Lapkritis

Lapkričio 21 d.

2025 m. lapkričio 21 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos kaspofungino, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį. 
Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl neveiksmingo gydymo kaspofunginu rizikos naudojant poliakrilnitrilo (PAN) membranas ilgalaikės inkstų pakeičiamosios terapijos metu, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
 
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.