2026-09-18
Dėl 2026 m. rugpjūčio 20 d. Europos Komisijos sprendimo
2026 m. rugpjūčio 20 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos epidermio nekrozės rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.
Atnaujinimo data: 2026-09-18
Taip pat skaitykite:
Dėl vaistinių preparatų Roxardio ir Abiraterone Sandoz tiekimo atnaujinimo
Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo