Sausis

Sausio 30 d.

2026 m. sausio 30 d. Europos Komisija priėmė sprendimą dėl skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos testosterono (vartojamo per odą), registracijos pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB 107e straipsnį.

Europos Komisija, atsižvelgusi į Europos vaistų agentūros nuomonę dėl hemoglobino ir hematokrito kiekio padidėjimo rizikos, susijusios su natrio ir gliukozės vienakrypčio nešiklio 2 (angl. Sodium-Glucose Co-transporter, SGLT-2) inhibitorių sąveika, bei į galimą antrinį transderminių vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra hormonų, poveikį gyvūnams augintiniams nusprendė, kad iš dalies pakeitus šių vaistinių preparatų informacinius dokumentus, jų naudos ir rizikos santykis išlieka teigiamas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba primena registruotojams vykdyti sprendime nurodytus įpareigojimus.
Sprendimo priedus žr. čia ir čia.