Dėl lydraščių pateikimo IA / IAin tipo reglamentinių keitimų paraiškoms

Atkreipiame dėmesį, kad CMDh priėmė sprendimą, jog nuo 2026-07-01 IA/IAin tipo reglamentinių keitimų paraiškos gali būti teikiamos be lydraščio. Ši rekomendacija galioja decentralizuotos, savitarpio pripažinimo ir nacionalinės procedūros būdu registruotiems vaistiniams preparatams, teikiant IA arba IAin reglamentinių keitimų paraiškas.

Atnaujinta informacija skelbiama CMDh tinklapyje:

https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/templates/variations.html ;

https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/esubmissions.html ;

https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/procedural-guidance/variation.html ;

https://www.hma.eu/human-medicines/cmdh/questions-answers.html

Atnaujinimo data: 2026-10-22

Taip pat skaitykite:

Laikinas Eudralink sistemos veikimo sustabdymas

Dėl vaistinių preparatų IMOVAX POLIO ir OFLOXIN tiekimo atnaujinimo

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Dėl vaistinių preparatų tiekimo sutrikimo

Dėl vaistinių preparatų Venofer ir Hukyndra tiekimo atnaujinimo