmenininkų

12. 2022-09-07

Linoladiol-H N 0,05 mg/4 mg/g kremas 25 g N1 (Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel, Vokietija)

145610Uždaroji akcinė bendrovė "SIROWA VILNIUS"Dėl stabilumo tyrimų rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

13.2022-10-12

Paxeladine 2 mg/ml sirupas 125 ml
 
 LT/1/95/0019/002

T00447
T00452
T06604
U00237
P17076

IPSEN Consumer HealthCare, PrancūzijaDėl nustatytų priemaišų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

14.2022-10-17

Regulax 0,71 g/17,64-30 mg kramtomosios tabletės N6

20101A

Krewel Meuselbach GmbH, Vokietija/ UAB NVT, LietuvaDėl pasikeitusių skoninių savybių

 Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

15.2022-12-02

LIVOSIL 140 mg kietosios kapsulės N30 (Aconitum, UAB, Lietuva)

22282

UAB „ACONITUM“Dėl pakuotėse rastų kito vaistinio preparato pakuotės lapelių

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2021 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2021-02-175-NOK 50 mg dengtos tabletės N50 (Sandoz d.d., Slovėnija)

GT0862,
HE7802,
HP7876,
JG2435

Sandoz Pharmaceuticals d.d.Viršytas leistinas priemaišos 5,7-dinitroquinolin-8-ol kiekis

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2021-02-23Biodacyna 250 mg/ml injekcinis tirpalas 4 ml N1 (Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

10719

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.APreparato spalvos nukrypimas nuo specifikacijos

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.

2021-04-19Sodium chloride IBE 9 mg/ml tirpiklis parenteriniam vartojimui amp. 5 ml N10 (IBE Pharma, UAB, Lietuva) LT/1/17/4062/003SW10119UAB IBE Pharma, LietuvaDėl stabilumo tyrimo metu nustatyto pH, viršijančio specifikacijos ribasIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2021-07-15UNICLOPHEN  1mg/ml (0.1%)  akių lašai (tirpalas) 10 ml N1 LT/1/01/1635/0020610201UNIMED PHARMA spol. s r.o., SlovakijaDėl neatitikimo specifikacijai, rasta nežinomų priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

2021-08-02UNICLOPHEN  1mg/ml (0.1%)  akių lašai (tirpalas) 10 ml N1 LT/1/01/1635/002

0605194
0601192
0607192
0607195

UNIMED PHARMA spol. s r.o., SlovakijaDėl neatitikimo specifikacijai, rasta nežinomų priemaišųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2021-08-05Zomig 2,5 mg plėvele dengtos tabletės N6 (Lex ano, UAB, Lietuva)

101P22-LX1
102P01-LX2
102P01-LX3
102P01-LX4
102P01-LX5
103P04-LX1
103P04-LX2
104R01-LX1
104R01-LX2

Lex ano, UAB, LietuvaDėl stabilumo tyrimų rezultatų neatitikimo specifikacijos reikalavimamsIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2021-09-09Bilobil 80 mg kietosios kapsulės N60 (KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija)

V30098
V32185

KRKA, d.d., Novo mesto, SlovėnijaDėl pakuotės lapelyje nustatytos klaidos – neteisingai nurodyta maksimali paros dozė

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

8.

2021-09-22Potassium chloride Fresenius 100 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 100 ml N20

19QAA380

Fresenius Kabi Baltics UAB, LietuvaDėl gamybos metu galimai praskiesto vaistinio preparato

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

9. 

2021-11-09IKERVIS 1 mg/ml akių lašai (emulsija) 0,3 ml N30

1N81F

Santen OyDėl nustatytų kristalinių veikliosios medžiagos Ciklosporino dalelių

Iš didmenininkų ir vaistinių

10.

2021-11-29

Lozap 100 mg plėvele dengtos tabletės N30 (Zentiva k. s., Čekija)
LT/1/06/0452/010

2681120
2520121
2650621
2590420
2660420
2630820
2600421
Zentiva, k.s., Čekija

Dėl veikliojoje medžiagoje losartane viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

11.

2021-11-29

Lozap 100 mg plėvele dengtos tabletės N90 (Zentiva k. s., Čekija)

LT/1/06/0452/012

2580420
2530121
Zentiva, k.s., Čekija

Dėl veikliojoje medžiagoje losartane
viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

12.

2021-11-29

Lozap 50 mg plėvele dengtos tabletės N30 (Zentiva k. s., Čekija) LT/1/06/0452/007

2130420
2020221
2200621

Zentiva, k.s., Čekija

Dėl veikliojoje medžiagoje losartane
viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

13.

2021-11-29

Lozap 50 mg plėvele dengtos tabletės N90 (Zentiva k. s., Čekija)
LT/1/06/0452/009)

 2291020Zentiva, k.s., ČekijaDėl veikliojoje medžiagoje losartane
viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

14.

 2021-11-29Lozap H 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės N30 (Zentiva k. s., Čekija)
LT/1/06/0496/002)

2250220
2730420
2450621

Zentiva, k.s., Čekija

Dėl veikliojoje medžiagoje losartane
viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

15.

2021-11-29

Lozap H 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės N90 (Zentiva k. s., Čekija)
LT/1/06/0496/003)

2280520Zentiva, k.s., Čekija

Dėl veikliojoje medžiagoje losartane
viršyto leistino azido priemaišų kiekio

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASP

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2020 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2019-12-20Relifex 1g disperguojamosios tabletės N20 (Meda AB, Švedija)

049114
055606
065389 

Meda ABSumaišyti pakuotės lapeliai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.2019-12-20Relifex 1g plėvele dengtos tabletės N20 (Meda AB, Švedija)025230Meda ABSumaišyti pakuotės lapeliai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.2020-07-10Minirin 10µg/išpurškime nosies purškalas (tirpalas) 2,5 ml, N1 (Ferring GmbH, Vokietija)Visos galiojančios serijosFerring GmbH, VokietijaTirpalo tūrio sumažėjimas dėl nugaravimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.2020-08-17Encepur adults 1,5 µg/0,5 ml injekcinė suspensija užpildytame švirkšte 0,5 ml N1 (GSK Vaccines GmbH, Vokietija)AEA26A1BUAB "GlaxoSmithKline Lietuva"Dėl nuskilusių ir sulūžusių švirkšto korpuso aselių

Iš didmenininkų ir ASPĮ

 

5.2020-09-04Kreon 10000 V 10000 V/8000 V/600 V skrandyje neirios kietosios kapsulės N20 (Mylan IRE Healthcare Limited, Airija)57714, 57984, 58040, 58440, 58689, 58809, 58865, 58957, 59060Mylan Healthcare UABDėl vaistinio preparato klasifikacijos keitimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

6. 2020-11-24Duracef 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 100 ml N1 (PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija)

1812004
1812008

UAB PharmaSwissDėl blogų stabilumo tyrimų rezultatų, sutrumpintas vaistinio preparato tinkamumo vartoti laikas nuo 36 mėn. iki 24 mėn.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
7.2020-11-26LOMEXIN 200 mg makšties minkštosios kapsulės N3 (Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italija)

Visos, kurių pakuotė pažymėta „Receptinis vaistas“

Recordati Polska sp. z o.o.Dėl vaistinio preparato klasifikacijos keitimo (klasifikacijos keitimas iš receptinio į nereceptinį)Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
8.2020-11-26LOMEXIN 600 mg makšties minkštosios kapsulės N1 (Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italija)

Visos, kurių pakuotė pažymėta „Receptinis vaistas“

Recordati Polska sp. z o.o.Dėl vaistinio preparato klasifikacijos keitimo (klasifikacijos keitimas iš receptinio į nereceptinį)

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

9.2020-12-08Acetilsalicilo rūgštis SANITAS 500mg tabletės N100

1480720

UAB PharmaSwissDėl klaidos antrinės pakuotės ženklinime

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

10. 2020-12-23Cinacalcet Teva 30 mg plėvele dengtos tabletės N28 (Teva B.V., Nyderlandai)

106395

Teva Baltis UABDėl nustatyto neatitikimo specifikacijai

Iš didmenininkų

 

 
Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2019 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2019-01-24Olynth HA 1mg/ml nosies purškalas (tirpalas)F144280AOribalt Vilnius, UABDėl galimos nesterilumo rizikosIš didmenininkų 
2.2019-01-24Olynth HA 0,5mg/ml nosies purškalas (tirpalas)F147410AOribalt Vilnius, UABDėl galimos nesterilumo rizikosIš didmenininkų 
3.2019-04-02Palin 200 mg kietosios kapsulės (registruotojas ‒ Sandoz d.d., Slovėnija; registracijos pažymėjimo numeris ‒ LT/1/95/1626/001)visosSandoz Pharmaceuticals d.d.

Dėl Europos Komisijos 2019 m. kovo 11 d. įgyvendinimo sprendimo (VVKT viršininko 2019 m. balandžio 2 d. įsakymas Nr. (1.4)1A-506)

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.2019-10-17

Ranitidine Accord 150mg film-coated tablets N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva) - LT/L/17/0512/003

Visos Actiofarma, UAB, LietuvaDėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai) Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
5.2019-10-17

Ranitidine Accord 150mg film-coated tablets N60 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva)- LT/L/17/0512/001

VisosActiofarma, UAB, LietuvaDėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai)  Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
6.2019-10-17 Ranitidine Accord 300mg film-coated tablets N30 (lygiagretaus importo leidimo turėtojas Actiofarma, UAB, Lietuva)- LT/L/17/0512/002VisosActiofarma, UAB, Lietuva Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos (atšaukia tiekėjo šalis – Nyderlandai) Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
7.2019-10-24Ranigast 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

21116
30317
50417
10717
61117
11217
90218
50318
10418
70818
41018
31218
10219
40319
20419
30619

Ph.W. Polpharma S.A., LenkijaDėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišosIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
8.2019-10-24Ranigast 75 mg plėvele dengtos tabletės N10 (registruotojas Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

10317
10717
10219

Ph.W. Polpharma S.A., Lenkija Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišosIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
9.2019-10-25 NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 1250 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)

190138052
184328051
182438051
180148051 

UAB B. Braun MedicalDėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
10.2019-10-25NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 625 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)

183628051
190548051 

UAB B. Braun MedicalDėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
11.2019-10-25NuTRIflex Omega special infuzinė emulsija 1875 ml N5 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija) 183858051 UAB B. Braun MedicalDėl pastebėtų pavienių nuokrypių nuo specifikacijos.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
12.2019-10-25

Spiriva Respimat 2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas (užtaisas (60 išpurškimų), N1 ir inhaliatorius, N1) (Boehringer Ingelheim International GmbH)
LT/1/07/0923/001

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęsBoehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialas Dėl pasibaigusios registracijos. Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
13.2019-10-25

Spiolto Respimat 2,5 µg/2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas (užtaisas (60 išpurškimų), N 1) ir inhaliatorius N1 (Boehringer Ingelheim International GmbH)
LT/1/15/3759/00

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęs Boehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialasDėl pasibaigusios registracijos.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
14.2019-10-25

Striverdi Respimat 2,5 µg/išpurškime įkvepiamasis tirpalas(užtaisas 60 išpurškimų), N 1 ir inhaliatorius N1) (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Vokietija)
LT/1/13/3429/001 

Visos, kurių tinkamumo laikas yra nepasibaigęsBoehringer Ingelheim RCV GmbH &CoKG Lietuvos filialasDėl pasibaigusios registracijos.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
15.2019-11-04Raniberl 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija)

visos

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“Dėl veikliojoje medžiagoje rastos NDMA priemaišos

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

16. 2019-11-04Flavamed 15 mg/5 ml geriamasis tirpalas 100 ml ir matavimo šaukštas N1 (Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija)

73023
74042
81002
82012
83016
91001F

UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“Dėl nustatytų priemaišų rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

17.2019-11-25Ranitidinas SANITAS 150 mg plėvele dengtos tabletės N100 (PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija)

Visos serijos

UAB Pharma SwissUAB Pharma SwissIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
18.2019-11-25Ranisan 150mg plėvele dengtos tabletės N30 (Pro. Med. CS Praha a.s., Čekija)

9020217
9070517
9151017
9060218
9070218
9110618
9120618
9151118

PRO.MED.CS Praha a.s., ČekijaII klasės kokybės defektas, įtariamos NDMA priemaišos veikliojoje medžiagojeII klasės kokybės defektas, įtariamos NDMA priemaišos veikliojoje medžiagoje
19.2019-12-10

Ranitidine 300mg plevele denglos tabletes N30" (LI reg. Nr.: LT/L/17/0520/002, lygiagretaus importo leidimo turetojas - PB & T Project Ltd filialas, leidimo Nr; LT/L/17/0520/001-004

Visos serijosPB & T Project LtdDėl tiekėjo gauto parnešimo apie vykdomą atšaukimą

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

20.2019-12-10Ranitidine Accord 300 mg plėvele dengtos tabletės N30 (Accord Healthcare Limited, Jungtinė Karalystė)

PX03543
PX03588

Accord Healthcare dėl galimo užterštumo NDMA priemaišomisIš didmenininkų ir vaistinių
21.2019-12-19

Ranitidine Siromed 150 mg plėvele dengtos tabletės N10 (IBE Pharma, UAB, Lietuva)
LT/1/18/4248/001

 PT11118UAB „IBE Pharma“nustatytas NDMA kiekis viršijantis leistiną normą.Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 

 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2018 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

 2018-01-25

Magnevist 0,5mmol/ml injekcinis tirpalas 5ml/10 ml/15 ml/20 ml/100ml, N10 (Bayer Pharma AG, Vokietija)

VISOS

UAB Bayer

Registracijos pažymėjimų galiojimo sustabdymas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N10 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16100314
16221414
16175116
16361617
16532217

UAB „Sicor Biotech“

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 3.

 2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N30 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16177813
16101814
16151214
16151314
16207815
16475215
16205616
16336816
16048417
16361817
16502817

UAB „Sicor Biotech“

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 4.

 2018-02-15

Katadolon 100mg kietos kapsulės N50 (Teva Pharma B.V., Nyderlandai)

16116213
16103214
16288614
16341615
16358116
16365417
16502717

UAB „Sicor Biotech“ 

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto sprendimas dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra flupirtino, registracijos panaikinimo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

 2018-02-19

Seretide Diskus 50 µg/250 µg/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai daugiadozėje talpyklėje 60 dozių

5K8W

UAB "GlaxoSmithKline Lietuva"

Dėl galimų plastikinėje daugiadozėje talpyklėje esančios dvisluoksnės juostelės, kurioje yra dozuoti įkvepiamieji milteliai, pažeidimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2018-03-27

Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml infuzinis tirpalas

A168202C/0
A178201A/0
D178204B/0
G168206F/0
I168207B/0

UAB „Viasana“

Dėl aptiktų kokybės defektų, atsiradusių dėl kryžminio užterštumo medžiagomis, kurios buvo gaminamos toje pačioje linijoje bei dėl aptiktų flakonų įskilimų, galinčių paveikti flakono vientisumą.

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2018-04-23

Bondulc 40 µg/ml akių lašai (tirpalas) 2,5 ml N1

1TR120517C

UAB „Sicor Biotech“

Dėl galimo neatitikimo specifikacijos reikalavimams tūriui ir dėl galimo talpyklės uždarymo nesandarumo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

8.

2018-10-04

Aknefug-EL 10 mg/ml odos tirpalas 50 ml N1 (Dr. August Wolff GmbH&Co.KG Arzneimittel, Vokietija)

511250
607731
700100
801970

Uždaroji akcinė bendrovė "SIROWA VILNIUS"

Dėl stabilumo tyrimų rezultatų nukrypimo nuo specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

9.

2018-10-04 

BCG-medac 2x10(8) – 3x10(9) bakterijų milteliai ir tirpiklis šlapimo pūslės suspensijai milteliai, tirpiklio maišelis (50 ml) ir kateteris N1 (medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija)

visos serijos, pagamintos nuo 2014 metų

UAB "Viasana"

Galimas kateterio sterilumo pažeidimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

10.

 2018-10-04

Mitomycin medac 1 mg/ml milteliai šlapimo pūslės tirpalui ar injekciniam tirpalui (medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH, Vokietija)

visos serijos, pagamintos nuo 2014 metų 

UAB "Viasana"

Galimas kateterio sterilumo pažeidimas 

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 


 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2017 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2017-02-20

CosmoFer 50mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte 2 ml N5 (Pharmacosmos A/S, Danija)

41219A-1

UAB „ORIVAS“

Pastebėtos nuosėdos ant ampulių sienelių

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2017-03-24

 ALKA-PRIM 330 mg šnypščiosios tabletės N10 (Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., Lenkija)

10216

Farmacijos įmonės POLPHARMA S.A. atstovybė 

Nustatytas II klasės kokybės defektas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 

3.

2017-05-04

Kestine 10mg plėvele dengtos tabletės N30 (receptinis) (Almirall, S.A., Ispanija)

215L

UAB „Limedika“

Pakuotėse yra pakuotės lapelis estų ir latvių kalbomis

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2017-06-30

Trobalt 50mg plėvele dengtos tabletės N84 (Glaxo Group Ltd., Didžioji Britanija)

MK8L, PU7W

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Registracijos nutraukimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

2017-06-30

Trobalt 100mg plėvele dengtos tabletės N84 (Glaxo Group Ltd., Didžioji Britanija)

FD6V, G96V, 948J, XE8U 

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Registracijos nutraukimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2017-06-30

Trobalt 200mg plėvele dengtos tabletės N84 (Glaxo Group Ltd., Didžioji Britanija)

MK9F, R37N, UL8U

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Registracijos nutraukimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2017-06-30

Trobalt 300mg plėvele dengtos tabletės N84 (Glaxo Group Ltd., Didžioji Britanija) 

FC4S, K64A

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

Registracijos nutraukimas 

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

8.

2017-08-02

Magnesium-Diasporal 300mg/5g granulės geriamajam tirpalui 5 g N50 (Lex ano, UAB, Lietuva)

46119
Perpakavimo serija 1440217

UAB „Lex ano“

Panaikintas lygiagretaus importo leidimo galiojimas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

9.

2017-10-04

Metadon DAK 1mg/ml geriamasis tirpalas 1000 ml N1 (Takeda Pharma A/S, Danija)

11122127

UAB Takeda

Nustatytas neatitikimas specifikacijai

Iš didmenininkų

10.

2017-10-17

Potassium Chloride Braun 7,45g/100ml koncentratas infuziniam tirpalui 100 ml N20 (B.Braun Melsungen AG, Vokietija)

144648091
151048092
151718091

UAB B.Braun Medical

Dėl galimai laikymo metu susidarančių pavienių dalelių

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

11.

2017-11-14

Stoptussin Fyto sirupas 100 ml N1 (TEVA Czech Industries s.r.o., Čekija)

3B0521213, 3B0961114, 3B0740515  3A0170715

UAB „Sicor Biotech“

Dėl neatitikties patvirtintai galutinio produkto specifikacijai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

12.

2017-11-17

SORTIS (Atorvastatinas) plėvele dengtos tabletės 80 mg N28

T43158

Pfizer Luxenbourg SARL

Dėl neatitikties patvirtintai galutinio produkto specifikacijai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

13.

2017-12-06

Kreon 25000 V (18000V/25000V/1000V) skrandyje neirios kietosios kapsulės N50 (Mylan Healthcare GmbH, Vokietija)

55102

BGP Products UAB

Ant vidinės pakuotės nėra nurodytas stiprumas „25000V“

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASP


 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2016 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2016-01-21

ISOPRINOSINE 500mg tabletės N50 (Ewopharma International, s.r.o., Slovakija)

15IQ072

Ewopharma International

Dėl mikrobiologinio užterštumo

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2016-10-10

Eileen 60mg+13µg/24 val. transderminis pleistras N3 (Gedeon Richter Plc, Vengrija)

V49315CH; V5A309BL; V61301AK; V61302AC

Gedeon Richter

Dėl neatitikimo specifikacijai

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.

2016-11-02

Sodium Chloride Braun 5,85mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

142948091

UAB ,,B.Braun Medical"

Dėl galimai laikymo metu susidarančių pavienių dalelių

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.2016-11-02Potassium Chloride Braun 7,45g/100ml koncentratas infuziniam tirpalui

134618092
142618092
143768091

UAB ,,B.Braun Medical"Dėl galimai laikymo metu susidarančių pavienių daleliųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2015 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2015-05-20

Glabrilux 0,3mg/ml akių lašai (tirpalas) 3 ml N1 (PharmaSwiss Česka Republika s.r.o., Čekija)

060614

AB "SANITAS"

Tyrimų rezultatai neatitinka specifikacijos reikalavimų

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2015-06-25

Jox 85mg+1mg/ml burnos gleivinės, gerklų ir ryklės purškalas 30 ml N1
(TEVA Czech Industries s.r.o., Čekija)

3B0300911

3A0470712

3B0350812

3C0630713

UAB „Sicor Biotech“

Galimas V tipo aplikatoriaus defektasIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 

3.

2015-07-16

Gembin 40 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 5 ml N1
(Actavis Group PTC ehf., Islandija)

49R0055

UAB „Actavis Baltics“

Temperatūros nuokrypis transportavimo metuIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2015-07-21

Trachisan kietosios pastilės N20 (Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Vokietija)

Visos serijos

UAB SIROWA Vilnius

Vaistinio preparato registracijos pažymėjimo sąlygų keitimasIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

5.

2015-08-27

Cyclo 3 Fort kietosios kapsulės N30 (Pierre Fabre Medicament, Prancūzija)

G00596

UAB „Orivas“

Ant kai kurių pakuočių nėra serijos numerio ir/arba tinkamumo vartoti termino atžymųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

6.

2015-10-07

ULTRACOD 500mg+30mg tabletės N10 (ZENTIVA k.s., Čekija)

2040215

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“

Rastos pakuotės su kito vaisto pakuotės lapeliuIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

7.

2015-11-09

 

Alpha D3-Teva 0,25µg minkštosios kapsulės N30
(TEVA Pharma B.V., Nyderlandai)

A04195

A04206

UAB „Sicor Biotech“

Pakuotės lapelyje nurodytas klaidingas dozavimas Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
8.2015-11-09

Alpha D3-Teva 0,25µg minkštosios kapsulės N60
(TEVA Pharma B.V., Nyderlandai)

A04197

A04206
UAB „Sicor Biotech“ Pakuotės lapelyje nurodytas klaidingas dozavimas Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
9.2015-11-09

Alpha D3-Teva 1µg minkštosios kapsulės N10
(TEVA Pharma B.V., Nyderlandai)

A05615UAB „Sicor Biotech“ Pakuotės lapelyje nurodytas klaidingas dozavimas Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ 
10.2015-11-24

POLYGYNAX 35000TV+35000TV+100000TV makšties minkštosios kapsulės N12 (Laboratoire Innotech International, Prancūzija)

31532Laboratoire Innotech InternationalDėl minkštų kapsulių gamintojo “CATALENT FRANCE BEINHEIM SA” veiklos sustabdymo nustačius, kad jis negali  užtikrinti pagamintų produktų kokybės ir saugumoIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
11.2015-11-24POLYGYNAX 35000TV+35000TV+100000TV makšties minkštosios kapsulės N6 (Laboratoire Innotech International, Prancūzija)32024Laboratoire Innotech InternationalDėl minkštų kapsulių gamintojo “CATALENT FRANCE BEINHEIM SA” veiklos sustabdymo nustačius, kad jis negali  užtikrinti pagamintų produktų kokybės ir saugumo Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
12.2015-12-17EFFERALGAN 30mg/ml geriamasis tirpalas 90 ml ir matavimo šaukštas N1 (Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft., Vengrija)Visos serijos kurių tinkamumo vartoti terminas nurodytas iki 2018-10 (įskaitytinai)

UAB „PharmaSwiss“

Prevencinė priemonė dėl vaiste galimų pašalinių poliuretano daleliųIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ


 

Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2014 m.)

 

Eil.Nr.

Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

1.

2014-02-21

Xalvobin 150mg plėvele dengtos tabletės N60 (Alvogen IPCo S.a.r.l., Liuksemburgas)

visos

UAB „Alvogen Baltics“

Netinkamas pakuotės informacinio lapelio tekstas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

2.

2014-02-21

Xalvobin 500mg plėvele dengtos tabletės N120 (Alvogen IPCo S.a.r.l., Liuksemburgas)

visos

UAB „Alvogen Baltics“

Netinkamas pakuotės informacinio lapelio tekstas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.

2014-02-25

Kliane 2mg+1mg plėvele dengtos tabletės N28 (Bayer Schering Pharma AG, Vokietija)

serija WEH5N3

UAB „Bayer“

Netinkamas pakuotės informacinio lapelio tekstas

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

4.

2014-03-05

Thymoglobuline 25mg milteliai infuziniam tirpalui (Genzyme Europe B.V., Nyderlandai)

C1272
C1274
C1280
C1282
C1284
C1286
C1300
C1304
C1306
C1310

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ / UAB „Limedika“

Tyrimų rezultatai neatitinka specifikacijosIš didmenininkų ir vaistinių/ ASPĮ 

5.

2014-03-13

Nivestim 30MV/0,5ml injekcinis/infuzinis tirpalas N5 x 0.5 ml (Hospira UK Limited, Didžioji Britanija)

1769042BUAB „Alvogen Baltics“Kilus įtarimų dėl preparato kokybės ir saugumoIš didmenininkų ir vaistinių/ ASPĮ
6.2014-03-13Nivestim 48MV/0,5ml injekcinis/infuzinis tirpalas N5 x 0.5 ml (Hospira UK Limited, Didžioji Britanija)1762022B UAB „Alvogen Baltics“Kilus įtarimų dėl preparato kokybės ir saugumoIš didmenininkų ir vaistinių/ ASPĮ
7.2014-03-17Rutinoscorbin 25 mg+100 mg dengtos tabletės N30 (GlaxoSmithKline Lietuva, UAB, Lietuva) R12897
RK0929 

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB /UAB „Gelsva“

GGP neatitiktisIš didmenininkų ir vaistinių/ ASPĮ
8.2014-04-01Seroxat plėvele dengtos tabletės 20 mg N30 (SmithKline Beecham Ltd., Jungtinė Karalystė)602

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

Dėl veikliosios medžiagos neatitikimoIš didmenininkų
9.2014-04-01Seroxat plėvele dengtos tabletės 30 mg N30 (SmithKline Beecham Ltd., Jungtinė Karalystė)035
036M
037 

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

Dėl veikliosios medžiagos neatitikimoIš didmenininkų
10.2014-04-30Thiogamma® 600 Injekt (30 mg/ml), koncentratas infuziniam tirpalui

0610075
0802083
0911092
1110175
13H177

Wörwag Pharma GmbH&Co.KGPrevencinė priemonė, dėl galimo neatitikimo specifikacijaiIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
11.2014-04-30Monopril 10 mg tabletės (Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft., Vengrija)

3C84641

UAB "PharmaSwiss"Ant pakuotės nurodytas 1 mėn. ilgesnis tinkamumo vartoti laikasIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
12.2014-10-06Azalia 75 µg plėvele dengtos tabletės N28 (RTT Gedeon Richter Plc, Vengrija

T33642B
T33643E
T36161L
T39259A
T39259B

Gedeon Richter Ltd. atstovybė Lietuvoje

Dėl neatitikimo vaistinio preparato specifikacijai Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

13.

2014-10-28

Metoprolol-ratiopharm 50 mg tabletės N30 (RTT ratiopharm GmbH, Vokietija)

O12809

UAB „Sicor Biotech“ 

Šios serijos pakuotėse yra pakuotės lapelis latvių kalba

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

14.

2014-10-28

Ibustar (vaikams) 20 mg/ml geriamoji suspensija (RTT Berlin-Chemie AG (Menarini Group), Vokietija)
Reg. Nr. LT/1/11/2632/001 – 002

VisosUAB ,,Berlin Chemie Menarini Baltic”Dėl galimos mikrobiologinės taršosIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

15.

2014-12-22

Lysthenon 20 mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 (RTT Takeda Austria GmbH, Austrija)

11032100UAB TakedaDėl galimo ampulių įskilimoIš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
Gamintojų iniciatyva vykdomi atšaukimai (archyvas 2013 m.)

 

Eil. Nr.

 Informacijos gavimo data

Pavadinimas

Serija

Atšaukimą vykdo

Priežastis

Atšaukimo apimtis

 1.

 2013-02-11

LOMEXIN 2g/100ml odos purškalas (tirpalas) 30 ml

visos

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italija

Keičiama vaisto klasifikacija iš receptinio į nereceptinį

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 2. 2013-05-14

Nipruss 60mg milteliai infuziniam tirpalui 5 ml, N5

visos

UCB Pharma GmbH, Vokietija

GGP neatitiktis

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

3.  2013-05-23

FERVEX (suagusiems)

Visos serijos kurių galiojimas baigiasi iki 2016 metų kovo mėnesio.

Bristol-Myers Squibb

Pagalbinėje medžiagoje sacharozėje, kuri buvo naudota vaistinių preparatų gamyboje nustatytas galimas mikrobiologinis užterštumas.

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 4. 2013-05-23

FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams

Visos serijos kurių galiojimas baigiasi iki 2016 metų kovo mėnesio.

Bristol-Myers Squibb

Pagalbinėje medžiagoje sacharozėje, kuri buvo naudota vaistinių preparatų gamyboje nustatytas galimas mikrobiologinis užterštumas.

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 5. 2013-05-27

Cilest 250µg+35µg

Visos serijos pagamintos nuo 2011 sausio

Johnson & Johnson, UAB, Lietuva

Po 24 mėnesių sandėliavimo atlikus stabilumo testą nustatytas nežymus nukrypimas nuo specifikacijos

Iš didmenininkų

 6. 2013-05-29

Cilest 250µg+35µg

Lygiagrečiai importuojamas

Visos serijos pagamintos nuo 2011 sausio

Lex ano, UAB, Lietuva

Po 24 mėnesių sandėliavimo atlikus stabilumo testą nustatytas nežymus nukrypimas nuo specifikacijos

 

Iš didmenininkų

 7. 2013-05-30

Cilest 250µg+35µg

Lygiagrečiai importuojamas

Visos serijos pagamintos nuo 2011 sausio

Limedika, UAB, Lietuva

Po 24 mėnesių sandėliavimo atlikus stabilumo testą nustatytas nežymus nukrypimas nuo specifikacijos

Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

 8. 2013-06-06

 Ventolin sirupas 2mg/5ml 150 ml 

 M002

 GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

 Stiklo buteliukų defektas

 Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
 iš pacientų

 9.

 2013-06-28

Thymoglobuline 5 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui

RTT - Genzyme Europe B.V., Nyderlandai 

 C1270 UAB „SANOFI – AVENTIS LIETUVA“ Atikus molekulių dydžio pasiskirstymo testą, nustatytas nukrypimas nuo specifikacijos Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
 10. 2013-07-07Camitotic 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui

RTT Actavis Group PTC ehf., Islandija

 2MU004A UAB „Actavis Baltics“ Tirpale rastos dalelės Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
 11. 2013-08-20Soliris 300 mg koncentratas infuziniam tirpalui leisti į veną N1

RTT Alexion Europe SAS, Prancūzija
 00010 Alexion Pharma Nordics AB, Švedija Tirpale rastos dalelės Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
12.2013-08-16

WOBENZYM skrandyje neirios tabletės N200

RTT Mucos Pharma GmbH & Co., Vokietija
3G2031Mucos Pharma GmbH & Co.Rasti maži specifinių fermentų aktyvumo nukrypimai (neatitinka specifikacijos)Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
 13.2013-08-16WOBENZYM skrandyje neirios tabletės N800
RTT Mucos Pharma GmbH & Co., Vokietija
3B3027003Mucos Pharma GmbH & Co.Rasti maži specifinių fermentų aktyvumo nukrypimai (neatitinka specifikacijos)Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
14.2013-12-02Sodium Bicarbonate Braun 4,2% 250 ml

121728061
123418063
124048062
125018062
131638063

UAB „B.Braun Medical“Dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (nustatytos nuosėdos).Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
15. 2013-12-02Sodium Bicarbonate Braun 8.4% 100 ml114978022
121838022
122648022
124118082
125028022
130568022
131558022
131048021
UAB „B.Braun Medical“Dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (nustatytos nuosėdos).Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ
16.2013-12-02Sodium Bicarbonate Braun 8.4% 250 ml

114948063
124448061
125018061

UAB „B.Braun Medical“Dėl nustatyto II klasės kokybės defekto (nustatytos nuosėdos).Iš didmenininkų ir vaistinių/ASPĮ

Atnaujinimo data: 2026-02-24