Balandis

Balandžio 7 d.

2026 m. balandžio 7 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos žmogaus normaliojo imunoglobulino (IgG), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos eksfoliacinio dermatito rizikos, nusprendė, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų Clayrig, IQYMUNE, Tegeline informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus. 
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.

Balandžio 7 d.

2026 m. balandžio 7 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos hidrochlorotiazido/telmisartano, telmisartano, registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl galimos svaigulio, nusprendė, kad iš dalies pakeitus vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.