Liepa

Liepos 18 d.

2025 m. liepos 18 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl žmonėms skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos  tymų / kiaulytės / raudonukės ir vėjaraupių vakcinos (gyvosios), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį. Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos įgimto raudonukės sindromo rizikos bei kontraindikacijos imunosupresijos aplinkybėmis pakeitimo, nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.

Sprendimo priedus žr. čia ir čia.